【盤(pán)點(diǎn)】2015全國藥品采購起底
日期：2015/12/31
對于行業(yè)而言，2015年雖未成為藥品招標大年，卻是名副其實(shí)的藥品招標政策大年。2015年即將結束，2016年即將到來(lái)。面對2016年真正的藥品招標大年，我們有必要對2015年的藥品采購情況進(jìn)行一個(gè)全面梳理。筆者針對藥品招標、醫保、價(jià)格等幾個(gè)模板進(jìn)行了總結。
文件發(fā)布奠定了“分類(lèi)采購”模式；同時(shí)，70號文規定各省須于2015年11月底完成新一輪招標采購。因此，在以7號文、70號文為基礎的省級采購項目自2015年9月開(kāi)始蜂擁而來(lái)。截至2015年12月28日，已有18省啟動(dòng)且基本為分批采購，另貴州、遼寧已公布方案，山東、湖北公示征求意見(jiàn)稿，而河北、河南兩省僅政府發(fā)布相關(guān)響應文件，西藏尚無(wú)動(dòng)靜。
可見(jiàn)，各省方案已基本落地，但目前各省較多的是先進(jìn)行婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品的采購，其次是雙信封招標采購，更多的預計于2016年才能以直接掛網(wǎng)等形式陸續完成招標采購。
試點(diǎn)城市方面，2015年，試點(diǎn)城市已增至100個(gè)。經(jīng)統計，啟動(dòng)招標采購的城市有鞍山、紹興、寧波、杭州、溫州，深圳、三明、安徽、上海、新余等，不足三分之一，預計2016年試點(diǎn)城市帶量采購將大面積開(kāi)展，須關(guān)注。
再有，根據國家規定，試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整，目前部分省份如四川、貴州等已明確價(jià)格差幅度超過(guò)10%將按低價(jià)調整，因此試點(diǎn)城市的價(jià)格把控仍是關(guān)鍵。
還值得注意的是，三明醫改是新醫改的明星，在2015年年底，這顆醫改明星變得無(wú)比耀眼。目前，內蒙烏海、浙江寧波已先后與三明聯(lián)手，聯(lián)合跨區采購，全國價(jià)格直接下行。
此外，值得留意的還有上海、廣東、重慶，上述三地不管是藥交所模式還是GPO模式，均已基本成型，短期內模式不會(huì )有變化，但必須關(guān)注三地響應7號、70號文而發(fā)布的相關(guān)規定。如上海市公示《上海市公立醫院藥品集中采購工作實(shí)施意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，并于近期啟動(dòng)藥品集團采購(GPO)平臺；重慶市發(fā)布《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的通知》等。
總體而言，2015年是藥品招標政策大年，而2016年才是真正的招標大年！各省響應7號文及70號文而進(jìn)行的新一輪招標采購極大可能至2016年才能全部落地執行。
藥品價(jià)格
關(guān)鍵詞：取消定價(jià)
自2015年6月1日起，國家發(fā)改委取消了絕大多數原政府制定的藥品價(jià)格。10月21日，國家發(fā)改委公布了《中央定價(jià)目錄》，藥品定價(jià)項目?jì)H保留2項——麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格、公民臨床用血的血站供應價(jià)格。自藥價(jià)放開(kāi)之后，發(fā)改委制定的最高零售價(jià)的藥價(jià)形成機制將不復存在，轉由醫保和招標接手，發(fā)改委起監測作用。
為了控制藥價(jià)，2015年業(yè)內傳出《關(guān)于做好藥品價(jià)格重點(diǎn)監測工作的通知》(討論稿)，擬對以醫保目錄為主的品種進(jìn)行監測，重點(diǎn)監測專(zhuān)利、獨家產(chǎn)品，市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻計高及社會(huì )關(guān)注度高的藥品，并公布了監測品種名單。目前國家正式文件未發(fā)布，值得留意的是部分省份如湖北、安徽已發(fā)布了相關(guān)監測品種。
此外，衛計委牽頭起草的《建立藥品價(jià)格談判機制試點(diǎn)工作方案》亦在業(yè)內傳播。方案提出，集中全國公立醫院專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額，統一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。坊間消息曾傳出國家對5個(gè)品種進(jìn)行了談判，鑒于國家官方網(wǎng)站并未出臺相關(guān)文件，故業(yè)內仍在觀(guān)望；此外，浙江、江蘇、江西等地已先行探索，對專(zhuān)利、獨家藥的降價(jià)談判已有實(shí)踐，值得注意。
