國產(chǎn)醫械 大步走進(jìn)發(fā)展的春天
日期：2015/12/31
CFDA南方所經(jīng)濟研究室統計數據顯示：近年來(lái)我國醫療器械企業(yè)總產(chǎn)值在近三四年里呈現出驚人的增長(cháng)態(tài)勢，如迪安診斷不到四年內增長(cháng)10倍，由原來(lái)的22.7億暴漲至222.6億元。復合年均增長(cháng)率普遍較高，基本都在50%上下，如三諾生物CAGR達到51.7%。凈利潤保持大幅增長(cháng)趨勢，2015年上半年凈利潤即超過(guò)去年整年度凈利潤額，凈利潤增長(cháng)率也處于相對穩定、高速狀態(tài)。
對于醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是企業(yè)總產(chǎn)值、凈利潤增長(cháng)還是凈利潤增長(cháng)率，數據都表明醫療器械類(lèi)企業(yè)處于一個(gè)發(fā)展高峰期，由此連帶的醫療器械物流企業(yè)瑞康醫藥的數據也有出色表現。
醫療器械行業(yè)快速發(fā)展
近年來(lái)，我國醫療設備產(chǎn)業(yè)已具備相當規模，并一直保持較快的增長(cháng)速度。國家統計局數據顯示，截至去年底我國醫療設備產(chǎn)業(yè)達到4200億元，年增長(cháng)率為15%，遠高于國際醫療設備產(chǎn)業(yè)年增長(cháng)率7%。在全球市場(chǎng)，醫療設備和藥品的消費額比例約為1∶1，發(fā)達國家醫療設備占比更高，而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32∶1，遠遠低于國際平均水平，未來(lái)發(fā)展空間廣闊。
但是，我國只是在中低端醫療器械產(chǎn)品方面產(chǎn)量居世界第一。數據顯示，我國醫療器械市場(chǎng)中高端產(chǎn)品僅占25%，中低端產(chǎn)品則高達75%，且在25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%的份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。我國1.6萬(wàn)家醫療器械企業(yè)中，除東軟、邁瑞等少數企業(yè)發(fā)展較好外，其余多為規模不大的中小型醫療器械公司，在國際市場(chǎng)上難以形成有效競爭力。
特別是近年來(lái)隨著(zhù)我國醫療器械設備需求處于持續增長(cháng)態(tài)勢，預計今年全國醫療器械銷(xiāo)量有望突破3000億。在政策進(jìn)一步松綁、“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”進(jìn)一步完善之后，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫院將迎來(lái)設備更新?lián)Q代高峰，預計國內醫療器械銷(xiāo)量有望突破1萬(wàn)億。
各項政策助推醫療器械大發(fā)展
醫療器械行業(yè)是一個(gè)與政策緊密相關(guān)的行業(yè)。2014年以來(lái)，我國國家政策層面對于國產(chǎn)醫療設備的扶持力度不容小覷。
2014年2月，國家食藥監總局發(fā)布了《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng )新醫療器械設置審批通道。2014年5月，為推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展應用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉型升級、拉動(dòng)經(jīng)濟增長(cháng)、降低醫療成本，國家衛計委規劃司委托中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品遴選工作。
《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動(dòng)醫療產(chǎn)品。這部分內容為中國版“工業(yè)4.0”規劃的重點(diǎn)內容之一，積極鼓勵國內醫療器械的創(chuàng )新。
無(wú)論是國家未來(lái)戰略規劃的“十三五”、《中國制造2025》，還是已經(jīng)啟動(dòng)的兩部委“數字診療裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項，以及目前正在推進(jìn)的醫改、分級診療等，這些都為國產(chǎn)醫療器械釋放出巨大的市場(chǎng)與機遇。
縱觀(guān)國產(chǎn)醫療器械行業(yè)近年來(lái)的發(fā)展，多元化、國際化已逐漸成為一大趨勢。特別是在2013年，復星醫藥以2.4億美元收購了以色列一家醫療美容器械公司，同年6月邁瑞醫療1.05億美元收購美國一家超聲系統公司。2015年1月，上海微創(chuàng )醫療器械（集團）有限公司自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統獲得了歐盟CE認證。曾經(jīng)是跨國企業(yè)收購目標的國內醫療器械公司，開(kāi)始了從被收購到收購的逆襲。
分級診療 助力國產(chǎn)醫械發(fā)展
2009年隨著(zhù)我國新醫改的正式啟動(dòng)，各地明顯加大對基層醫療衛生服務(wù)機構基礎設施建設的投入力度。與此同時(shí)，各地醫療衛生服務(wù)機構的診療量不斷上升，這使得我國醫療器械市場(chǎng)迎來(lái)了一個(gè)前所未有的快速發(fā)展時(shí)代。
數據顯示，2010-2014年，我國醫療器械市場(chǎng)總量從1284億元增長(cháng)到2760億元，年均復合增長(cháng)率高達20.8%，相當于5年內市場(chǎng)規模擴大了一倍以上。來(lái)自中國醫藥工業(yè)信息中心的數據分析結果還顯示，在眾多的醫療器械產(chǎn)品中，醫學(xué)影像診療設備、體外診斷及檢驗產(chǎn)品、高值醫用耗材及植入物是我國醫療器械市場(chǎng)的主要產(chǎn)品。2014年，這3類(lèi)醫療器械分別占據我國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額的19%、16%和13%。
國家“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”的模式正在加速推進(jìn)，隨著(zhù)政策進(jìn)一步傾斜與“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”進(jìn)一步完善，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫院將迎來(lái)設備更新?lián)Q代高峰，國內醫療器械將會(huì )得到快速發(fā)展。
我國雖然一直實(shí)施三級診療體系，但隨著(zhù)醫療資源向城市大醫院集中，基層醫療機構投入不足導致設備陳舊甚至缺失，患者逐步流向大型醫院。建立分級診療制度，有利于合理分配醫療資源、促進(jìn)基本醫療衛生服務(wù)等，但前提是要提高基層醫療衛生服務(wù)能力。未來(lái)幾年，基層醫療機構有望迎來(lái)較大規模的設備補齊，國產(chǎn)醫療器械巨大的市場(chǎng)空間將打開(kāi)。
在此期間，隨著(zhù)政府部門(mén)進(jìn)一步加大醫療費用的管控力度，醫療器械市場(chǎng)上的價(jià)格談判會(huì )更加激烈，性?xún)r(jià)比高的醫療器械產(chǎn)品將具有更大的競爭優(yōu)勢。與此同時(shí)，更多的創(chuàng )新性醫療器械產(chǎn)品將進(jìn)入市場(chǎng)。據相關(guān)機構預計，未來(lái)幾年我國醫療市場(chǎng)和醫療器械市場(chǎng)都將保持高增長(cháng)勢頭。到2019年，我國醫療器械市場(chǎng)規模將達到6003億元，年均復合增長(cháng)率預計約為16.8%。
國產(chǎn)醫療器械發(fā)展的春天正在來(lái)臨。
信息來(lái)源：中國藥品流通
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