|
序號
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
不合格項目
|
處置措施
|
|
1
|
廣州市雅博生物科技有限公司
|
車(chē)間空氣潔凈系統未定期檢修；車(chē)間潔凈區內部分墻與地面連接處有裂縫；互鎖設置、傳遞窗不能正常使用；原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；生產(chǎn)記錄有隨意涂改現象；原始檢驗記錄不完整；部分計量?jì)x器未校驗。
|
整改
|
|
2
|
廣州市永福堂藥業(yè)有限公司
|
檢驗人員不能滿(mǎn)足崗位要求；未按要求索取菌種鑒定報告；藥品與保健食品原料未分獨立庫存放。
|
整改
|
|
3
|
廣州康琪萊生物科技有限公司
|
潔凈車(chē)間人流通道無(wú)洗手設施；潔凈區內表面不平整，附著(zhù)異物；生產(chǎn)設備設施無(wú)清潔狀態(tài)標識；車(chē)間內溫濕度計不能正常使用；計量器具未定期校驗；成品留樣未按要求存放。
|
整改
|
|
4
|
廣州善元堂醫藥科技有限公司
|
潔凈區與非潔凈區的壓差小于10pa；潔凈車(chē)間所用潔具易脫落纖維；無(wú)原料進(jìn)出庫記錄；制水系統運行記錄和監測記錄不完整；生產(chǎn)設備無(wú)清潔狀態(tài)標識。
|
整改
|
|
5
|
廣州市煒鑫生物科技有限公司
|
車(chē)間潔凈區內部分墻與地面連接處有裂縫；原料未按企業(yè)標準要求進(jìn)行檢驗；未按生產(chǎn)工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)；計量器具未定期校驗；未制定半成品存放期限。
|
整改
|
|
6
|
廣州長(cháng)生康生物科技有限公司
|
潔凈車(chē)間部分地面破損，伸縮縫與地面連接處有明顯縫隙；固體車(chē)間無(wú)清潔狀態(tài)標識；潔凈區與非潔凈區的壓差小于10pa；無(wú)空氣凈化系統清洗和更換過(guò)濾器的維護記錄。
|
整改
|
|
7
|
廣東正當年生物科技有限公司
|
潔凈車(chē)間走廊的應急出口處有孔洞導致潔凈區與外界相通；脫外包間和氣閘室的壓差計已拆除；個(gè)別原料未取得原料供應商提供的檢驗報告原件；部分原料、標簽的貨位卡出入庫記錄與出入庫臺賬不符；制水間操作人員不能準確操作PH檢測儀和電導率檢測儀。
|
整改
|
|
8
|
廣州綠谷保健品有限公司
|
部分原料供應商提供的檢驗報告檢驗項目與企業(yè)標準要求不一致；部分貨位卡記錄與物料實(shí)際存量不符；未按生產(chǎn)工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)；生產(chǎn)記錄不完整；空氣凈化系統的初效過(guò)濾器壓差計不能正常使用；潔凈度監測報告不完整；部分儀器和計量器具未定期校驗。
|
整改
|
|
9
|
廣州潤仕保健食品有限公司
|
原料供應商資質(zhì)文件過(guò)期；不合格品存放不符合要求；抽查生產(chǎn)記錄未按規定修改；未定期自查；標簽說(shuō)明書(shū)未按要求管理。
|
整改
|
|
10
|
廣州三友兄弟生物技術(shù)有限公司
|
企業(yè)取得《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》及《保健食品ＧＭＰ證書(shū)》后未采購原料和包材，未生產(chǎn)保健食品。車(chē)間及設備未按要求進(jìn)行維護。
|
整改
|
|
11
|
深圳紐斯康生物工程有限公司
|
潔凈區內部分回風(fēng)口未定期檢修；質(zhì)控室未配備相關(guān)質(zhì)控設備；部分原料未分批存放；部分貨位卡記錄與物料實(shí)際存量不符；部分原料原始檢驗記錄不完整；部分計量器具未定期校驗。
|
整改
|
|
12
|
深圳市順迪康實(shí)業(yè)有限公司
|
微生物限度檢測室布局不合理，檢驗人員需經(jīng)過(guò)生產(chǎn)車(chē)間人流通道進(jìn)入微生物限度檢測室；車(chē)間潔凈區內部分墻與地面連接處有裂縫；部分原料未儲存要求存放；部分過(guò)期試劑未處理。
|
整改
|
|
13
|
深圳市生命力生物保健科技有限公司
|
部分原料無(wú)出入庫記錄；部分生產(chǎn)記錄時(shí)間與清場(chǎng)記錄不相符；留樣不符合要求；委托加工（前提取工序）協(xié)議未明確配方及提取生產(chǎn)工藝規程等內容；部分待生產(chǎn)物料未按規定標識；潔凈區部分潔凈地漏無(wú)水封；使用的潔具易掉落纖維；正在使用的真空干燥箱無(wú)使用記錄。