國家規定要在2015 年9月底前出臺的醫保藥品支付標準執行規則，但至今仍未浮出水面。
近期業(yè)內流出國家層面的醫保支付標準規則指導意見(jiàn)(2015年12月19日版)。其與前幾次的討論和意見(jiàn)征求相比變化不小，大體思路為：1)原則上按照通用名制定支付標準，從通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品起步，對同一通用名稱(chēng)(相同劑型、規格)的藥品按最小計價(jià)單位制定統一的支付標準，并逐步通過(guò)差比價(jià)的方式計算同一通用名稱(chēng)下不同劑型、規格藥品的支付標準；對于暫未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評價(jià)或因質(zhì)量差異較大等不具備按通用名制定支付標準條件的，可以按照不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定各自的支付標準。2)支付標準主要依據藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格和采購數量等因素決定，也可探索引入同類(lèi)藥品價(jià)格比較、其他地區價(jià)格參考、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)等因素和辦法，通過(guò)加權平均申位數或者分位數等方式計算相應品規的平均價(jià)格，并以此為基礎確定支付標準。3)支付標準以省為單位統一制定，原則上根據藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格、醫?；鸷突颊叱惺苣芰?、藥品實(shí)際供應及使用情況等因素，1~2年調整一次。4)定點(diǎn)機構藥品實(shí)際銷(xiāo)售的價(jià)格低于支付標準的，醫?；鹨灾Ц稑藴蕿榛A支付費用，參保人員以實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格為基礎支付費用。
國家醫保支付標準指導性文件于2016年發(fā)文幾乎是毋庸置疑。更不可否認的是，醫保支付標準與各產(chǎn)品的中標價(jià)、實(shí)際交易價(jià)掛鉤是大勢所趨。因醫保統籌區權限加大，藥企將不得不密切關(guān)注當地的醫保政策，特別是藥價(jià)及支付方式產(chǎn)生的變化，管理成本隨之加大;但面臨的銷(xiāo)售渠道也隨之擴展。
此外，除了期待已久的醫保支付標準政策出臺外，三保合一也將先實(shí)現兩保合一，而6年未調整的新一版醫保目錄也將成為行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。
2015年9月，國務(wù)院關(guān)于分級診療的指導文件下發(fā)。分級診療意味著(zhù)兩三年內患者流會(huì )發(fā)生大規模轉移，將會(huì )從三級醫院轉向基層醫療機構。然而，不少慢病用藥企業(yè)對此準備不足。因此，發(fā)現圍繞基層醫療痛點(diǎn)和癢點(diǎn)的解決方案，與學(xué)術(shù)推廣項目聯(lián)系在一起，將是處方藥營(yíng)銷(xiāo)轉型的重要方向。
今年，云南、北京、江蘇、上海等地流出省級或地級或個(gè)別醫院的限制輔助用藥目錄，輔助用藥雖有定義，卻無(wú)明確標準。很多藥在某個(gè)疾病領(lǐng)域是有一定治療價(jià)值的，跨出這個(gè)領(lǐng)域就成為輔助用藥。輔助用藥和治療用藥沒(méi)有清晰的界限和可以衡量的標準。在醫保的控費、藥品零差價(jià)的政策背景之下，醫院采取各種方式減少藥品開(kāi)支，輔助用藥和抗生素首當其沖，還有杭州、江蘇等地甚至提出要取消門(mén)診輸液，這都是很強的醫?？刭M、醫院限藥信號。各家產(chǎn)品都處在“大競爭”環(huán)境中，不再是頭對頭的同類(lèi)產(chǎn)品之爭，看誰(shuí)能夠通過(guò)學(xué)術(shù)推廣走合理用藥之路，能在這種環(huán)境中為自己的產(chǎn)品正名。
總體而言，2015年招標政策大年，2016年是真正的招標大年，亦是醫保政策大年！在各方案落地、價(jià)格放開(kāi)等背景下，可以預見(jiàn)，招標君、政務(wù)君們在2016年將更忙碌、更忙碌、更忙碌！
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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