精準醫療在中國—— 新物種已崛起 生態(tài)環(huán)待形成
日期：2016/1/5
導語(yǔ)：2014年，醫療行業(yè)最熱的詞是移動(dòng)醫療，到2015年是精準醫療。各類(lèi)檢驗、測序公司在北上廣深等地如雨后春筍般興起。雖然學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界人士都對目前尚未建立的生態(tài)環(huán)境表示擔憂(yōu)，但相信隨著(zhù)時(shí)間的推移，政策的整改和完善，精準醫療的閉環(huán)終將形成。
作者：劉暢
來(lái)源：醫學(xué)界智庫
精準醫療是時(shí)代的必然產(chǎn)物
不是奧巴馬的政治口號，也不是2015年備受中國股民追捧的概念股，精準醫療(Precision Medicine)是信息時(shí)代大背景下，醫學(xué)和各類(lèi)交查學(xué)科發(fā)展的必然結果，也是傳統醫療方式造成巨大資源浪費的前提下，各個(gè)經(jīng)濟社會(huì )體系的基本需求。
據統計，美國每年發(fā)生約150萬(wàn)人次的醫療差錯，導致約39萬(wàn)人喪生。由此產(chǎn)生的經(jīng)濟損失也給整個(gè)社會(huì )帶來(lái)沉重負擔。湯森路透(Thomson Reuters)醫療分析中心2015年10月出具的報告顯示，美國醫療系統每年浪費5050億至8500億美元。
社會(huì )和患者的需求永遠是醫療發(fā)展的源動(dòng)力，而分子生物學(xué)和醫療信息化的發(fā)展則是助跑的能源。精準醫療就是在這樣的時(shí)代條件下初見(jiàn)雛形。
在討論精準醫療的內涵和外延時(shí)，筆者發(fā)現中美兩國對其認識的顯著(zhù)差異。根據2015年1月奧巴馬在國情咨文中提出的精準醫療計劃（Precision Medicine Initiative），美國重點(diǎn)關(guān)注的手段是基因測序，聚焦的疾病和預防核心是腫瘤和糖尿病等。相對美國，中國對精準醫學(xué)的定義更推崇宏觀(guān)、整體的哲學(xué)觀(guān)——一切基于分子層面的疾病預防和診療手段，都被劃歸精準醫療門(mén)下。換言之，精準醫療其實(shí)是醫務(wù)工作者從宏觀(guān)到微觀(guān)深挖的結果，是從器官、組織和表型深挖到細菌、病毒和DNA的結果。而中國精準醫療領(lǐng)域關(guān)注的范圍也更廣，包括惡性腫瘤、以糖尿病和高血壓為代表的慢性病、出生缺陷和罕見(jiàn)病、個(gè)人健康管理以及疾病預防。
初出茅廬就是展露鋒芒的精準醫療
在金域檢驗集團舉辦的“精準醫療——2015金域檢驗、病理與臨床發(fā)展論壇”上，前來(lái)與會(huì )的專(zhuān)家學(xué)者列舉了不少精準醫療在重大疾病治療中起到的關(guān)鍵性作用。
中華醫學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)、呼吸病學(xué)專(zhuān)家鐘南山提供了這樣一個(gè)案例。一位27歲的財團高管，剛躊躇滿(mǎn)志的回國，正當其想要大展宏圖之時(shí)卻被診斷出左肺中分化腺癌（cT3N2MO，IIIa期），已不宜手術(shù)治療。對于這種癌癥大類(lèi)，傳統的治療方案是A+C，即安維丁、吉西他濱、奈達鉑組合用藥。而兩個(gè)月后的影像檢查發(fā)現，癌變組織的陰影幾乎紋絲不動(dòng)。幸運的是，專(zhuān)家組決定對其癌變組織進(jìn)行基因測序，發(fā)現其間變性淋巴瘤激酶（ALK）呈陽(yáng)性，于是針對性改變了治療策略，采用A+T模式（安維丁+克唑替尼），幾個(gè)月后腫瘤明顯變小，終于得以實(shí)施手術(shù)。
