人大常委會(huì )首次審議中醫藥法草案，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑將由許可改為備案管理
日期：2015/12/23
今日，第十二屆全國人大常委會(huì )第十八次會(huì )議開(kāi)始首次審議《中醫藥法草案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)草案)，這意味著(zhù)歷時(shí)三十多年的中醫藥法終于進(jìn)入正式立法程序，國內首部中醫藥法出臺指日可待。受益于這一消息，今日A股中藥概念上市公司普漲，部分公司直接漲停。
據悉，草案對中醫藥發(fā)展的方針和基本原則、中醫藥服務(wù)、中藥發(fā)展、人才培養、繼承創(chuàng )新與文化傳播、保障措施等進(jìn)行了規定。堅持扶持與規范并重，在推動(dòng)中醫藥事業(yè)發(fā)展的同時(shí)，注意預防和控制風(fēng)險，保障醫療安全。
近年來(lái)，黨中央、國務(wù)院高度重視中醫藥事業(yè)的發(fā)展，制定了一系列保護、扶持、發(fā)展中醫藥的方針政策，為中醫藥發(fā)展提供了有力的政策保障，中醫藥事業(yè)取得了長(cháng)足發(fā)展。但隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展，中醫藥發(fā)展還面臨諸多困難和問(wèn)題。主要是：中醫藥服務(wù)能力不足，中醫藥資源總量、服務(wù)體系與人民群眾的要求不相適應；中醫醫院的特色優(yōu)勢發(fā)揮不夠，中醫藥理論和技術(shù)方面繼承不足、創(chuàng )新不夠等。尤其是作為國粹，中醫藥還缺乏一部體現其特點(diǎn)和規律的專(zhuān)門(mén)法律來(lái)保障，這極大的影響了中醫藥事業(yè)健康、持續、穩定發(fā)展。
國家衛生計生委副主任、國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強在今日所做的關(guān)于中醫藥法草案的說(shuō)明時(shí)表示：落實(shí)深化醫藥衛生體制改革的要求，保護、扶持、促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮中醫藥在醫藥衛生事業(yè)的作用。立足提升中醫藥服務(wù)能力，保持和發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢，滿(mǎn)足人民群眾對中醫藥服務(wù)的需求。遵循中醫藥發(fā)展規律，充分體現中醫藥特點(diǎn)，注重制度創(chuàng )新，力求有所突破。突出重點(diǎn)，統籌兼顧，促進(jìn)中醫藥全面、協(xié)調、可持續發(fā)展。
記者了解到，針對當前影響中藥發(fā)展的主要問(wèn)題，草案進(jìn)一步完善了中藥管理制度，部分規定將與現行有較大的不同。比如，為提高中藥材質(zhì)量，草案規定，鼓勵中藥材規范化種植養殖；建立道地中藥材評價(jià)體系，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設；規范中藥材采集、貯存以及初加工;定期組織中藥材質(zhì)量監測，公布監測結果。
同時(shí)，為完善中藥飲片管理制度和促進(jìn)中藥制劑發(fā)展，草案規定，醫療機構可以根據臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。鼓勵醫療機構配制和使用中藥制劑，支持應用傳統工藝配制中藥制劑；對僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現行的許可管理改為備案管理，同時(shí)加強對備案中藥制劑品種的不良反應監測和監督檢查。
另外一項將改為備案管理的重大的變化是：草案對以師承方式學(xué)習中醫和經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫醫師資格的途徑。
草案規定：為建立符合中醫藥特點(diǎn)和發(fā)展需要的中醫醫師、診所準入管理制度，根據中醫服務(wù)人員存在師承、家傳等培養方式的實(shí)際，對以師承方式學(xué)習中醫和經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，可以經(jīng)由省級中醫藥主管部門(mén)根據中醫藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險組織開(kāi)展分類(lèi)考核，考核合格即獲得醫師資格，并可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式從事醫療活動(dòng)，并將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理。
不過(guò)，以這種考核方式取得醫師資格的，只可在考核、注冊的執業(yè)范圍內從事中醫醫療活動(dòng)；中醫診所也只能開(kāi)展備案的診療范圍內的醫療活動(dòng)。
此外，在加強中醫藥服務(wù)體系和能力建設，發(fā)展中醫藥服務(wù)方面，草案規定，政府應當加強中醫藥服務(wù)體系建設，合理規劃和配置服務(wù)資源，提升服務(wù)能力。支持社會(huì )力量舉辦中醫醫療機構，平等對待民營(yíng)和公立中醫醫療機構。發(fā)展中醫藥預防、保健服務(wù)，并將其納入基本公共衛生服務(wù)項目，發(fā)揮中醫藥在應對突發(fā)公共衛生事件和疾病防控中的作用。
為保持和發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢，草案規定，中醫醫療機構要以中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫藥服務(wù)。中醫藥服務(wù)要以中醫藥理論為指導，運用中醫藥技術(shù)方法，遵守中醫藥服務(wù)基本要求。
為加大扶持力度，促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展，草案強化了政策支持和保障，規定政府為中醫藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障；制定基本醫療保險支付政策等醫藥衛生政策，要有利于發(fā)揮中醫藥優(yōu)勢，支持中醫藥發(fā)展，將符合條件的服務(wù)項目納入基本醫療保險基金支付范圍，制定有關(guān)政策要有中醫藥主管部門(mén)參加。
據悉，草案還規定了支持中醫藥繼承創(chuàng )新、推動(dòng)和規范中醫藥文化傳播以及法律責任等內容，并與執業(yè)醫師法、藥品管理法作了銜接。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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