輔助用藥市場(chǎng)將進(jìn)入寒冬期
日期：2015/12/20
對于輔助用藥來(lái)說(shuō)，春天已經(jīng)夠長(cháng)了。
作者：健康報記者 劉志勇
來(lái)源：本文首發(fā)健康報·藥點(diǎn)（jkb-yd）。轉載此文章須經(jīng)同意，并請附上出處及本頁(yè)鏈接。
今年，在國家出臺的多個(gè)醫改重磅文件中，“管控輔助用藥”頻頻出現。安徽、云南等地已陸續推出相關(guān)的藥品目錄，明確了具體的管控措施。由于涉及藥企、醫療機構乃至廣大醫務(wù)人員等多方利益，輔助用藥管控已然在生產(chǎn)銷(xiāo)售、臨床使用等各個(gè)環(huán)節激起“層層漣漪”。為什么要嚴管輔助用藥呢？首先要看看，在醫療機構中這類(lèi)藥物的使用情況。
神經(jīng)節苷脂鈉和血栓通用量領(lǐng)先
由于輔助用藥的概念難以清晰定義，所以輔助用藥費用在全部藥品費用中所占的比例也難以嚴格界定和統計。但一位三甲醫院藥學(xué)部門(mén)負責人認為，如果能夠祛除輔助用藥過(guò)度使用的問(wèn)題，我國的整體藥品費用至少可以降低30%。然而，當前我國尚有很多醫院并未制定專(zhuān)門(mén)的輔助用藥管理制度，導致沒(méi)有實(shí)際監管權限的臨床藥師在點(diǎn)評處方時(shí)常常遭遇尷尬。
中國醫藥工業(yè)信息中心統計的2014年藥品銷(xiāo)售TOP20榜單，第一位的氯化鈉不予考慮，第二位、第三位分別是人血白蛋白和神經(jīng)節苷脂，銷(xiāo)售額均接近18億元，第五位的前列地爾銷(xiāo)售額也有近15億元；再往下還有胸腺五肽、小牛血去蛋白提取物、復合輔酶等。這個(gè)榜單中有近一半的藥可以稱(chēng)為“萬(wàn)能神藥”，這些藥作為輔助用藥的使用量肯定不在少數。
該中心還以上海市二三級醫院某一季度的數據為基礎，統計了部分輔助用藥在醫院科室中的覆蓋情況，其中，有75個(gè)科室在使用前列地爾、有80個(gè)科室在使用小牛血去蛋白提取物。專(zhuān)家表示，現實(shí)中甚至有一個(gè)“神藥”搞定全院科室的情況。
艾美仕市場(chǎng)研究公司（IMS）從醫療機構角度提供的部分公開(kāi)數據顯示，按國內床位數≥100張的醫院藥房采購金額統計，近兩年來(lái)，國內兩家企業(yè)生產(chǎn)的神經(jīng)節苷脂鈉和血栓通，幾乎一直穩坐醫院藥品市場(chǎng)的頭兩把“交椅”。其中，該國產(chǎn)神經(jīng)節苷脂鈉在2014年第三季度首次實(shí)現單季度銷(xiāo)售額破億元，增長(cháng)率一直保持在兩位數，2015年第一季度銷(xiāo)售額增長(cháng)20%；而血栓通則是臨床上大量使用的中藥注射劑，該產(chǎn)品的單季度銷(xiāo)售額也在1億元左右。
一位臨床藥學(xué)專(zhuān)家曾對某醫院使用的輔助用藥做過(guò)統計，銷(xiāo)售金額排名前兩位的正是神經(jīng)節苷脂鈉注射液和血栓通注射液，前10位輔助用藥年銷(xiāo)售金額在幾百萬(wàn)元到上千萬(wàn)元不等；約占全院近1200種藥品銷(xiāo)售總金額的1/7。
據了解，血栓通注射液的功能主治為活血祛瘀，擴張血管，改善血液循環(huán)；用于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、腦血管病后遺癥、內眼病、眼前房出血等。一位專(zhuān)家告訴記者，血栓通臨床上已被廣泛用于骨折患者的輔助治療，而且普遍存在超療程、超劑量用藥。該藥說(shuō)明書(shū)中靜脈注射給藥的最大日用量為350毫克，連續給藥不超過(guò)15天；但骨折患者的日用量有的達到800毫克，最長(cháng)的連續用藥達到30多天，“有的病歷中僅這一種藥的費用，就占全部藥品費用的近一半”。