|
整改
|
|
14
|
深圳市博康保健品有限公司
|
未按生產(chǎn)設施設備維修保養計劃執行；無(wú)2014、2015年度培訓計劃，無(wú)員工考核相關(guān)記錄；成品庫無(wú)通風(fēng)換氣設施；部分成品數量與貨位卡不符；潔凈區壓差計未定期檢定。
|
整改
|
|
15
|
珠海經(jīng)濟特區高新區維得力有限公司
|
部分原料無(wú)供應商資質(zhì)證明材料；部分成品存放條件不符合要求；潔凈區功能間無(wú)清潔狀態(tài)標識；粉劑車(chē)間潔凈走廊的檢修門(mén)與墻體、地面之間連接不密封；部分生產(chǎn)記錄隨意涂改。
|
整改
|
|
16
|
珠海市富海生物科技有限公司
|
部分原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；部分物料未分區管理；煮膠間地漏打開(kāi)；不合格膠丸無(wú)處理記錄；料液暫存間、內包間存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品；潔具易脫落纖維。
|
整改
|
|
17
|
珠海正太制藥有限公司
|
部分原料未按企業(yè)標準要求進(jìn)行檢驗；原料未分區存放；生產(chǎn)車(chē)間無(wú)清潔狀態(tài)標識；部分生產(chǎn)設備記錄儀器設備未定期校驗；抽查產(chǎn)品未制定出廠(chǎng)檢驗項目；留樣室無(wú)留樣記錄，無(wú)通風(fēng)、溫控設施設備；有毒有害試劑未按要求管理。
|
整改
|
|
18
|
珠海市御品堂生物科技有限公司
|
抽查物料貨位卡記錄與存量不一致；原料未分區存放；潔凈車(chē)間部分地漏的水封不符合要求；抽查產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不完整。
|
整改
|
|
19
|
廣東億超生物科技有限公司
|
部分儀器設備未檢定；潔凈車(chē)間地面有破損；質(zhì)檢員不熟悉部分功效成分檢測。
|
整改
|
|
20
|
汕頭市嘉德生物開(kāi)發(fā)有限公司
|
潔凈車(chē)間部分功能間不密閉，與非潔凈區相通；部分原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；貨位卡放置不規范；批生產(chǎn)記錄不完整；容器存放間無(wú)清潔狀態(tài)標識；空氣凈化系統高效過(guò)濾器無(wú)更換記錄。
|
整改
|
|
21
|
廣東登寶堂生物科技有限公司
|
壓片間、膠囊填充間過(guò)小，不便于生產(chǎn)操作；企業(yè)自取得許可證后未生產(chǎn)保健食品。
|
整改
|
|
22
|
太平健康品（汕頭）有限公司
|
部分生產(chǎn)設施設備未定期維護；抽查原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；原料未按規定條件儲存，未配備除濕設施；部分生產(chǎn)設備未按要求清場(chǎng)；不合格品處理記錄不完善。
|
整改
|
|
23
|
廣東美麗康保健品有限公司
|
化膠罐清潔狀態(tài)與實(shí)際情況不符；軟膠囊車(chē)間的潔凈區與非潔凈區的壓差小于10pa；天平室濕度超出控制范圍；檢驗記錄不完整；成品庫、原輔料庫不能滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)需要。
|
整改
|
|
24
|
河源信天然營(yíng)養品有限公司
|
成品庫未設不合格區；潔凈車(chē)間內有外露的電源插頭；成品庫、原輔料庫不能滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)需要。
|
整改
|
|
25
|
廣東燕嶺生命科技股份有限公司
|
部分壓差計已損壞；部分原料未按要求進(jìn)行檢驗；抽查產(chǎn)品未按生產(chǎn)指令生產(chǎn)；抽查生產(chǎn)記錄隨意涂改；部分檢驗儀器未校驗；留樣記錄與留樣數量不一致。
|
整改
|
|
26
|
梅州恒潤生物實(shí)業(yè)有限公司
|
企業(yè)于兩年前已停產(chǎn)?，F場(chǎng)無(wú)技術(shù)崗位人員。
|
整改
|
|
27
|
惠州海天堂保健品有限公司
|
無(wú)人員培訓記錄；企業(yè)自取得保健食品GMP證書(shū)后未生產(chǎn)保健食品。
|
整改
|
|
28
|
東莞市燕東保健品實(shí)業(yè)有限公司
|
抽查產(chǎn)品標簽標識不符合要求；潔凈區內部分地面有裂縫；檢驗人員不足；部分生產(chǎn)記錄不完整；部分生產(chǎn)設備未標識清潔狀態(tài)；部分操作間未監測溫濕度；留樣不符合要求。
