16種藥品被劃到非處方藥行列！
日期：2015/12/15
近日，國家藥監總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告(2015年第258號)》?！豆妗凤@示，根據根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，百令膠囊等16種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
相關(guān)藥企需在2016年1月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報食品藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
此外，非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。
說(shuō)明：
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類(lèi)別：指非處方藥的類(lèi)別。目前國家對非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)或其授權的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類(lèi)非處方藥。
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雙跨藥品：是指根據用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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