快看！2016年藥品集中采購的18個(gè)關(guān)鍵詞
日期：2016/1/15
2015年是我國藥品集中采購15年來(lái)的又一個(gè)政策分水嶺，標志著(zhù)一個(gè)新的藥品集中采購時(shí)代的到來(lái)。藥價(jià)改革的904號文規定從6月1日起取消藥品的最高限價(jià)，藥品價(jià)格將由市場(chǎng)進(jìn)行分類(lèi)定價(jià)，這一革命性的改變對藥品集中采購將產(chǎn)生深遠的影響，同期《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)7號文）和《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)70號文）陸續頒布，各省市按照文件要求陸續頒布了省級藥品集中采購方案或征求意見(jiàn)稿，按照文件要求的11月中下旬的統一招標，沒(méi)能實(shí)現全國所有省份的同步進(jìn)行，2016年的上半年已經(jīng)啟動(dòng)的省份將繼續分步實(shí)施，未啟動(dòng)的省份也將分別啟動(dòng)，2016年依然是招標的重要一年。
分析上述兩個(gè)文件及新近出臺的20余個(gè)省份的集中采購文件和征求意見(jiàn)稿，可以將現階段我國藥品集中采購提煉為以下關(guān)鍵詞：兩標合一、以省為單位、平臺互聯(lián)互通、上下聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)采購、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制低價(jià)中標、價(jià)格談判、直接掛鉤、定點(diǎn)生產(chǎn)、鼓勵試點(diǎn)創(chuàng )新、省內價(jià)格聯(lián)動(dòng)、鼓勵一票制、全程監管、回款時(shí)間30天、一品兩規三劑型、統一時(shí)間啟動(dòng)新一輪招標。這十八個(gè)關(guān)鍵詞全面地概括了2016年藥品集中采購的“新常態(tài)”，代表了新一輪藥品集中采購的方向。
2015年部分省份集中采購方案中對“政府主導”的描述改為“政府引導”、“政府指導”，各省在進(jìn)行職能定位時(shí)也將集中采購管理機構從“招標服務(wù)”定位為“服務(wù)招標”，這意味著(zhù)政府責任的下放，會(huì )有越來(lái)越多的地級城市將承擔其集中采購的職責。
縱覽2015年各地文件，降價(jià)依然是主要的目標，具體措施中有直接限價(jià)的、有要求降價(jià)中標的；有按品種降價(jià)的，有打包降價(jià)的；有按降幅決定中標的，有最低價(jià)聯(lián)動(dòng)的；有先入圍后議價(jià)，也有直接競價(jià)的；無(wú)處不劍指藥品的“虛高”價(jià)格。在這一年中，湖南、浙江、安徽等省已經(jīng)為各省做了榜樣，其他各省在今后如果不降價(jià)真成了不好意思的事兒。
2015年的四月份國家發(fā)文統一規范各省的采購平臺建設，雖然鑒于各省的實(shí)際情況，平臺的建設速度和方式不一樣，有的放在了衛生系統，有的放在了公共資源系統，但是14個(gè)模塊的基本要求確是平臺的基本功能，各省將會(huì )在2016年繼續的穩步推進(jìn)和改善。
4、互聯(lián)互通，跨省聯(lián)動(dòng)，價(jià)格動(dòng)態(tài)調整
7號文明確提出規范省級平臺的建設，并逐漸的實(shí)現全國省級平臺的互聯(lián)互通。10月22日國家藥管平臺順利上線(xiàn)，據官方報道，截止10月底全國31個(gè)省實(shí)現全部互聯(lián)互通?；ヂ?lián)互通為跨省聯(lián)動(dòng)提供了支持。接近年底時(shí)分，三明與烏海簽訂協(xié)議進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為熱議，熱度尚未減退，寧波與三明聯(lián)動(dòng)的消息再次襲來(lái)，全國跨省聯(lián)動(dòng)、統一市場(chǎng)的步伐已經(jīng)起步，2016年會(huì )走多遠？
