牛逼！竟有藥企敢拒絕飛檢！
日期：2016/1/6
1月5日，安徽局發(fā)布通報稱(chēng)，安徽友信藥業(yè)拒絕和逃避飛行檢查，被收回GMP證書(shū)。
昨天蒲公英微信還推送了《經(jīng)歷飛檢--驚魂的一天！》，蒲友分享了親身經(jīng)歷過(guò)的飛檢，看來(lái)飛行檢查真是嚴厲啊，藥企聽(tīng)到飛檢腿都軟了。閱讀了之后，估計又嚇壞了一大批藥企，會(huì )不會(huì )因此出現拒絕和逃避飛行檢查的案例越來(lái)越多呢？那可就是罪過(guò)了。
不管怎么說(shuō)，還是坦然面對為好，俗話(huà)說(shuō)“是福不是禍，是禍躲不過(guò)”，GMP證書(shū)被收回，還在業(yè)界被公告，得了個(gè)“慫”的名聲，得不嘗失??！
以下轉載自安徽局網(wǎng)站通報內容：
安徽省食品藥品監督管理局關(guān)于安徽友信藥業(yè)有限公司拒絕和逃避飛行檢查的通報
亳州市食品藥品監督管理局：
2015年12月23日，安徽食品藥品監管局根據年度藥品生產(chǎn)監管工作計劃,對安徽友信藥業(yè)有限公司開(kāi)展藥品GMP跟蹤飛行檢查，檢查時(shí)該企業(yè)存在拒絕和逃避檢查的行為。
2015年12月23日15時(shí)15分左右，省局檢查組在市局觀(guān)察員的陪同下對安徽友信藥業(yè)有限公司廠(chǎng)區建筑開(kāi)展檢查，發(fā)現企業(yè)物流車(chē)間（4號樓）西北角有約6-7個(gè)身著(zhù)工作服的人員在該區域跑動(dòng)，該建筑物鐵門(mén)和所有窗戶(hù)均被鎖，窗戶(hù)均拉上窗簾，無(wú)法看清內部情況。檢查人員提出要進(jìn)入該建筑物西側一樓檢查，企業(yè)負責人稱(chēng)無(wú)鑰匙開(kāi)門(mén)。檢查組要求企業(yè)盡快尋找鑰匙開(kāi)門(mén)并繼續開(kāi)展其他檢查。半小時(shí)后檢查組再次來(lái)到該區域，發(fā)現該建筑物的西側鐵門(mén)已被貨墊堵住。檢查人員再次要求企業(yè)負責人開(kāi)門(mén)，并在此區域等候兩個(gè)多小時(shí)。經(jīng)多次要求和催促，該企業(yè)始終未開(kāi)啟此區域的大門(mén)，致使檢查無(wú)法進(jìn)行。
檢查組要求企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書(shū)》復印件、企業(yè)申報GMP認證時(shí)的《申報材料》及企業(yè)整改材料、2014年通過(guò)認證后企業(yè)所有生產(chǎn)飲片的品種、批號、財務(wù)會(huì )計憑證及原料進(jìn)貨臺賬、產(chǎn)品銷(xiāo)售臺賬等材料時(shí)，企業(yè)相關(guān)人員耗時(shí)近兩個(gè)小時(shí)，僅提供了《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書(shū)》復印件、企業(yè)申報GMP認證時(shí)的《申報材料》及企業(yè)整改材料，其余材料未能提供也未能說(shuō)明正當理由。
檢查組在無(wú)法繼續相關(guān)檢查時(shí)，作出了中斷檢查的決定。
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）第二十八條規定，企業(yè)的上述行為屬于逃避、拒絕檢查行為，檢查結論應判定為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。經(jīng)研究，安徽省食品藥品監督管理局決定收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。請你局接通報后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書(shū)，并于一周內送交省局，查處和監督整改情況請于3月30日前上報省局。
安徽省食品藥品監督管理局
2016年1月5日
信息來(lái)源：蒲公英
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