CFDA要求復方肝浸膏片（膠囊）停止生產(chǎn)并召回
日期：2015/12/30
食品藥品監管總局關(guān)于做好復方肝浸膏片（膠囊）核查及召回工作的通知
食藥監藥化監〔2015〕273號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
2015年12月25日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《關(guān)于長(cháng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻的通告》（2015年第106號），公布了4家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次復方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻（膠囊殼鉻含量符合規定）。為落實(shí)通告要求，現通知如下：
一、請山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監督管理局分別監督長(cháng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司、山東中泰藥業(yè)有限公司、重慶申高生化制藥股份有限公司和陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即停止生產(chǎn)，查清在有效期內的復方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況和具體銷(xiāo)售流向，召回市場(chǎng)全部批次產(chǎn)品，及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息，具體銷(xiāo)售流向應于2015年12月28日前通報流入地?。▍^、市）食品藥品監督管理局。
同時(shí)，要對上述企業(yè)藥品生產(chǎn)過(guò)程、原輔料購進(jìn)、供應商審計等情況進(jìn)行調查，徹底查清問(wèn)題原因，發(fā)現企業(yè)存在違法違規行為的，要依法立案查處。調查處置情況于2016年1月10日前報國家食品藥品監督管理總局。
二、相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監督管理局要對行政區域內生產(chǎn)復方肝浸膏片（膠囊）的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強監督檢查和抽驗，如發(fā)現類(lèi)似問(wèn)題要及時(shí)依法處理并報告國家食品藥品監督管理總局。
三、各?。▍^、市）食品藥品監督管理局要監督行政區域內藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用上述企業(yè)生產(chǎn)的復方肝浸膏片（膠囊），并配合做好產(chǎn)品召回工作，患者服用該藥后出現不良反應及時(shí)報告。
食品藥品監管總局
2015年12月25日
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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