7號文革命性提出“在公立醫院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級中標價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整”。這相當于宣布了省內價(jià)格聯(lián)動(dòng)的合法性。其實(shí)，對行業(yè)產(chǎn)生更大影響的是省間的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，2014年有13個(gè)省進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，從各省2015年方案和征求意見(jiàn)稿看，遠遠的超過(guò)此數據，有進(jìn)一步擴大的趨勢。
最低價(jià)聯(lián)動(dòng)使得全國的價(jià)格更加透明，也使得企業(yè)再也不敢因為帶量采購的“量”而變動(dòng)價(jià)格，市場(chǎng)化的“量?jì)r(jià)掛鉤”規則在這里完全的失效。
5、分類(lèi)采購、分步實(shí)施以及分層管理
7號文規定實(shí)施分類(lèi)采購，將采購藥品分為五類(lèi)，每類(lèi)采用不同的采購方式，目前各省基本按照此規則進(jìn)行劃分，有些省份劃分的更為細致；分類(lèi)采購后，醫院、地市、省級的各種分類(lèi)的計劃目錄、中標目錄、采購目錄、匯總目錄等出現，加之常用低價(jià)藥、婦兒用藥、基礎輸液等等，每一個(gè)目錄都是一個(gè)準入的門(mén)檻?！澳夸洝钡拇呵飸饑鴷r(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
藥品集中采購時(shí)間緊、任務(wù)重，各地在實(shí)施中通常采用按照類(lèi)別分步實(shí)施的方式，分幾步由省和各地市自行決定。藥品的使用規則按照等級醫院的類(lèi)別和基層醫療機構劃分不同的管理辦法，實(shí)行分層管理。
6、量?jì)r(jià)掛鉤、帶量采購有名無(wú)實(shí)
量?jì)r(jià)掛鉤、帶量采購是本輪招標的顯著(zhù)特點(diǎn)，這里的“量?jì)r(jià)掛鉤”可以等同于“議價(jià)采購”。文件明確規定對專(zhuān)利和獨家的五大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行談判確定價(jià)格；試點(diǎn)地區以地級市為單位或以醫聯(lián)體為單位進(jìn)行價(jià)格談判和議價(jià)；各地按照要求，通常設定條件，選擇部分產(chǎn)品進(jìn)行“議價(jià)”；如江蘇、福建等地先入圍再地市議價(jià)，又如安徽選定部分用量大的產(chǎn)品地市帶量采購，其他產(chǎn)品打包議價(jià)；北京方案提出醫聯(lián)體議價(jià)等。然而，縱觀(guān)2015年各地的方案實(shí)施，我們發(fā)現，真正有量、有價(jià)、有合同、有采購的卻還沒(méi)有出現。
醫療機構二次議價(jià)在2015年爭論了一年，衛生系統發(fā)文明確禁止，然而我們可以看到在個(gè)別省份的文件中依然有所體現，2016年這樣的爭論一定還會(huì )持續下去。
本輪規范的雙信封制集中采購不同于56號文規范的基本藥物的雙信封制招標，也不同于09-14年間各地改良后實(shí)施的綜合評議式的雙信封，是規范的先評技術(shù)標，在評商務(wù)標，商務(wù)標以?xún)r(jià)格作為評判依據的“百米賽跑”式的雙信封，文件要求對臨床使用量大、有三家以上生產(chǎn)的產(chǎn)品均采用此法，目前各省無(wú)一例外均采用此方法。文件中不再區分基藥和非基藥，雙信封不再是基本藥物的專(zhuān)利，將適用于所有類(lèi)型產(chǎn)品的招標，包括醫用耗材等。
8、專(zhuān)利和獨家藥品交易價(jià)格談判決定
7號文要求專(zhuān)利和獨家產(chǎn)品進(jìn)行國家談判，經(jīng)過(guò)一年的醞釀，2015年收官之時(shí)項目終于啟動(dòng)，雖然品種不多、具體的方案還沒(méi)有出臺，但是路徑已經(jīng)基本清晰。五大類(lèi)產(chǎn)品將列入談判范圍。效果如何，有待于2016年觀(guān)察。
9、鼓勵試點(diǎn)創(chuàng )新，百個(gè)城市進(jìn)行試點(diǎn)
兩會(huì )期間總理宣布將在100個(gè)城市進(jìn)行醫改試點(diǎn)，2015年5月21日衛計委公布了第三批66個(gè)試點(diǎn)城市，使得目前的試點(diǎn)城市達到了100個(gè)，這一年中，安徽蚌埠、阜陽(yáng)、蕪湖；浙江寧波、紹興和杭州；福建三明等試點(diǎn)城市的改革舉措的影響巨大。2016年將會(huì )涌現出更多這樣的城市。
