小產(chǎn)品大市場(chǎng)!干眼綜合征藥物市場(chǎng)大有可為!
日期:2015/12/20
近年來(lái),我國在人口老齡化、冬季天氣陰冷干燥及生態(tài)衛生環(huán)境影響下,干眼綜合征的發(fā)生率呈逐年上升的態(tài)勢。尤其是電腦族、手機族的快速增長(cháng),對干眼綜合征起到了的推波助瀾作用。
文/蔡德山
2015年4月9日,英國夏爾公司(Shire)宣布FDA授予Lifitegrast治療干眼病的優(yōu)先審評資格,Lifitegrast是一款局部治療藥物,它的作用機制是阻斷整合素蛋白質(zhì),從而減少炎癥,緩解干眼癥狀。然而,好事多磨;2015年10月傳來(lái)lifitegrast意外遭遇滑鐵盧,FDA向Shire發(fā)布完全回應函,要求開(kāi)展新的臨床試驗,并且要求Shire提供更多有關(guān)該藥物治療干眼病癥狀的信息,干眼病是令眼科醫生最頭疼的疾病之一,面對FDA的額外要求,Shire似乎有信心能夠及時(shí)解決這些問(wèn)題。從而使干眼綜合征治療市場(chǎng)有了新的生機。
近年來(lái),我國在人口老齡化、冬季天氣陰冷干燥及生態(tài)衛生環(huán)境影響下,干眼綜合征的發(fā)生率呈逐年上升的態(tài)勢。尤其是電腦族、手機族的快速增長(cháng),對干眼綜合征起到了的推波助瀾作用。
流行病學(xué)研究
干眼癥,別稱(chēng)角結膜干燥癥,是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異?;騽?dòng)力學(xué)異常,導致淚膜穩定性下降,并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱(chēng)。干眼癥常見(jiàn)之癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦,有時(shí)眼睛太干,基本淚液不足,反而刺激反射性淚液分泌,而造成常常流淚,并會(huì )影響視力。
研究表明,干眼綜合征是受到水液層淚腺淚液分泌、油脂層分泌、粘蛋白層分泌不足和淚液過(guò)度蒸發(fā)、淚膜分布不均勻所造成,最常見(jiàn)是老年性淚腺功能降低和長(cháng)時(shí)間眼疲勞所造成的自身免疫性疾病?!半娔X干眼癥”已經(jīng)成為眾多長(cháng)時(shí)間在電腦前工作的辦公者共同問(wèn)題。迄今為止,干眼征治療領(lǐng)域雖不是未開(kāi)墾的處女地,但尚無(wú)有效治療方法。臨床上主要藥物是人工淚液、生理鹽水和抗免疫藥物滴眼劑。
干眼綜合征治療市場(chǎng)
統計數據顯示,2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院眼科化藥市場(chǎng)規模已達到了12億元,同比上一年增長(cháng)了25.95%。主要由抗生素消炎類(lèi)、抗青光眼類(lèi)、抗黃斑病變類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗白內障類(lèi)、皮質(zhì)激素類(lèi)、散瞳類(lèi)、非皮質(zhì)激素消炎類(lèi)和視覺(jué)疲勞干眼癥等9個(gè)亞類(lèi)構成。其中涉及干眼癥的化藥滴眼劑有15個(gè)藥物。
2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院抗視覺(jué)疲勞干眼癥滴藥劑用藥市場(chǎng)超過(guò)了3.35億元,同比上一年增長(cháng)了30%,高于2011年~2014年三年平均增長(cháng)率26.95%。目前,在國內干眼綜合征治療藥物市場(chǎng)角逐的外資公司主要是德國EUSAN GmbH、德國博士曼、眼力?。ˋllergan)、愛(ài)爾康(Alcon)和日本參天等8家,國內制藥廠(chǎng)商已有45家,珠海聯(lián)邦、浙江尖峰、湖北遠大天天明、齊魯制藥、山東博士倫福瑞達、沈陽(yáng)興齊、武漢五景、江西珍視明等廠(chǎng)商競爭相當激烈。
干眼綜合征治療市場(chǎng)領(lǐng)先的前五個(gè)藥物是玻璃酸鈉滴眼劑、重組牛堿性成纖維細胞生長(cháng)因子滴眼劑及凝膠、聚乙烯醇滴眼劑、羧甲基纖維素滴眼劑、聚乙二醇滴劑和右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼劑。2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院這五個(gè)品種用藥市場(chǎng)占據了干眼綜合征治療藥物市場(chǎng)的94%;干眼綜合征治療市場(chǎng)中居于首位的藥物是玻璃酸鈉滴眼劑, 2014年同比上一年增長(cháng)了14.13%;預測2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院玻璃酸鈉滴眼劑將達到2億元市場(chǎng)規模,由于這一類(lèi)藥物在OTC零售市場(chǎng)具有較大商機,總體市場(chǎng)可達到20億元市場(chǎng)規模;呈現出群雄逐鹿的局面。
全球眼科藥物市場(chǎng)
據IMS公司數據顯示,全世界眼科藥物市場(chǎng)是一個(gè)快速增長(cháng)的領(lǐng)域,2013年全球領(lǐng)先500強藥物中眼科藥物已超過(guò)了100億美元,同比上一年增長(cháng)了14.68%,這主要是在雷尼珠單抗和阿柏西普的強有力推動(dòng)下形成的優(yōu)勢。而干眼綜合征治療市場(chǎng)并不寂寞,其主要品種是環(huán)孢素和玻璃酸鈉,這兩個(gè)藥物達到了12億美元,同比上一年增長(cháng)了12.57%。
2003年美國FDA批準了眼力?。ˋllergan)公司的環(huán)孢素眼用0.05%乳制劑上市,用于慢性干眼?。–DED),商品名Restasis,是第一個(gè)獲FDA批準的慢性干眼病治療藥,2010年11月該藥獲得加拿大衛生部批準,進(jìn)入加拿大醫藥市場(chǎng)。2014年9月專(zhuān)利已到期,2015年第3季度,本品銷(xiāo)售額為3.283億美元。
2015年3月,日本參天制藥公司(Santen Pharma)的環(huán)孢素(Ciclosporin)已獲歐盟委員會(huì )(EC)批準,用于經(jīng)人工淚液治療未得到改善的干眼病成人患者嚴重角膜炎的治療,商品名Ikervis。環(huán)孢素對于慢性干眼癥患者由于眼發(fā)炎使淚液產(chǎn)生受抑制,而局部用抗炎藥又不能使淚液產(chǎn)生增加。環(huán)孢素能明顯提升干眼癥患者產(chǎn)生淚液功能,是個(gè)針對干眼癥根本致病因素施治的藥物。
據報道,進(jìn)口環(huán)孢素眼用乳劑已經(jīng)在國內申報進(jìn)口,還未獲得上市。國內華北制藥獲得環(huán)孢素滴眼液規格為3ml:30mg適應癥為用于預防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應。國內四川抗菌素工業(yè)研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、山東博士倫福瑞達制藥、齊魯制藥開(kāi)發(fā)的環(huán)孢素眼用乳劑已獲得臨床批件。隨著(zhù)國家食藥監總局(CFDA)審批工作的推進(jìn),環(huán)孢素眼用乳劑仿制藥將上市已近在咫尺,干眼綜合征治療市場(chǎng)必將悄然生變。
信息來(lái)源:新康界
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