|
整改
|
|
29
|
中山一洲保健食品有限公司
|
抽查原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；無(wú)塵埃粒子計數器；無(wú)產(chǎn)品功效成分的原始檢驗記錄；紫外分光光度計不能正常使用。
|
整改
|
|
30
|
廣東省臺山市美環(huán)健蘆薈制品有限公司
|
生產(chǎn)負責人為非保健食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)；水處理系統檢查記錄隨意涂改。企業(yè)自取得許可證后從未生產(chǎn)保健食品。
|
整改
|
|
31
|
廣東豪爽天然保健食品有限公司
|
潔凈區內干燥設備機房天花有較大銹跡及污跡；部分原料無(wú)供貨方有效的檢驗報告；部分物料無(wú)貨位卡；部分計量?jì)x器未校驗；潔凈車(chē)間內使用易脫落纖維清潔抹布。
|
整改
|
|
32
|
廣東省陽(yáng)春市信德生物科技發(fā)展有限公司
|
潔凈車(chē)間手消設備不能正常使用；人員培訓無(wú)年度培訓計劃、無(wú)相關(guān)記錄；未按制度檢測純化水；空氣凈化系統中效過(guò)濾器的壓差計不能正常使用；部分儀器設備未定期校驗；未按制度定期清洗中效過(guò)濾器。
|
整改
|
|
33
|
廣東寶來(lái)奇保健飲品有限公司
|
部分物料無(wú)貨位卡；抽查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄不完整；空氣凈化系統中效過(guò)濾器的壓差計不能正常使用；未按制度定期清洗中效過(guò)濾器；無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報告。
|
整改
|
|
34
|
廣東德慶無(wú)比養生酒業(yè)有限公司
|
潔凈區內洗瓶間天花有較大銹跡；生產(chǎn)負責人為非保健食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)；部分原料未按企業(yè)標準進(jìn)行檢驗；抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄隨意涂改；抽查產(chǎn)品成品檢驗原始檢驗記錄無(wú)檢驗人員簽名，不合格品無(wú)處理記錄。
|
整改
|
|
35
|
潮州市長(cháng)樂(lè )保健品有限公司
|
部分計量器具無(wú)檢定或校準合格證。
|
整改
|
|
36
|
潮州市纖雅生物科技有限公司
|
現場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)已停產(chǎn)，無(wú)相關(guān)人員在場(chǎng)。
|
整改
|
|
37
|
廣東濟公保健食品有限公司
|
無(wú)從業(yè)人員培訓記錄；無(wú)工藝用水檢驗記錄；部分容器標識不規范；未配備檢測出廠(chǎng)檢驗項目的儀器；計量器具未定期檢定；質(zhì)量管理人員職責不清，同時(shí)負責檢驗、生產(chǎn)QA；質(zhì)量負責人未履行產(chǎn)品放行職責。
|
整改
|
|
38
|
廣東利泰制藥股份有限公司
|
原料陰涼庫有積水；抽查原料批號與臺賬不一致；過(guò)期的試劑未按照實(shí)驗室管理制度進(jìn)行處理；抽查部分領(lǐng)料單未按規定涂改。
|
整改
|
|
39
|
廣東環(huán)西生物科技股份有限公司
|
空氣凈化系統初效、中效過(guò)濾器的壓差監測儀表不能正常使用；抽查部分成品未按儲存要求存放；抽查產(chǎn)品成品貨位卡未記錄產(chǎn)品批號；抽查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中生產(chǎn)質(zhì)量無(wú)批準人簽名；空氣凈化系統未按照規程定期清洗和更換初效、中效濾網(wǎng)；留樣標示與實(shí)際樣品不一致。
|
整改
|
|
40
|
深圳市東達技術(shù)發(fā)展有限公司
|
無(wú)廠(chǎng)房、生產(chǎn)設施設備定期維護記錄；檢驗人員不足；無(wú)年度培訓計劃，無(wú)相關(guān)培訓記錄；原料無(wú)貨位卡，無(wú)出入庫臺賬；成品庫無(wú)防鼠設施；無(wú)工藝用水檢驗報告；車(chē)間內壓差計未定期檢定；無(wú)清洗或更換空氣凈化系統過(guò)濾器相關(guān)記錄；儀器和計量器具未定期校驗；無(wú)不合格品處理記錄。
|
整改
|