要實(shí)施面臨兩個(gè)困難：一是沒(méi)有那個(gè)生產(chǎn)企業(yè)或第三方配送公司可以全部覆蓋所有的醫療機構；二是生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用不僅僅是一個(gè)結算問(wèn)題，涉及到整個(gè)商業(yè)體系的重新構建，涉及到目前的工商、稅務(wù)、藥監、財務(wù)等多個(gè)體系。
56號文即規定30天回款，執行六年以來(lái)，幾乎全部的省份都沒(méi)有做到。此次重申此規定，并明確了財政、醫保和銀行三種解決方法。要實(shí)現此目標不是方法問(wèn)題，而是施政決心問(wèn)題。
雙信封商務(wù)標后不是中標是入圍，江蘇、福建等省探索的路徑智慧的解決了被詬病的地市“二次議價(jià)”的問(wèn)題，為下一步的省地聯(lián)動(dòng)提出了解決方案；尤其在各省市的耗材集采中，限價(jià)+評審+議價(jià)這一模式被廣泛的應用。
安徽省積極地探索了藥品打包集中采購的方式，此方式在之前的鞍山等地的試點(diǎn)和醫用耗材、醫療設備的政府采購中也得到了應用。
12、技術(shù)標、分層和競價(jià)分組標準不一
分析各地雙信封制評價(jià)中的技術(shù)標標準，以及質(zhì)量分層的劃分和競價(jià)分組條件等，我們可以看到各地的標準存在的巨大的差異性，在總體方向上更突出質(zhì)量、更突出客觀(guān)標準，大型企業(yè)將會(huì )獲得更大的機遇。
13、質(zhì)量一致性評價(jià)、創(chuàng )新成為新要求
本輪方案中，各省按照國家文件要求均將質(zhì)量一致性評價(jià)納入技術(shù)標評審和質(zhì)量分層的依據，這是前所未有的。雖然目前依然沒(méi)有一個(gè)廠(chǎng)家和產(chǎn)品通過(guò)此論證，此趨勢勢必促進(jìn)2013年CFDA這一政策的落地，推動(dòng)企業(yè)和產(chǎn)品的升級，優(yōu)勝劣汰。同時(shí)，創(chuàng )新性的要求在不同省份的方案中有不同的體現。
14、客觀(guān)與主觀(guān)評分的比重有擴大趨勢
按照慣例在產(chǎn)品的技術(shù)標評審中通常包括客觀(guān)分和主觀(guān)分兩部分，這些年很多省份汲取了“2010年重慶基藥招標訴訟案”的教訓，降低主觀(guān)分的比重，如甘肅、湖北、青海、寧夏等省，也有些省干脆全部采用客觀(guān)評價(jià)，如福建、四川、貴州、內蒙古等省。
15、全國統一開(kāi)標政策難實(shí)現或將調整
文件要求2015年11月中下旬全國各省統一開(kāi)標，目前的實(shí)施并不理想，很多省份均沒(méi)能在此時(shí)間開(kāi)標，即使開(kāi)標，部分省份也只是掛網(wǎng)產(chǎn)品，或者基本藥物，或者很少的幾個(gè)產(chǎn)品。此政策的制度安排，從文件表述的目標“形成全國統一市場(chǎng)，避免因招標不同步導致的價(jià)格差異年以后”上看，難以實(shí)現，預測16將會(huì )進(jìn)行調整。
自2009年以來(lái)，各級政策和文件都堅決反對地方保護，然而這種勢頭卻始終沒(méi)有消減過(guò)。2015年先是蚌埠的反壟斷事件讓大家知道了發(fā)改委的一個(gè)功能，后是四川和浙江再次被發(fā)改委點(diǎn)名。細觀(guān)全國各地政策我們會(huì )發(fā)現，幾乎每一個(gè)省的方案中都可以找到地方保護的條款，且方式不同。
7號文和79號文只是指導方向，具體方案和細則均有各省自行制定，表現出的是各具特色的不同招標方案，可謂百花齊放。
如火如荼的各地集中采購會(huì )形成各地不同的醫療機構藥品交易價(jià)格，這一價(jià)格系統已經(jīng)被行業(yè)所熟知；2016年醫保支付價(jià)格將會(huì )在各個(gè)省份進(jìn)行實(shí)施，醫保支付價(jià)格將是醫保部門(mén)與醫療機構的結算依據，決定了老百姓支出的多少。
兩個(gè)價(jià)格體系作用、功能不一樣，但相輔相成，互為參照，都將會(huì )影響到產(chǎn)品利益劃分，對行業(yè)未來(lái)的發(fā)展將產(chǎn)生深遠的影響。
信息來(lái)源：醫藥手機報
|
