安徽藥監局致全省藥企公開(kāi)信：嚴禁過(guò)票行為
日期：2016/1/15
安徽省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開(kāi)信》的通知
皖食藥監藥化流秘〔2015〕609號
各市食品藥品監督管理局，廣德、縣食品藥品監督管理局：
近兩年來(lái)，全省食品藥品監管部門(mén)秉承“尚學(xué)尊法、嚴守規矩、務(wù)實(shí)創(chuàng )新、勇于擔當”的食品藥品監管精神，通過(guò)事前、事中、事后監管，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信規范經(jīng)營(yíng)意識不斷增強，確保了藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全形勢穩中向好。
為進(jìn)一步提升我省藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，現將省局《致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開(kāi)信》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公開(kāi)信）印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項通知如下：
一、各級食品藥品監管部門(mén)要充分認識《公開(kāi)信》是提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，增強企業(yè)誠信意識，推進(jìn)行政監管向社會(huì )共治轉變，防范藥品經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險，切實(shí)維護公眾健康權益的重要措施。
二、要利用廣播、電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng)等媒介對《公開(kāi)信》進(jìn)行廣泛宣傳，形成良好的社會(huì )共治氛圍。要結合新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的貫徹執行，對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳、教育和引導。各市、縣（市、區）局要督促企業(yè)將公開(kāi)信張貼到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置，加強監督檢查。
三、要將公開(kāi)信中要求企業(yè)做到的事項納入2016年日常監督檢查、飛行檢查的重點(diǎn)，督促企業(yè)進(jìn)一步依法規范經(jīng)營(yíng)，全力打造安徽藥品流通監管和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全升級版，保障全省人民用藥安全有效。
安徽省食品藥品監督管理局
2015年12月31日
附件：致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開(kāi)信
全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
保障藥品質(zhì)量安全是食品藥品監管部門(mén)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的共同責任。
近兩年來(lái)，全省食品藥品監管系統歷經(jīng)監管體制改革，凝聚了“尚學(xué)尊法、嚴守規矩、務(wù)實(shí)創(chuàng )新、勇于擔當”的食品藥品監管精神；實(shí)行審、批、查分離，開(kāi)展事前、事中、事后監管，將權力運行置于陽(yáng)光之下，確立了食品藥品日常監管的新常態(tài)；嚴格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，企業(yè)自律意識不斷增強，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正向依法誠信經(jīng)營(yíng)，規范有序方向發(fā)展。
為進(jìn)一步提升我省藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，省局致信全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，認真落實(shí)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人意識，并在以下六個(gè)方面做到依法誠信規范經(jīng)營(yíng)：
一、企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品并銷(xiāo)售給合法單位；采購和銷(xiāo)售藥品應當查驗并索取供（購）貨單位資質(zhì)材料及所銷(xiāo)售藥品相關(guān)批準證明文件，核實(shí)銷(xiāo)售（采購）人員真實(shí)身份，索?。ㄌ峁┓弦幎ㄒ蟮钠睋?，確保藥品購銷(xiāo)渠道合法。
二、企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人、零售企業(yè)執業(yè)藥師必須在崗履職，并承擔藥品質(zhì)量安全相應的法律責任。零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售處方藥或建立“處方藥銷(xiāo)售登記表”，限量銷(xiāo)售的藥品必須符合規定要求，執業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥。
三、企業(yè)必須按藥品貯藏要求配備必要的設施設備，并對相關(guān)設備進(jìn)行定期驗證，嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的條件貯藏藥品，定期檢查記錄儲存期間溫度，冷藏、冷凍藥品在收貨、儲存、運輸環(huán)節應當符合規定要求，確保藥品質(zhì)量安全。
四、銷(xiāo)售國家特殊管理以及有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關(guān)規定執行，不允許存在購買(mǎi)方自行提貨和使用現金交易現象。
五、企業(yè)計算機系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全，并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件，確保藥品質(zhì)量可追溯。
六、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)中藥飲片必須開(kāi)具、索取發(fā)票，不得從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)等非法渠道購進(jìn)中藥飲片。零售企業(yè)不具備中藥飲片防潮、防蟲(chóng)、防塵等設施設備，或對設施設備和質(zhì)量保證能力達不到要求的，應當取消中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。嚴禁掛靠經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法行為。
讓我們共同攜手，為確保藥品質(zhì)量安全，保障全省人民用藥安全有效做出應有的貢獻！
安徽省食品藥品監督管理局
2015年12月31日
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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