根據國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于未通過(guò)新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>認證企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)的公告》(2015年第284號)要求:自2016年1月1日起,凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?,F將未能通過(guò)認證的118家企業(yè)公告如下:
一、企業(yè)提交認證申請,經(jīng)現場(chǎng)檢查不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定,需要重新提交認證申請的企業(yè)1家,通過(guò)認證后方可經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)提交認證申請,經(jīng)現場(chǎng)檢查不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定,需要整改的企業(yè)7家,該類(lèi)企業(yè)整改結束后,提交整改報告和復驗申請,經(jīng)復驗通過(guò)GSP認證后方可經(jīng)營(yíng)藥品。
三、企業(yè)已提交認證申請,因其他原因未參加GSP認證檢查的企業(yè)3家,該類(lèi)企業(yè)需向當地監管部門(mén)提交參加認證申請,通過(guò)認證后方可經(jīng)營(yíng)藥品。
四、未提交認證申請的企業(yè)107家,該類(lèi)企業(yè)應盡快到當地監管部門(mén)提交注銷(xiāo)申請。逾期不提交注銷(xiāo)申請的企業(yè),我局將予以公告注銷(xiāo)。
信息來(lái)源:醫藥觀(guān)察家網(wǎng)