神經(jīng)節苷脂鈉注射液存在同樣的問(wèn)題，這種由豬腦提取物制成的藥品，通用名全稱(chēng)為“單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液”，說(shuō)明書(shū)的適應證為“用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統損傷、帕金森氏病”。在專(zhuān)家講述的一個(gè)不合理用藥典型病歷中，這種所謂“修復神經(jīng)”的藥，被用在了一位車(chē)禍后手指皮膚缺血性壞死截指的30歲患者身上，用量為每天200毫克、3天后改為每天120毫克，而該藥品說(shuō)明書(shū)中的急性期最大用量?jì)H為每天100毫克。
記者查詢(xún)發(fā)現，2毫升/20毫克裝的神經(jīng)節苷脂鈉注射液，不同國產(chǎn)品牌產(chǎn)品零售藥店的價(jià)格為每支60元~90元不等，而醫院的銷(xiāo)售價(jià)格則普遍在140元以上，僅這一種藥品，上述患者每天就要花費上千元。專(zhuān)家表示，有些地方已經(jīng)將這種藥納入醫保報銷(xiāo)目錄，在一定程度上更加刺激了臨床使用的沖動(dòng)。
“輔助用藥”這個(gè)詞并未出現在現有的藥品分類(lèi)中，在文件中也是近一兩年才被提及，因此沒(méi)有官方定義，其內涵和外延也并不清晰。而既然醫改文件中已經(jīng)有了要求，臨床也確實(shí)存在大量不合理使用的問(wèn)題，各地都在嘗試界定出這類(lèi)藥物的范圍。
據一位臨床藥師介紹，在一次全國性合理用藥研討會(huì )上，與會(huì )專(zhuān)家在西藥和生物制品領(lǐng)域都對輔助用藥做出了除外式的定義；甚至做出了除基于中醫診斷使用的中成藥，和說(shuō)明書(shū)中有規范臨床試驗資料且對照物為西藥的中成藥之外，其他情況下使用的中成藥均定義為輔助用藥的判斷。然而，“現實(shí)情況很復雜，很難做到一刀切”。
一位臨床藥學(xué)專(zhuān)家告訴記者，目前，輔助用藥的定義都是各醫院自己制定的，臨床上比較普遍的說(shuō)法是，在患者接受手術(shù)、放射、化學(xué)等治療過(guò)程中，有助于預防或治療疾病本身、相關(guān)主藥的毒副作用、人體功能紊亂的藥品為輔助用藥，常用于腫瘤、肝病、心腦血管疾病等的輔助治療，主要包括增強組織代謝類(lèi)、活血類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)、免疫調節劑等十大類(lèi)藥品。
北京某知名三甲醫院藥事部門(mén)負責人表示，輔助用藥并不是一個(gè)絕對的概念，不能僅靠簡(jiǎn)單的行政手段來(lái)干預，需要具體問(wèn)題具體分析。同一種藥品用于治療不同的疾病，可能會(huì )出現治療藥物和輔助用藥兩種身份。比如用于治療急性、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，肺塵埃沉著(zhù)病等的氨溴索；也常被作為輔助用藥用于預防術(shù)后肺部并發(fā)癥的發(fā)生，通過(guò)不同給藥途徑輔助治療小兒肺炎等。
