年終盤(pán)點(diǎn)：2015年那些與我們息息相關(guān)的醫藥類(lèi)政策
日期：2015/12/18
2015年即將過(guò)去，還有不到一個(gè)月的時(shí)間我們將要迎來(lái)嶄新的2016年。在今年，我國政府出臺了諸多生物醫藥相關(guān)政策，涉及范圍從如何申請新藥審批，到影響老百姓日常生活的藥價(jià)調整等，可謂面面俱到。我們在此特別整理出2015年15條重大政策，和各位一起分享。
1、《關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》
指導意見(jiàn)中提到改革公立醫院管理體制，建立維護公益性、調動(dòng)積極性、保障可持續的公立醫院運行新機制，破除以藥補醫機制，降低藥品和醫用耗材費用，理順醫療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責任。評論：該意見(jiàn)的提出，充分體現了我國政府進(jìn)行醫改的決心，此舉觸動(dòng)很多痼疾，醫院的收入不應該只體現在器械的使用，藥品的出售，還應該突出醫生的服務(wù)價(jià)值，而突出服務(wù)價(jià)值并不意味總體支出的增加，而是意味著(zhù)醫院收益的合理規范化，意味著(zhù)對患者和醫生的尊重。同時(shí)，意見(jiàn)指出未來(lái)無(wú)論是縣級公立醫院還是城市公立醫院，都會(huì )分流出一大批醫院允許社會(huì )資本進(jìn)入，這其中蘊藏了很大的投資機會(huì )。
2、《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》。
今年五月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》。要求2015年在全國所有縣（市）的縣級公立醫院破除以藥補醫，全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革。所有縣級公立醫院推進(jìn)醫藥分開(kāi)，積極探索多種有效方式改革以藥補醫機制，取消藥品加成（中藥飲片除外）。2017年，現代醫院管理制度基本建立，縣域醫療衛生服務(wù)體系進(jìn)一步完善，縣級公立醫院看大病、解難癥水平明顯提升，基本實(shí)現大病不出縣，努力讓群眾就地就醫。
3、《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療救助制度全面開(kāi)展重特大疾病醫療救助工作意見(jiàn)的通知》
國務(wù)院辦公廳轉發(fā)民政部、財政部、人力資源社會(huì )保障部、衛生計生委、保監會(huì )等部門(mén)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療救助制度全面開(kāi)展重特大疾病醫療救助工作的意見(jiàn)》，對完善醫療救助制度、全面開(kāi)展重特大疾病醫療救助工作作出部署。評論：意見(jiàn)呈現五大亮點(diǎn)：醫療救助制度于2003年開(kāi)始推行，2008年在全國實(shí)現全面建制，近年來(lái)得到長(cháng)足發(fā)展。為破解困難群眾重特大疾病保障難題，2012年民政部會(huì )同衛生計生委、人力資源社會(huì )保障部、財政部等部門(mén)部署在14個(gè)省，273個(gè)市縣開(kāi)展了重特大疾病醫療救助試點(diǎn)，各地積極探索，積累了一些好經(jīng)驗。意見(jiàn)的出臺，是對實(shí)踐中探索的成功經(jīng)驗的深化固化，是醫療救助制度的重要頂層設計，填補了我國社會(huì )救助制度體系的一個(gè)缺項。
4、《關(guān)于促進(jìn)社會(huì )辦醫加快發(fā)展若干政策措施》
今年6月，國務(wù)院發(fā)出《關(guān)于促進(jìn)社會(huì )辦醫加快發(fā)展若干政策措施》，該措施基于加快推進(jìn)社會(huì )辦醫療機構成規模、上水平發(fā)展提出各項促進(jìn)措施。在深化醫改的大背景下，鼓勵社會(huì )資本辦醫已成了醫藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，其中部分國內藥企已先后涉足投資醫院建設領(lǐng)域，另外，投資社區基層醫療也成了社會(huì )資本辦醫的“新風(fēng)向”。新政策的出臺對于社區醫療的發(fā)展有很大的推動(dòng)作用，尤其是對于民營(yíng)資本進(jìn)入行業(yè)帶來(lái)極大的利好，由于“分級診療”措施等實(shí)行，如果鼓勵社會(huì )資本參與基層醫院建設，將對基層醫院硬件、人員管理及服務(wù)能力進(jìn)行提升。
5、《關(guān)于推進(jìn)和規范醫師多點(diǎn)執業(yè)的若干意見(jiàn)》
推進(jìn)和規范醫師多點(diǎn)執業(yè)，是黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化改革和深化醫藥衛生體制改革、促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的一項重要部署。通過(guò)醫師多點(diǎn)執業(yè)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源平穩有序流動(dòng)和科學(xué)配置，更好地為人民群眾提供醫療服務(wù)?！度舾梢庖?jiàn)》提出以下總體要求：一是推進(jìn)醫師合理流動(dòng)。通過(guò)放寬條件、簡(jiǎn)化程序，優(yōu)化政策環(huán)境，鼓勵醫師到基層、邊遠地區、醫療資源稀缺地區和其他有需求的醫療機構多點(diǎn)執業(yè)。二是規范醫師多點(diǎn)執業(yè)。堅持放管結合，明確相關(guān)各方權利義務(wù)，促進(jìn)醫師多點(diǎn)執業(yè)有序規范開(kāi)展。三是確保醫療質(zhì)量安全。強化對醫師多點(diǎn)執業(yè)的監督管理，嚴格醫師崗位管理，確保醫療服務(wù)的安全性、有效性和連續性。
6、國務(wù)院《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導意見(jiàn)》
