2015年12月25日，據CFDA官方網(wǎng)站首次公布了2015年全國收回GMP證書(shū)“成績(jì)單”，全國共涉及140家藥企144張GMP證書(shū)被收回。
而剛剛邁入的2016年，藥監部門(mén)在飛檢和收回GMP證書(shū)的力度不減。近日，海南省、貴州省、吉林省、湖北省藥監局均發(fā)布公告，共收回4家藥企GMP證書(shū)。
1月11日海南省藥監局發(fā)布2016年第01號公告，收回海南益爾藥業(yè)有限公司GMP證書(shū)
公告稱(chēng)，海南益爾藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現予以公布。
附表：海南省藥品GMP證書(shū)收回目錄
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證書(shū)編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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地址
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認證范圍
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證書(shū)收回日期
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收回證書(shū)機關(guān)
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HI20150020
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海南益爾藥業(yè)有限公司
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?？谑忻捞m區靈山鎮順達路12號
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原料藥（鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸）
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2016年01月04日
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海南省食品藥品監督管理局
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吉林省藥監局發(fā)布2016年第1號公告，收回通化利民藥業(yè)有限責任公司GMP證書(shū)；
公告稱(chēng)，通化利民藥業(yè)有限責任公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》及《藥品GMP證書(shū)有效期延續審批件》，現予以公布。
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證書(shū)編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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認證范圍
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證書(shū)收回日期
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收回證書(shū)機關(guān)
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JL20150003
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通化利民藥業(yè)有限責任公司
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吉林省通化市利民路1號
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片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?/span>
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2015年1月8日
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通化市食品藥品監督管理局
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貴州省藥監局發(fā)布2016年第1號公告，收回百花醫藥集團股份有限公司GMP證書(shū)。
公告稱(chēng)，百花醫藥集團股份有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現予以公布。
附表：貴州省藥品GMP證書(shū)收回目錄
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證書(shū)
編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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認證范圍
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證書(shū)收回日期
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收回證書(shū)機關(guān)
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GZ20140006
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百花醫藥集團股份有限公司
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遵義市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
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中藥飲片（含凈制、炒制、蒸制、切制）、
噴霧劑（含中藥提?。?/span>
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2016年01月07日
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遵義市食品藥品監督管理局
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1月6日，湖北省藥監局發(fā)布2016年第1號收回藥品GMP證書(shū)公告
公告稱(chēng)黃石世星藥業(yè)有限責任公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，湖北省藥監局依法收回該企業(yè)奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書(shū)》。
所以這也再次給藥品生產(chǎn)企業(yè)們敲響了警鐘，通過(guò)新版藥品GMP認證并不意味著(zhù)萬(wàn)事無(wú)憂(yōu)，藥監局對于企業(yè)的檢查并沒(méi)有因此放松。藥企們，可得留心了!
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
