別以為中藥配方顆粒是大藍海，九大風(fēng)險在等你
日期：2016/1/9
近日，CFDA起草了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》 (公告2015年第283號)。（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”），正式向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。這或將意味著(zhù)整個(gè)中藥配方顆粒市場(chǎng)的全面放開(kāi)，也必將導致眾多藥企涌入這一藍海。
此次出臺的征求意見(jiàn)稿顯示，未來(lái)監管部門(mén)將放開(kāi)配方顆粒，中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒，經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)批準，并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提交中藥配方顆粒的備案資料，之后即可生產(chǎn)。
筆者認為，中藥配方顆粒的備案制度，會(huì )讓中國的中藥配方顆粒迎來(lái)一個(gè)較大的發(fā)展期。
國家原來(lái)指望6家有資質(zhì)的公司能在中藥配方顆粒這個(gè)細分市場(chǎng)形成一定的生產(chǎn)標準、治療標準和監管標準，但期望落空，而市場(chǎng)上對中藥配方顆粒又有很大的需求，這導致國家層面開(kāi)始新的嘗試，以期把中藥配方顆粒市場(chǎng)真正發(fā)展起來(lái)。
很多企業(yè)都在歡呼雀躍，認為迎來(lái)了一個(gè)巨大的藍海市場(chǎng)，真是這樣嗎？
筆者認為，中藥配方顆粒這個(gè)國外泊來(lái)的產(chǎn)品，本身就和目前我國的諸多中藥產(chǎn)品存在較大的差異，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫臨床配方后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充。
注意，中藥配方顆粒是單味中藥制劑，不是復方，單味中藥制劑在生產(chǎn)上有較為嚴格的工藝標準，不是我們現在很多中藥企業(yè)或者有中藥生產(chǎn)線(xiàn)的企業(yè)能直接生產(chǎn)的，其生產(chǎn)工藝和傳統中藥生產(chǎn)工藝有很大區別（哪些覺(jué)得沒(méi)區別的藥企估計已經(jīng)面臨被追責的風(fēng)險了）。
北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心的項目團隊2015年在為一家企業(yè)做戰略規劃的時(shí)候，就仔細調研過(guò)目前中藥配方顆粒的市場(chǎng)情況，我們最終從實(shí)際經(jīng)營(yíng)角度給了藥企另種更為有效的參與經(jīng)營(yíng)的規劃，這個(gè)規劃明顯區別于現有一些藥企的中藥配方顆粒的做法。
中藥配方顆粒九大風(fēng)險
我們下面就從經(jīng)營(yíng)角度、市場(chǎng)角度等方面仔細研究一下可能存在的風(fēng)險：
第一：雖然通過(guò)備案制就可以進(jìn)行生產(chǎn)，但裝配合格的中藥配方顆粒生產(chǎn)線(xiàn)也是一筆較大的投入
第二，產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)模式。國家規定，藥店不能銷(xiāo)售中藥配方顆粒，中藥配方顆粒和中藥飲片一樣，必須通過(guò)醫生開(kāi)具處方銷(xiāo)售，所以，國家政策直接把消費者擋在了外邊，還的需要通過(guò)醫生處方帶動(dòng)消費，那么，就需要藥企在門(mén)診、醫院打開(kāi)中藥配方顆粒的銷(xiāo)售通道，而很多藥企之前根本沒(méi)有這個(gè)通道。
第三：與醫保對接。目前全國僅有少數?。ㄊ校⒅兴幣浞筋w粒納入醫保，雖然預計中藥配方顆粒納入醫保是大趨勢，但各省進(jìn)度不統一，會(huì )嚴重阻礙中藥配方顆粒銷(xiāo)售。
第四：醫生的用藥習慣。比如換算問(wèn)題，醫生用中藥原料、中藥飲片可能習以為常，具體到用多少都心中清晰，但中藥配方顆粒具體使用，還需要醫生自己去換算，比如枸杞平常用10克，用中藥配方顆粒后可能4克就夠了，這種換算單味還可以，如果復方就非常麻煩，而且，醫生一般開(kāi)具中藥都是好多味的。所以，醫生用藥習慣短期內改變就比較困難。
第五：質(zhì)量。說(shuō)實(shí)話(huà)，之前一些有資質(zhì)沒(méi)資質(zhì)的藥企生產(chǎn)的中藥配方顆粒，讓老中醫都頭疼不已，筆者認識一個(gè)老中醫，他就對國內生產(chǎn)的中藥配方顆粒沒(méi)信心，他說(shuō)他用了多次，療效根本不能同直接用中藥材來(lái)的快，而且價(jià)格還很貴，他懷疑，這些配方顆粒質(zhì)量存在嚴重問(wèn)題，可能成分遠遠不夠。
目前，國家對中藥配方顆粒還沒(méi)有質(zhì)量標準，這就讓很多藥企鉆了空子，但這個(gè)空子會(huì )長(cháng)期存在嗎?
第六：醫生用藥?，F在公立醫院的中醫已經(jīng)很少了，覺(jué)大部分都是西醫，中藥飲片在公立醫院尚不能大量的被醫生開(kāi)具，中藥配方顆粒就一定能夠嗎？
第七：備案制。實(shí)行備案制后，會(huì )有大量的藥企涌入這個(gè)細分行業(yè)，在大家都只知道通過(guò)二級醫療機構以上渠道銷(xiāo)售的時(shí)候，都會(huì )擠破腦袋向這個(gè)狹窄的渠道鉆，結果，大軍漫過(guò)，通路阻塞。于是，就會(huì )開(kāi)始拼價(jià)格，拼返利，拼人情，結果是拼利潤，最后大家頭破血流，零售價(jià)降低，成本高昂，最終中藥配方顆粒市場(chǎng)也做爛了。
無(wú)論怎樣，中藥配方顆粒目前還真是藍海，但藍海也能淹死人。
所以，計劃參與中藥配方顆粒的藥企還是要想清楚自己怎么做才能獲取最大的利益，比如成為生產(chǎn)標準、質(zhì)量標準的制定者，比如在合理范圍內拓寬營(yíng)銷(xiāo)渠道，比如構建新的經(jīng)營(yíng)思路等等。千萬(wàn)不要盲目進(jìn)入，慘敗退出。
信息來(lái)源：蒲公英
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