“醫院里確實(shí)有不少各科室都在使用的‘萬(wàn)金油’藥物，主要作用無(wú)非是改善血液循環(huán)、營(yíng)養神經(jīng)、提高免疫力等。這些藥品的使用數量和金額排名，往往排在很靠前的位置?！鄙鲜雠R床藥學(xué)專(zhuān)家表示，雖然在概念上難以嚴格劃分，但在具體病例的治療中，一種藥品是起主要作用還是輔助作用并不難界定，是否存在過(guò)度使用也不難發(fā)現，“但其中涉及的利益太復雜，企業(yè)的、醫院的，甚至可能還有醫生的”。
北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心管曉東博士建議，輔助用藥涉及多方利益，除了依靠臨床藥師的專(zhuān)業(yè)知識開(kāi)展處方和醫囑點(diǎn)評，控制輔助用藥的過(guò)度使用外，還必須依靠各個(gè)政府部門(mén)的共同發(fā)力。應該加快臨床路徑管理的病種覆蓋范圍，將確需使用的輔助用藥明確納入臨床路徑，從源頭上規范臨床使用；同時(shí)規范調整醫保目錄，可用可不用、沒(méi)有明確療效的輔助用藥不應納入報銷(xiāo)范圍，杜絕無(wú)效醫療費用擠占醫保的空間。
在國家衛生計生委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》之后，云南省、江蘇省蘇州市、安徽省也先后公布了重點(diǎn)藥品監控目錄，并且在政策出臺時(shí)措辭一致：對價(jià)格高、用量大、非治療輔助性藥品進(jìn)行重點(diǎn)監控。其中，云南省衛生計生委醫政醫管處有關(guān)負責人告訴記者，雖然還沒(méi)有系統統計，但該省專(zhuān)項治理注射用輔助用藥一個(gè)季度以來(lái)，相關(guān)藥品在全省醫療機構的使用量和費用都已經(jīng)出現明顯下降，“取得了較好的效果”。
仔細對比三地的監控目錄不難發(fā)現，小牛血去蛋白提取物、神經(jīng)節苷脂鈉、胸腺五肽、依達拉奉、血栓通、舒血寧等“明星產(chǎn)品”均名列其中，絕大部分為注射液劑型。一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售主管表示，部分臨床過(guò)度使用的輔助用藥，“日子可能真的要不好過(guò)了”。市場(chǎng)分析人士也紛紛表示，“神藥將走下神壇”，輔助用藥市場(chǎng)可能將進(jìn)入寒冬期。
一位醫改專(zhuān)家表示，以往輔助用藥臨床使用的監督管理一直由醫療機構自行組織開(kāi)展，在行政管理部門(mén)的政策文件中不多提及，今年以來(lái)在不同環(huán)節如此密集地出現更是少見(jiàn)?！罢呲厔菝黠@，輔助用藥可能將與抗菌藥物、高值醫用耗材一起，成為臨床合理診療的監管重點(diǎn)之一?！碧K州市衛生計生委副主任陳小康則表示，重點(diǎn)藥品預警監督機制，是在保證病人必須用藥的基礎上，對價(jià)格較高的“可有可無(wú)”藥品進(jìn)行監控，因為這部分藥品的過(guò)度使用會(huì )造成醫藥費用的攀升。
專(zhuān)家認為，在政府財政對公立醫療機構投入有限的情況下，構建新的運行機制已經(jīng)明確了“騰籠換鳥(niǎo)”的醫改思路，而藥品費用正是擠壓“水分”的重點(diǎn)領(lǐng)域?！靶哪X血管藥物、抗菌藥物、輔助用藥等是公認的存在價(jià)格虛高的藥品，經(jīng)過(guò)幾年的專(zhuān)項整治，抗菌藥物的臨床合理使用已經(jīng)取得了一定的成效，輔助用藥成為今后的管控重點(diǎn)也符合常理”。
信息來(lái)源：藥點(diǎn)
|
