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健康產(chǎn)業(yè)誰(shuí)最吸金?藥品新政誰(shuí)最撩人?

日期:2016/1/11

2015年的醫療健康行業(yè),在政策、資本主導下,一臺臺大戲接連上演。


文│馬建忠

BY 南方都市報


說(shuō)到2015年的移動(dòng)醫療行業(yè),最搶眼的明星莫過(guò)于馬云,馬明哲、馬化騰。馬明哲旗下的平安健康不僅拋出了10萬(wàn)家診所計劃,傳平安好醫生A輪估值可能要達到幾十億美金。馬化騰在世界互聯(lián)網(wǎng)大會(huì )上也放言,騰訊正在建設“網(wǎng)絡(luò )醫院”。


過(guò)去的2015年,對中醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō),是“苦盡盼甘來(lái)”的一年。屠呦呦獲頒諾獎,讓中醫藥和中醫藥人如多年飽受不平的小怨婦一般,吼出了這幾十年來(lái)的最強音。其實(shí),過(guò)去一年,醫療健康行業(yè)最重磅和最給力的事件還屬于藥品審批新政?!秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》作為國務(wù)院史上為數不多的有關(guān)醫藥的新政發(fā)布,首次明確,提高藥品審批標準,將仿制藥由現行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。


1最吸金:各路移動(dòng)醫療好漢募資無(wú)數


2015年11月30日晚間,一份上市藥企的對外投資公告在微信群流傳開(kāi)來(lái),瞬間引爆互聯(lián)網(wǎng)醫療創(chuàng )投圈子,該公告中披露:復星醫藥以其全資子公司Regal Gesture Lim ited為主體,出資6500萬(wàn)美元占微醫集團4.33%的股份。也就是說(shuō),啟動(dòng)沒(méi)幾年的微醫集團本輪估值已經(jīng)達到15億美元。

除了微醫,還有七樂(lè )康,這一被冠以醫藥電商第一品牌的互聯(lián)網(wǎng)醫藥公司近日正式確認已完成B融資,融資金額超過(guò)1億元美元。而在2015年初期完成A輪3億人民幣融資時(shí),當時(shí)其估值就已達25億元。

互聯(lián)網(wǎng)醫療造富神話(huà)的背后,則是各路資本的重金追捧。從已公開(kāi)的交易金額來(lái)看,2014年的投融總額達到7億美金以上,2015年前三季度的投融總額更是達到了11億美金以上。

2016展望:醫生多點(diǎn)執業(yè)是互聯(lián)網(wǎng)醫療非常重要的一環(huán),唯有解決醫生的自由執業(yè)問(wèn)題,才能順勢解開(kāi)線(xiàn)上診斷的問(wèn)題。目前衛計委雖已發(fā)文,但各地執行還存在不到位的情況,如何做到有所突破,或將影響互聯(lián)網(wǎng)醫療未來(lái)的前景。此外,移動(dòng)醫藥類(lèi)外賣(mài)目前大都屬于燒錢(qián)階段,未來(lái)處方藥網(wǎng)售能否放開(kāi)也會(huì )影響到這一行業(yè)未來(lái)發(fā)展。


2最重磅:史上最嚴新藥政策落地


說(shuō)仿制藥和原研藥存在質(zhì)量差異,很多人都是將信將疑。但國家這次是要動(dòng)真格了。

國家食品藥品監督管理總局新聞宣傳中心負責人在健康中國媒體記者培訓活動(dòng)上更是透露,為提高仿制藥藥品質(zhì)量,已敲定將分兩大步走:“對2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品口服固體制劑,應在2018年底之前完成一致性評價(jià),到期未通過(guò)評價(jià)的,將注銷(xiāo)藥品批準文號;而對2007年以前批準上市的其他仿制藥品和2007年以后批準上市的仿制藥品,自首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后,其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在3年內仍未通過(guò)評價(jià)的,也要注銷(xiāo)藥品批準文號?!?/span>

此外,國家食品藥品監管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現場(chǎng)核查,國家食品藥品監管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現場(chǎng)核查,發(fā)現8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實(shí)、不完整的問(wèn)題,決定對其注冊申請不予批準。

2016展望:《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,征求意見(jiàn)已截止,這一新政不出意外,即將實(shí)施。

由于按照目前的方案,通過(guò)一致性評價(jià)的品種,社保部門(mén)在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。且當同一品種達到3家以上通過(guò)一致性評價(jià)時(shí),在集中采購等方面則不再選用未通過(guò)評價(jià)的品種。這就意味著(zhù)在2018年前后,中國近5000家制藥企業(yè)中的約3000家仿制藥企業(yè)還將為了醫保而直面洗牌大戰。

當然,原研藥企業(yè)也不要高興得太早。國家已經(jīng)大致擬定原研藥的降價(jià)方案,降價(jià)大門(mén)將隨之開(kāi)打。


3最革命:國家發(fā)改委取消大部分藥品政府定價(jià)


2015年5月5日,發(fā)改委會(huì )同國家衛生計生委、人力資源社會(huì )保障部等部門(mén)聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià),完善藥品采購機制,發(fā)揮醫??刭M作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。

2016展望:藥品最高零售限價(jià)管理方式本身存在明顯不適應形勢變化的地方,不僅不能及時(shí)反映和引導市場(chǎng)供求,還與藥品集中招標采購存在功能重疊。在某種程度上,還成了藥價(jià)的保護傘。所以,取消在意料之中。

由于藥品價(jià)格管制放開(kāi)后,藥品招標體系依舊存在,對醫院招標體系的用藥價(jià)格影響有限。就藥店而言,其藥品的實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格,大多都會(huì )低于原來(lái)國家設定的最高零售價(jià)。也就是說(shuō),其價(jià)格機制本身早就是市場(chǎng)化的,價(jià)格放開(kāi)后,對藥店本身意義不大。