精準醫療的價(jià)值不僅體現在疑難雜癥的病理分析，還能為一些現象提出解釋。與會(huì )的中國醫學(xué)科學(xué)院副院長(cháng)詹啟敏曾參與研究過(guò)一個(gè)奇特的現象。某地區少數民族的婦女對人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染率高達80%到90%，但宮頸癌的患病率卻只有0.4%。個(gè)體對HPV病毒的易感性在本案例中扮演了關(guān)鍵角色。
數據需打通
海量數據的存儲、共享、利用、分析和安全是推進(jìn)精準醫療的關(guān)鍵動(dòng)力。但目前在中國，幾乎每一個(gè)環(huán)節都遇到了相當的阻力。詹啟敏特別強調了在數據共享環(huán)節上的壁壘，他舉例稱(chēng)，哪怕是全國著(zhù)名的三甲大醫院，如北京的協(xié)和、上海的華山、成都的華西，尚且不能做到和本地區醫院間的數據全面共享，遑論地級縣級的基層醫院。數據無(wú)法聯(lián)通的直接結果就是樣本量的缺乏，沒(méi)有數據支撐的精準醫療陷入了無(wú)法“精準”的尷尬境地。
政策需“合身”
醫學(xué)生物物理學(xué)專(zhuān)家程京，和復旦大學(xué)中山醫院檢驗科主任潘柏申都提到了技術(shù)先行，而政策要么滯后，要么過(guò)度，阻礙技術(shù)發(fā)展的怪現狀。
程京在會(huì )上介紹了微流控芯片檢測系統，其在核酸、肝癌致病微生物和血糖等多方面的檢測靈敏度都較高，但尚待規范的物價(jià)和醫保系統，一直是這項技術(shù)投入臨床的主要障礙。
潘柏申則主要從中國政策過(guò)度干預LDT發(fā)展，闡述精準醫療在中國遇到的瓶頸。LDT是Laboratory Developed Tests的縮寫(xiě)，指醫學(xué)檢驗實(shí)驗室自行研發(fā)、驗證和使用的檢測方法。LDT本質(zhì)上是一種方法。而美國的FDA將其和醫保制度關(guān)聯(lián)，并將臨床醫學(xué)檢驗實(shí)驗室視為制造商的管控辦法一直受到各學(xué)術(shù)團體的詬病。相較而言，歐洲和日本采用“文景”式的寬松政策，在精準醫療和LDT萌發(fā)初期，大大提高了其成長(cháng)和創(chuàng )新的可能性。
反觀(guān)中國，我國基于分子診斷檢測技術(shù)、質(zhì)譜分析技術(shù)等新技術(shù)的LDT，數量和種類(lèi)都和發(fā)達國家相去甚遠，發(fā)展需求遠大于監管需求。然而，我國LDT的臨床應用和發(fā)展卻受限于檢驗項目注冊審批制度和收費管理制度，只有少數臨床醫學(xué)檢驗實(shí)驗室在開(kāi)展，長(cháng)遠來(lái)看，現有條件無(wú)法滿(mǎn)足日益增長(cháng)的個(gè)性化和精準化需求。
人才需儲備
方興未艾的精準醫療還需要一大批新型人才的支撐。病理診斷是精準醫療落地的核心環(huán)節。北京協(xié)和醫院副院長(cháng)陳杰在會(huì )上談到，中國病理醫師奇缺，每家三級醫院約有5.4名病理醫生，只相當于美國的1/7到1/5。中國目前的病理診斷費用只包含技術(shù)費，沒(méi)有診斷費，病理醫生的勞動(dòng)價(jià)值被忽略。而缺乏嚴格的培訓和準入制度，也讓中國病理醫生的整體素質(zhì)堪憂(yōu)。
2014年，醫療行業(yè)最熱的詞是移動(dòng)醫療，到2015年是精準醫療。各類(lèi)檢驗、測序公司在北上廣深等地如雨后春筍般興起。雖然學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界人士都對目前尚未建立的生態(tài)環(huán)境表示擔憂(yōu)，但相信隨著(zhù)時(shí)間的推移，政策的整改和完善，精準醫療的閉環(huán)終將形成。從前只是“王榭堂前燕”的精準醫療，終將以高效、低成本、私人定制的姿態(tài)，飛入尋常百姓家。
信息來(lái)源：醫學(xué)界智庫
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