遭殃!14個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)
日期:2016/1/15
2015年12月30日,國家局發(fā)布公告稱(chēng),調查組現場(chǎng)檢查,查明中檢出的高含量鉻來(lái)自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨,所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。
當時(shí),國家局要求重慶市食品藥品監督管理局立即收回該藥企的GMP證書(shū),進(jìn)一步查清生產(chǎn)銷(xiāo)售情況,召回已上市銷(xiāo)售的有效期內的產(chǎn)品,并對該企業(yè)立案調查。
同時(shí)對該藥企將涉案原料藥銷(xiāo)往的40家藥品生產(chǎn)企業(yè)應立即停止該藥企生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨原料藥生產(chǎn)藥品,查清所有有效期內藥品的品種、批次、銷(xiāo)售流向,召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
原料藥出問(wèn)題,對于下游生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)也是嚴重的影響,一大批藥品的召回,是非常艱巨的工作。而召回了就完事了嗎?原料藥出問(wèn)題,還嚴重影響了下游生產(chǎn)企業(yè)的藥品招標和市場(chǎng)銷(xiāo)售。
1月11日,四川省藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)資格的通知》,有7家藥企的14個(gè)品規被暫停掛網(wǎng)。
根據四川省食品藥品監督管理局《關(guān)于停止銷(xiāo)售使用重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨相關(guān)藥品的通知》(川食藥監辦[2016]1號),重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的原料藥枸櫞酸鐵銨被通報不合格,導致40家企業(yè)使用該原料藥生產(chǎn)的相關(guān)藥品存在高風(fēng)險,要求停止銷(xiāo)售和使用上述藥品。
為保障公眾用藥安全,按上級部門(mén)指示,對四川省掛網(wǎng)的涉及使用不合格原料生產(chǎn)的湖南省湘中制藥有限公司等7家生產(chǎn)企業(yè)的枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ(復方*12支)等14個(gè)品規暫停掛網(wǎng)銷(xiāo)售,全省上網(wǎng)采購醫療機構立即停止銷(xiāo)售和使用以上藥品。
附:被暫停掛網(wǎng)的藥品清單
信息來(lái)源:賽柏藍
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