為加快推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)與各領(lǐng)域深入融合和創(chuàng )新發(fā)展，充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”對穩增長(cháng)、促改革、調結構、惠民生、防風(fēng)險的重要作用，國務(wù)院推出《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導意見(jiàn)》。意見(jiàn)明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”的十一個(gè)重點(diǎn)行動(dòng)領(lǐng)域：創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新、協(xié)同制造、現代農業(yè)、智慧能源、普惠金融、益民服務(wù)、高效物流、電子商務(wù)、便捷交通、綠色生態(tài)以及人工智能。加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫療、健康、養老、教育、旅游、社會(huì )保障等新興服務(wù)，創(chuàng )新政府服務(wù)模式，提升政府科學(xué)決策能力和管理水平。另《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)管理辦法》將于今年出臺。目前，國家衛計委正在征求第三方健康服務(wù)平臺及相關(guān)企業(yè)和機構的建議。
7、2016年全面開(kāi)放二孩政策
2015年10月29日黨的十八屆五中全會(huì )允許實(shí)行普遍二孩政策，政策規定：堅持計劃生育的基本國策，完善人口發(fā)展戰略，全面實(shí)施一對夫婦可生育兩個(gè)孩子政策，積極開(kāi)展應對人口老齡化行動(dòng)。各省區市根據新修訂的《人口與計劃生育法》，做地方法規的修訂，然后就會(huì )組織實(shí)施。預計明年第一季度，全國多數省區市都能夠具體實(shí)施全面二孩政策。我國將在堅持計劃生育的基本國策，完善人口發(fā)展戰略的基礎上，全面實(shí)施一對夫婦可生育兩個(gè)孩子政策，積極開(kāi)展應對人口老齡化行動(dòng)。評論：2015年中對全國人民最有影響力的政策非這條莫屬，"二孩"政策將波及住房，養老，婚姻，消費，醫療等方方面面。30多年來(lái)的獨生子女政策劃上了句點(diǎn)，再過(guò)20年，那本獨生子女光榮證的小紅本將會(huì )成為廣大獨生子女們談資。
8、《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)》
為加快推進(jìn)分級診療制度建設，形成科學(xué)有序就醫格局，提高人民健康水平，進(jìn)一步保障和改善民生，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》指出，到2017年，分級診療政策體系逐步完善，醫療衛生機構分工協(xié)作機制基本形成，優(yōu)質(zhì)醫療資源有序有效下沉，以全科醫生為重點(diǎn)的基層醫療衛生人才隊伍建設得到加強，醫療資源利用效率和整體效益進(jìn)一步提高，基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例明顯提升，就醫秩序更加合理規范。到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫療服務(wù)體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。
9、《關(guān)于同步推進(jìn)公立中醫醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》
為全面推開(kāi)縣級公立中醫醫院綜合改革，加快推進(jìn)城市公立中醫醫院綜合改革試點(diǎn)，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》，明確公立中醫醫院改革的總體要求。要求各地衛生計生行政部門(mén)和中醫藥管理部門(mén)要將公平可及、群眾受益作為改革出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)，同步加快推進(jìn)公立中醫醫院綜合改革。堅持公立中醫醫院公益性的基本定位和以中醫為主的辦院方向，落實(shí)政府對公立中醫醫院的領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，建立起維護公益性、調動(dòng)積極性、保障可持續、發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢的公立中醫醫院運行機制?！兑庖?jiàn)》促進(jìn)充分發(fā)揮中醫藥作用，在基層中醫藥服務(wù)體系不健全、能力較弱的地區，要對中醫醫院區別對待，將中醫醫院中醫門(mén)診診療服務(wù)納入首診范圍，充分發(fā)揮中醫醫院的服務(wù)能力，滿(mǎn)足人民群眾首診看中醫的需求。
10、《進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃》
為貫徹落實(shí)相關(guān)文件精神和中央、國務(wù)院領(lǐng)導要求，國家衛計委和中醫藥局決定從2015年起，利用3年的時(shí)間在全國醫療衛生系統實(shí)施并起草了《進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃》，包括優(yōu)化診區設施布局，構建溫馨就診環(huán)境；推進(jìn)預約診療服務(wù)，有效分流就診患者；合理調配診療資源，暢通急診綠色通道；發(fā)揮信息技術(shù)優(yōu)勢，改善患者就醫體驗等9項改進(jìn)醫療服務(wù)的措施，每項又分為3-4個(gè)具體舉措。第10條“落實(shí)政府管理責任，營(yíng)造良好工作環(huán)境”則針對行動(dòng)計劃的組織實(shí)施提出了要求，一是要求各地因地制宜，細化方案，抓好落實(shí)；二是將改善服務(wù)與深化醫改同步推進(jìn)；三是注重發(fā)掘先進(jìn)典型，發(fā)揮先進(jìn)典型的帶動(dòng)作用；四是加強宣傳指導，營(yíng)造良好政策環(huán)境和輿論氛圍。
