遼寧省出臺史上最嚴“醫療藥品和耗材管理辦法”
日期：2015/12/15
通過(guò)確立生產(chǎn)企業(yè)的主體責任，保障藥品和醫用耗材的質(zhì)量和供應，同時(shí)也讓個(gè)人商業(yè)賄賂行為得到控制。
作為全省新一輪藥品集中采購的配套保障措施，近日《遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材供應配送管理與考核辦法》出臺，旨在減少和規范藥品和醫用耗材流通環(huán)節，降低配送成本，減輕市民就醫用藥負擔。
同時(shí)，全省將建立藥品和醫用耗材配送企業(yè)信息庫及藥品和醫用耗材誠信體系，未來(lái)對醫療機構、藥品和醫用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫藥購銷(xiāo)誠信記錄和商業(yè)賄賂不良記錄及時(shí)面向社會(huì )公開(kāi)。
業(yè)內人士指出，《辦法》出臺或將促進(jìn)藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品品質(zhì)及增強配送企業(yè)服務(wù)意識，而《辦法》中的內容堪稱(chēng)史上最嚴。
通過(guò)確立生產(chǎn)企業(yè)主體責任，讓商業(yè)賄賂行為得到控制
《辦法》中明確，生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，并對配送藥品和醫用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負主體責任。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫療機構直接結算貨款，與配送企業(yè)結算配送費用。
另外，辦法也提出，對于違反有關(guān)規定或者考核不達標的行為，分別對生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行調查處理。對于提供虛假證明文件和被有關(guān)機關(guān)查處認定向醫療機構或其內設科室、個(gè)人進(jìn)行商業(yè)賄賂的，直接取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格。對涉嫌違法的，移交相關(guān)部門(mén)依法處理。醫院因配送不及時(shí)被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔。
對此，業(yè)內人士解釋?zhuān)壳?，藥品和器械的配送和結款工作，基本由中介機構，也就是醫藥公司來(lái)完成，這樣藥品一旦出現問(wèn)題，無(wú)法確定責任。實(shí)際上，《辦法》的出臺也明確了各方責任和權利，將直接促進(jìn)主管部門(mén)和企業(yè)下力氣監管，可以有效減少問(wèn)題發(fā)生。
業(yè)內人士指出，企業(yè)為了銷(xiāo)售藥品、器械，導致藥品代表應運而生，銷(xiāo)售行業(yè)內的潛規則飽受市民詬病。新規通過(guò)確立藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)在藥品和醫用耗材流通過(guò)程中的主體責任和地位，生產(chǎn)企業(yè)在藥品和醫用耗材配送中成為一個(gè)責、權、利相統一的閉環(huán)系統，權責明晰，會(huì )保障藥品和醫用耗材的質(zhì)量和供應，同時(shí)也讓個(gè)人商業(yè)賄賂行為得到控制。
企業(yè)存商業(yè)賄賂不良記錄將向社會(huì )公開(kāi)
《辦法》取消了對于藥品和醫用耗材配送企業(yè)的省、市兩級遴選招標，實(shí)行資格準入。通過(guò)建立藥品和醫用耗材誠信體系，建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出和處罰等制約機制。
《辦法》明確，為保證公正透明，對藥品和醫用耗材配送各個(gè)環(huán)節實(shí)行全程信息公開(kāi)，其中醫療機構、藥品和醫用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫藥購銷(xiāo)誠信記錄和商業(yè)賄賂不良記錄及時(shí)面向社會(huì )公開(kāi)。
對于未按規定指定配送企業(yè)、因配送不及時(shí)影響臨床用藥、拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)、供貨不足量和不及時(shí)、提供不合格或不符合有效期規定產(chǎn)品、擅自以高于中標價(jià)或掛網(wǎng)成交價(jià)的價(jià)格供貨、不按規定開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票、擅自向醫療機構、村衛生室收取配送費和包裝費等各種費用、搭配銷(xiāo)售訂單以外產(chǎn)品等行為，首次由市級衛生計生行政管理部門(mén)給予警告、通報，并限期改正。
限期不改或再次發(fā)生的，取消承擔配送業(yè)務(wù)配送企業(yè)的配送資格和該產(chǎn)品的中標資格，并納入醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄，該配送企業(yè)2年內不得參加遼寧境內的藥品和醫用耗材配送活動(dòng)；三次發(fā)生的，該配送企業(yè)永久不得參加遼寧境內的藥品和醫用耗材配送活動(dòng)。
同時(shí)，取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，2年內不得參加遼寧省境內的藥品和醫用耗材集中采購活動(dòng)，全省醫療機構2年內亦不得向其采購任何產(chǎn)品。
●對配送藥品和醫用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負主體責任。
●對于提供虛假證明文件和被有關(guān)機關(guān)查處認定向醫療機構或其內設科室、個(gè)人進(jìn)行商業(yè)賄賂的，直接取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格。
●取消了對于藥品和醫用耗材配送企業(yè)的省、市兩級遴選招標，實(shí)行資格準入。
●通過(guò)建立藥品和醫用耗材誠信體系，建立和完善配送企業(yè)考核、約談、退出和處罰等制約機制。
信息來(lái)源：醫殤
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