藥審制度全面改革升級！畢井泉擔任十部委聯(lián)席會(huì )議召集人
日期：2015/12/30
12月24日，中國政府網(wǎng)公布了《國務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議制度的批復》。這是首次以十部委聯(lián)席會(huì )議的形式解決藥品醫械審評審批過(guò)程中可能出來(lái)的部際問(wèn)題，也是對于CFDA局長(cháng)畢井泉主導的藥審全面改革表達強力支持。
BY 中國政府網(wǎng)
8月25日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)(國發(fā)〔2015〕44號)》。
12月24日，國務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議制度的批復國函〔2015〕219號公布。
此前，CFDA向國務(wù)院提交《關(guān)于建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議制度的請示》（食藥監〔2015〕262號）。此番國務(wù)院正式批復：“同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議制度。聯(lián)席會(huì )議不刻制公章，不正式行文，請按照國務(wù)院有關(guān)文件精神認真組織開(kāi)展工作?！?/span>
關(guān)注重點(diǎn)有二：
其一，十部委依照排序分別是CFDA、中央編辦、發(fā)改委、科技部、工信部、財政部、人保部、衛計委、中醫藥局、總后衛生部，基本涵括了跟藥品相關(guān)的最主要的部委，CFDA局長(cháng)畢進(jìn)泉為部際聯(lián)席會(huì )議的召集人。
其二，這一部際聯(lián)席會(huì )議的主要職責是“統籌協(xié)調藥品醫療器械審評審批制度改革工作，加強對改革的指導、監督和評估，及時(shí)研究解決遇到的重大問(wèn)題;促進(jìn)地方、部門(mén)和企業(yè)間的信息溝通和協(xié)作，及時(shí)向國務(wù)院報告有關(guān)情況?！?/span>簡(jiǎn)而言之，即中國這一輪藥品醫療器藥審評審批制度改革力度的執行力被得到空前的重視。
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附件：藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議制度
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號），加強協(xié)調指導，共同推進(jìn)藥品醫療器械審評審批制度改革工作，經(jīng)國務(wù)院同意，建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì )議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)席會(huì )議）制度。
在國務(wù)院領(lǐng)導下，統籌協(xié)調藥品醫療器械審評審批制度改革工作，加強對改革的指導、監督和評估，及時(shí)研究解決遇到的重大問(wèn)題;促進(jìn)地方、部門(mén)和企業(yè)間的信息溝通和協(xié)作，及時(shí)向國務(wù)院報告有關(guān)情況。
聯(lián)席會(huì )議由食品藥品監管總局、中央編辦、發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會(huì )保障部、衛生計生委、中醫藥局、總后勤部衛生部等10個(gè)部門(mén)和單位組成。
聯(lián)席會(huì )議由食品藥品監管總局主要負責同志擔任召集人，其他成員單位有關(guān)負責同志為聯(lián)席會(huì )議成員（名單附后）。聯(lián)席會(huì )議成員因工作變動(dòng)需要調整的，由所在單位提出，聯(lián)席會(huì )議確定。
聯(lián)席會(huì )議辦公室設在食品藥品監管總局，承擔聯(lián)席會(huì )議日常工作。聯(lián)席會(huì )議設聯(lián)絡(luò )員，由各成員單位有關(guān)司局負責同志擔任。
聯(lián)席會(huì )議原則上每年召開(kāi)一次全體會(huì )議，也可根據工作需要臨時(shí)召開(kāi)，由召集人主持。成員單位可以提出召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議的建議。研究具體工作事項時(shí)，可視情況召集部分成員單位參加會(huì )議，也可邀請其他部門(mén)和專(zhuān)家參加會(huì )議。聯(lián)席會(huì )議以紀要形式明確會(huì )議議定事項，印發(fā)各相關(guān)部門(mén)和單位，重大事項按程序報批。
聯(lián)絡(luò )員會(huì )議原則上每季度召開(kāi)一次，由聯(lián)席會(huì )議辦公室負責召集。
各成員單位要按照職責分工，主動(dòng)研究藥品醫療器械審評審批制度改革有關(guān)問(wèn)題，及時(shí)制定推進(jìn)改革的政策措施或提出政策措施建議;按要求參加聯(lián)席會(huì )議和聯(lián)絡(luò )員會(huì )議，認真落實(shí)聯(lián)席會(huì )議確定的工作任務(wù)和議定事項;互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。聯(lián)席會(huì )議辦公室要加強對聯(lián)席會(huì )議議定事項的跟蹤督促落實(shí)，及時(shí)向各成員單位通報有關(guān)情況。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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