11、2015版藥典發(fā)布
藥典是藥品行業(yè)的"憲法"，15版藥典出臺后備受矚目。與前版藥典相比，收載品種增幅達到27.4%；藥典凡例、通則、總論的全面增修訂；附錄(通則)、輔料獨立成卷，構成《中國藥典》四部的主要內容；藥用輔料品種收載數量顯著(zhù)增加。評論：無(wú)論是設備的更換還是人員的培訓，新藥典的頒布對藥企提出了更高的要求，同時(shí)輔料獨立成卷，以前輔料管理沒(méi)有充分依據的現象能有所改善。收載品種的增多也是體現了藥典的與時(shí)俱進(jìn)，此版藥典相對此前的9版而言，更與國際通用藥典標準接近。
12、《關(guān)于取消第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批有關(guān)工作的通知》
醫療技術(shù)作為醫療服務(wù)要素之一，與醫療質(zhì)量和醫療安全直接相關(guān)。2009年，原衛生部以規范性文件形式印發(fā)《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》對醫療技術(shù)臨床應用實(shí)行分類(lèi)、分級管理，明確將醫療技術(shù)分為三類(lèi)，對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)實(shí)施準入管理。此次《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，取消了第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批。確保與前期工作無(wú)縫銜接，對第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批取消后加強事中事后監管提出工作要求。
13、《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》
意見(jiàn)決定從今年6月1日起，除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫?？刭M作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。其中，第五條規定其他藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。評論：所謂政府定價(jià)，是指為了控制藥價(jià)在百姓可接受范圍之內，政府對藥品定出的最高零售價(jià)或出廠(chǎng)價(jià)格?，F在政府表示有些藥品就不限價(jià)了，如此一來(lái)藥廠(chǎng)似乎是最大的受益者？其實(shí)不然，我國大多數藥廠(chǎng)出售的是仿制藥，競爭激烈，若是提價(jià)，必然銷(xiāo)路受阻。因此，反倒可能出現藥價(jià)降低的現象。而一些血液制品則會(huì )提價(jià)，畢竟成本就擺在眼前，虧本賺吆喝的事只能導致售價(jià)高但是療效好的藥絕跡于市場(chǎng)。
14、《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》
管理辦法提出從事干細胞臨床研究的醫療機構必須是三級甲等醫院，具有藥物臨床試驗機構資格和開(kāi)展相關(guān)研究的條件，具備處置干細胞研究可能遇到風(fēng)險的能力。相關(guān)研究人員也應該以通俗準確的語(yǔ)言告知受試者，保障其知情權。同時(shí)，機構不得向受試者收取干細胞臨床研究相關(guān)費用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細胞臨床研究廣告。評論：干細胞商業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游是干細胞的采集及存儲業(yè)務(wù)，在這一環(huán)節我國可以說(shuō)一直保持與世界同步；中游是干細胞技術(shù)研發(fā)，我國這方面的科研成果也頗為豐碩；下游是干細胞移植及治療，這方面確實(shí)似乎不太理想。此次意見(jiàn)的發(fā)布，設立高門(mén)檻(三級甲等醫院)開(kāi)放干細胞臨床研究，終于邁出臨床轉化的第一步。不得發(fā)布廣告和收取費用是特別針對夸大干細胞療效，騙取病患的現象，足見(jiàn)政府對干細胞研究的審慎負責態(tài)度。
15、《關(guān)于授權國務(wù)院開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和藥品注冊分類(lèi)改革試點(diǎn)工作的決定（草案）》
草案規定授權國務(wù)院組織開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機構和科研人員取得藥品批號，對藥品質(zhì)量承擔相應責任，同時(shí)，同意國務(wù)院組織開(kāi)展藥品注冊分類(lèi)改革，批準生產(chǎn)已有國家藥品標準的藥品，應當符合國家藥品標準，并達到原研藥品的質(zhì)量和療效；批準生產(chǎn)在境外已經(jīng)上市在境內尚未上市的藥品，尚無(wú)國家藥品標準的，應當達到原研藥品的質(zhì)量和療效。評論：這一草案的頒布似乎讓科研人員看到了發(fā)家致富的可能性，除了技術(shù)轉讓?zhuān)灿袆e的路可走--那就是自己委托藥企生產(chǎn)，回報更豐厚。谷君認為這條草案是近期內最能激發(fā)科研機構和科研人員發(fā)明創(chuàng )造積極性的政策了。當然了，回報與責任成正比，藥品質(zhì)量有負責人來(lái)保證，比起整個(gè)企業(yè)負責，責任更加明確，對用藥百姓而言是更有安全感的。藥品注冊分類(lèi)試點(diǎn)的實(shí)行能夠提升藥品質(zhì)量，推進(jìn)我國藥品產(chǎn)業(yè)轉型升級。
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
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