其作用在于,引導優(yōu)質(zhì)有價(jià),使藥品價(jià)格趨向合理,同時(shí)保護市場(chǎng)上的廉價(jià)好藥,緩解廉價(jià)藥短缺的問(wèn)題。


4最逼人:美年大健康“強買(mǎi)”愛(ài)康國賓


2015年,國內健康檢行業(yè)的大戲,非美年大健康欲“強買(mǎi)”愛(ài)康國賓莫屬。為了“拿下”愛(ài)康國賓,一統國內三大健康檢巨頭,美年大健康董事長(cháng)俞熔主導的買(mǎi)方團已經(jīng)數度提高收購要約價(jià)格。

為了保住自己的家底,愛(ài)康國賓董事長(cháng)兼CEO張黎剛則幾度搬來(lái)救兵,甚至拋出了毒丸計劃。

依照美年大健康方面的說(shuō)法,其整合愛(ài)康國賓意在打造預防醫學(xué)的健康入口,并由此進(jìn)行診斷、醫療檢測和器械等方面的延伸。欲與愛(ài)康國賓一起把市場(chǎng)做大。但愛(ài)康國賓則稱(chēng)有自己的發(fā)展戰略,且稱(chēng)對方涉嫌惡意收購。

2016展望:為阻擊“攪局者”美年大健康,愛(ài)康國賓2016年1月5日晚間已經(jīng)宣布邀阿里巴巴、中國人壽入局私有化財團。然而美年大健康的反應速度之快令業(yè)內咋舌。6日晚間,江蘇三友發(fā)布針對愛(ài)康國賓的進(jìn)一步優(yōu)化收購要約公告,再次提高收購價(jià)格。

其實(shí),無(wú)論美年大健康的真正目的是干擾愛(ài)康國賓的私有化進(jìn)程,還是想做到體檢行業(yè)里的龍頭老大,都已經(jīng)給愛(ài)康國賓造成了很大阻礙。但這場(chǎng)較量目前來(lái)看還難分仲伯。


5最強音:屠呦呦獲頒諾獎


2015年12月7日晚,瑞典卡羅林斯卡醫學(xué)院諾貝爾大廳,屠呦呦用中文發(fā)表題為《青蒿素———中醫藥給世界的一份禮物》的演講。屠呦呦在演講中說(shuō):“中國醫藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫,應當努力發(fā)掘,加以提高?!?0日,她還出席頒獎典禮,實(shí)現中國大陸科學(xué)家諾獎零的突破。

由于青蒿素恰好是從中醫藥寶庫中發(fā)掘出來(lái)的,有分析就認為,中西醫藥有機結合之后,中國的醫藥領(lǐng)域當具有更大的開(kāi)發(fā)潛力和良好的發(fā)展前景。

2016展望:屠呦呦獲得諾獎,使一向被質(zhì)疑“不科學(xué)”的中醫,終于吐氣揚眉、為國爭光,更讓世界認識到了中醫藥這個(gè)偉大寶庫,也被業(yè)界認為是岐黃之術(shù)發(fā)揚光大的最好時(shí)機。

事實(shí)上,就時(shí)下國內的中醫藥產(chǎn)業(yè)而言,還面臨諸多問(wèn)題。首先,國內在售多少中成藥注明了不良反應?答案可能是“屈指可數”。

此外,國家食藥監總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》則顯示,2014年149個(gè)獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進(jìn)口藥品,下同)中,中藥只有11個(gè),而7.38%的占比更是低于2013年的數據。查詢(xún)《2013年度藥品審評報告》可見(jiàn),2013年中藥新藥占比還有12.7%。

再拿年度藥品審評報告來(lái)說(shuō),2014年完成審評建議并批準臨床試驗的化學(xué)藥品數量高達583例,而中藥僅錄得28例。雖然說(shuō),以審批西藥的方法去要求中藥略有不合理之處,但中藥現代化之路靠這么點(diǎn)臨床研究,是萬(wàn)萬(wàn)不行的。

6最撩人:衛計委啟動(dòng)健康中國建設規劃


自十八屆五中全會(huì )公報提出“健康中國”全新概念后,國家衛計委已于2015年9月全面啟動(dòng)《健康中國建設規劃(2016-2020年)》編制工作,并開(kāi)始向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

國家衛計委主任李斌更是指出,健康中國建設規劃作為“十三五”期間的一項國家級專(zhuān)項規劃,不同于以往的衛生計生事業(yè)發(fā)展五年規劃,其站位更高、領(lǐng)域更寬,要在重點(diǎn)規劃好“十三五”衛生計生事業(yè)發(fā)展的基礎上,從大健康、大衛生、大醫學(xué)的高度出發(fā),突出強調以人的健康為中心,實(shí)施“健康中國”戰略并融入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展之中,通過(guò)綜合性的政策舉措,實(shí)現健康發(fā)展目標。按照業(yè)內外分析,該規劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國建設的綱領(lǐng)性文件。

2016展望:美國健康產(chǎn)業(yè)占G D P的比重超過(guò)15%,加拿大、日本健康產(chǎn)業(yè)占G D P比重超過(guò)10%,而我國的健康產(chǎn)業(yè)不過(guò)占到G D P的4%到5%。隨著(zhù)“健康中國”戰略落地,醫療健康產(chǎn)業(yè)有望突破10萬(wàn)億市場(chǎng)規?;蛟S值得期待。

但要想解決看得上病、看得起病、看得好病的問(wèn)題,或許還是要加快醫療體制改革,解決醫療公平問(wèn)題,提升醫療的服務(wù)質(zhì)量,并增加對醫療的投入。

 

信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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