我國白內障藥物市場(chǎng)淺析
日期：2015/12/20
文：蔡德山
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國內市場(chǎng)大約有十幾種用于白內障的滴眼液，滴眼液對于白內障的治療和恢復作用基本無(wú)回天之力，但是仍有“延緩白內障發(fā)展”的重要作用。
白內障（Cataract）是老年人一種常見(jiàn)的致盲性眼病，也是糖尿病患者的并發(fā)癥；此外，新生兒先天性白內障也困惑著(zhù)新生兒的家長(cháng)。白內障是指眼球內的晶狀體發(fā)生混濁、由透明變成不透明，阻礙光線(xiàn)進(jìn)入視野，從而影響視力。按世界衛生組織（WHO）標準，白內障總發(fā)生率為0.83%。全球老年性白內障導致生活質(zhì)量下降者已達4500多萬(wàn)人；但是由于人類(lèi)遺傳因素、環(huán)境影響和體質(zhì)差異性，老年白內障的發(fā)生年齡和發(fā)展速度有著(zhù)較大的差距。
目前，白內障的標準治療方法是手術(shù)治療，白內障手術(shù)的成功率超過(guò)98%，但是，從技術(shù)層面了解，白內障手術(shù)若不采用老視-矯正人工晶狀體（IOL），接受白內障手術(shù)的大多數患者將經(jīng)歷近視受累，攻克白內障術(shù)后視力基本達標仍是一個(gè)重要課題。2015年6月諾華旗下愛(ài)爾康（Alcon）研發(fā)新款AcrySof IQ PanOptix三焦點(diǎn)人工晶狀體（IOL）獲得歐洲CE認證，用于正接受白內障手術(shù)并需要單一鏡片來(lái)改善近、中、遠視需求患者，這一新的手段，對國內近500萬(wàn)白內障患者將有著(zhù)重要意義。
從統計學(xué)角度而言，全球60~89歲人群白內障發(fā)病率約為80%。但是由于發(fā)展期不同，美國每年老年白內障手術(shù)量比例為0.8%，印度為0.5%，2014年中國僅為0.15%。近年來(lái)，國內白內障治療技術(shù)和設備、材料有了快速進(jìn)展，尤其是飛秒激光系統、手術(shù)導航系統、超聲乳化系統等的快速發(fā)展重新定義了白內障手術(shù)的標準，使老年性白內障手術(shù)在真正意義上完成了從復明性手術(shù)到屈光性手術(shù)的轉變。在白內障手術(shù)有效手段的推動(dòng)下，白內障的手術(shù)治療領(lǐng)域有著(zhù)巨大的市場(chǎng)空間；相比之下，傳統的白內障藥物治療市場(chǎng)呈現出下滑的局面。
隨著(zhù)眼科學(xué)的發(fā)展，全球已達成共識，沒(méi)有任何口服藥和滴眼液可以有效治療白內障。國內市場(chǎng)大約有十幾種用于白內障的滴眼液，滴眼液對于白內障的治療和恢復作用基本無(wú)回天之力，但是仍有“延緩白內障發(fā)展”的重要作用。
據統計數據顯示，2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院常用于白內障的藥物中吡諾克辛、氨碘肽、芐達賴(lài)氨酸、谷胱甘肽、法可林、甲狀腺素碘塞羅寧、?；撬岷屯┧岚倍∪嫉?個(gè)品種有5個(gè)呈現出負增長(cháng)的趨勢，2015年上半年公立醫院治療白內障化藥市場(chǎng)又一次慘遭滑鐵盧，分析表明同比下降了8.12%，其用藥金額僅占眼科藥物市場(chǎng)的0.88%。
目前，白內障藥物市場(chǎng)的前五個(gè)藥物是芐達賴(lài)氨酸、谷胱甘肽、吡諾克辛、氨碘肽和法可林，這五個(gè)藥物占據了白內障藥物市場(chǎng)98%以上的比重。白內障藥物市場(chǎng)的另一個(gè)特點(diǎn)是滴眼劑屬于OTC藥物。2009版國家醫保目錄內收錄眼科用藥品種79個(gè)，其中化藥59個(gè)，中成藥20個(gè)，眼科化藥主要集中在抗感染類(lèi)、青光眼用藥、激素以及眼部散瞳用藥。而白內障滴眼劑化藥品種基本沒(méi)有進(jìn)入《國家醫保2009》，而白內障中成藥滴眼劑已進(jìn)入醫保，政策保障力度不足是白內障公立醫院化藥市場(chǎng)不景氣的重要原因。
眾所周知，莎普愛(ài)思（芐達賴(lài)氨酸）在電視臺的廣告頻繁轟炸，客觀(guān)上帶動(dòng)了市場(chǎng)的持續增長(cháng)。芐達賴(lài)氨酸為醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴(lài)氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。2015年上半年芐達賴(lài)氨酸滴眼劑醫院市場(chǎng)上，主要是浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)的莎普愛(ài)思、長(cháng)春普華的嘉仕力、珠海聯(lián)邦的福晶晶、安徽雙科的澤亮和湖北遠大天天明制藥的白內停。
根據浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司2014年年度報告提示，2014年，莎普愛(ài)思滴眼液名列新康界“2014年藥品零售市場(chǎng)OTC產(chǎn)品TOP30”的第22位，營(yíng)業(yè)收入達到5.08億元，同比上一年增長(cháng)31.08%，毛利率達到了94.68%，在白內障藥物市場(chǎng)成為亮點(diǎn)，最新數據顯示，2015年上半年莎普愛(ài)思滴眼液銷(xiāo)售額達到了3.44億元，預測全年增長(cháng)率將好于上一年。
白內障治療用藥市場(chǎng)另一個(gè)藥物是谷胱甘肽滴眼劑，已在國內外廣泛使用。最先在國內用于臨床的是日本參天藥業(yè)的品名藥物去白障和日本千壽制藥的乃奇安。近兩年，隨著(zhù)國產(chǎn)谷胱甘肽原料藥生產(chǎn)工藝的突破，打破了進(jìn)口藥物壟斷中國谷胱甘肽原料藥市場(chǎng)的局面。目前，國內市場(chǎng)上還原型谷胱甘肽滴眼液主要是武漢五景藥業(yè)的“天億”獨占市場(chǎng)，是一個(gè)被眼科學(xué)術(shù)界認可的滴眼劑。眾所關(guān)注的是延緩早期白內障的發(fā)展和適當的治療，而在加強眼部營(yíng)養和多種維生素等微量元素攝入，對糖耐量不正常人群積極的干預，有效的防止紫外線(xiàn)、紅外線(xiàn)等強光及太陽(yáng)光照射，以及適當的使用滴眼劑是有益的。
信息來(lái)源：新康界
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