保健食品吸收合并納入藥監注冊管理系統
日期：2016/1/9
食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于將國產(chǎn)保健食品吸收合并等批準證書(shū)變更事項納入保健食品注冊管理系統管理的通知
食藥監辦食監三〔2016〕1號
2016年01月07日
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，總局保健食品審評中心：
對于保健食品批準證書(shū)持有人因公司吸收合并、新設合并以及分立全資子公司等導致證書(shū)持有人發(fā)生變化的情況，2011年原國家食品藥品監督管理局曾發(fā)布《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準證書(shū)變更有關(guān)事項的通知》(國食藥監許〔2011〕260號)，明確相關(guān)變更程序和資料要求。為進(jìn)一步規范統一保健食品注冊審批管理，現將有關(guān)事項通知如下：
一、自2016年2月1日起，上述變更事項統一納入保健食品注冊審評管理系統管理。申報程序按照國產(chǎn)保健食品變更程序執行，申報資料項目按照國食藥監許〔2011〕260號文件執行。各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)受理相關(guān)申請后，應當提出審查意見(jiàn)，與申報資料一并報總局保健食品審評中心。
二、2016年1月20日前，總局保健食品審評中心在國食藥監許〔2011〕260號文件基礎上，按照行政受理改革標準化工作的有關(guān)要求，制定和完善相關(guān)服務(wù)指南以及審查工作程序、細則等配套文件，完善保健食品注冊審評管理信息系統，做好技術(shù)審評銜接工作。
三、2016年2月1日前已受理的變更申請，繼續按照國食藥監許〔2011〕260號文件規定的程序和要求完成審評審批工作。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年1月5日
信息來(lái)源：藥招網(wǎng)
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