最嚴“處方令”：嚴查違規銷(xiāo)售處方藥
日期：2016/1/5
隨著(zhù)藥監部門(mén)對藥店GSP飛檢等措施執行，院外銷(xiāo)售在近期不容樂(lè )觀(guān)。
據國家食藥監局官網(wǎng)昨日（12月29日）發(fā)布消息，近日安徽省下發(fā)通知，對進(jìn)一步加強處方藥銷(xiāo)售管理工作進(jìn)行部署，要求全省各級食品藥品監管部門(mén)把零售藥店執業(yè)藥師在崗和處方藥銷(xiāo)售管理工作列入2016年藥品流通監管重點(diǎn)，與GSP認證跟蹤檢查、日常監督檢查、信用等級評定等工作相結合。
安徽檢查重點(diǎn)
一是藥品零售企業(yè)必須守法經(jīng)營(yíng)，禁止銷(xiāo)售麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規規定的其它不得經(jīng)營(yíng)的藥品。對限量銷(xiāo)售的品種，必須符合相關(guān)規定要求。
二是嚴格執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定，注射劑、醫療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，必須嚴格憑執業(yè)醫師處方銷(xiāo)售。
藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售藥品，嚴格按照規定由執業(yè)藥師或從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核、簽字后方可調配、銷(xiāo)售，審核后的處方留存備查；執業(yè)藥師或經(jīng)確認的從業(yè)藥師不在崗，應當掛牌告知，并暫停憑處方銷(xiāo)售的處方藥。
三是其它允許銷(xiāo)售的處方藥，應盡量索取處方，憑處方銷(xiāo)售。顧客不能提供處方的，可以在執業(yè)藥師或經(jīng)確認的從業(yè)藥師指導下，憑購藥者病歷上的醫囑登記銷(xiāo)售，并認真填寫(xiě)全省統一的“處方藥銷(xiāo)售登記表”，完善銷(xiāo)售處方藥的具體品種、名稱(chēng)、批號、數量、時(shí)間等信息。
四是藥品零售企業(yè)必須嚴格執行藥品分類(lèi)管理規定，不得開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。處方藥和非處方藥應分柜擺放，并貼有專(zhuān)有標識；不得以搭售、買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等任何方式向公眾贈送處方藥。
五是藥品零售企業(yè)禁止發(fā)布處方藥廣告。未經(jīng)審批或備案的非處方藥廣告不得在店堂內外進(jìn)行張貼或懸掛。
今年上海市對某知名跨國藥企因違規在藥房推廣處方藥就被沒(méi)收了銷(xiāo)售所得，并被罰款10萬(wàn)。
多地出臺最嚴“處方令”
除了安徽省外，賽柏藍在搜索時(shí)發(fā)現，關(guān)于藥監嚴查處方在藥店銷(xiāo)售新聞不少：
日前，烏魯木齊市食品藥品監督管理局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展處方藥銷(xiāo)售管理專(zhuān)項整治工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），自12月1日起，以最嚴措施嚴管藥店無(wú)處方賣(mài)處方藥?！斗桨浮芬幎?，藥店若違反規定，首次將給予口頭警告，二次視情況罰款5000元至20000元，情節嚴重者將強制其關(guān)門(mén)停業(yè)。此《方案》被稱(chēng)最嚴“處方令”。
近日，成都市多地開(kāi)展零售藥店違規銷(xiāo)售處方藥專(zhuān)項整治工作，檢查工作的重點(diǎn)為：一是是否憑處方銷(xiāo)售注射劑、粉針劑、生物制品、抗生素類(lèi)和特殊藥品以及按處方藥管理的含特殊復方制劑等高風(fēng)險藥品；二是銷(xiāo)售含特殊復方制劑時(shí)是否登記購買(mǎi)者身份證等信息；三是是否存在無(wú)執業(yè)藥師在崗履職仍銷(xiāo)售處方藥的行為；四是營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內處方藥與非處方藥是否分柜陳列擺放、處方藥是否開(kāi)架銷(xiāo)售、張貼專(zhuān)用標識及警示語(yǔ)等。
據湖北武穴網(wǎng)的報道，在近日市食藥監局開(kāi)展的處方藥銷(xiāo)售專(zhuān)項整治行動(dòng)中，從檢查處方藥的規范銷(xiāo)售情況、檢查藥師在崗履職情況、健全完善處方藥銷(xiāo)售的相關(guān)制度等幾個(gè)方面進(jìn)行檢查。截止目前，出動(dòng)執法人員50余人次，檢查藥店121家，下達《責令改正通知書(shū)》120份，其中對存在未憑處方銷(xiāo)售處方藥、未按規定儲存藥品等嚴重違法行為的11家藥店已立案查處。
醫保備案后，檢查將更嚴格
按照國家規定，處方藥銷(xiāo)售必須憑處方，《藥品流通監督管理辦法》第十八條規定，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應當掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
此外，根據規定，即便是患者手里有醫生開(kāi)具的處方，到藥店買(mǎi)藥時(shí)，也應由藥店的執業(yè)藥師審核、簽字并指導患者用藥后，才可以依據處方買(mǎi)到處方藥。
隨著(zhù)醫保資格認定從審批變成備案制后，藥店期待此帶來(lái)的利好之一就是處方藥銷(xiāo)售大漲。當時(shí)，國家局表態(tài)要加強事后監督，從部分藥監部門(mén)的行動(dòng)來(lái)看，這并不只是表態(tài)，嚴查藥店違規銷(xiāo)售處方，正是降低進(jìn)入門(mén)檻，但是加強監督、管理的重要舉措。對于藥企來(lái)說(shuō)，隨著(zhù)國家監管的加強，還有醫院電子處方流出艱難客觀(guān)現實(shí)，院外銷(xiāo)售可能并不如想象中那么簡(jiǎn)單。
信息來(lái)源：賽柏藍 |
