未來(lái)5年，精準醫療將推動(dòng)體外診斷企業(yè)大爆發(fā)
日期：2015/12/13
來(lái)源：生物探索
我國體外診斷行業(yè)正高速發(fā)展，未來(lái)5年CAGR料將超過(guò)20%，精準醫療將推動(dòng)POCT、基因診斷企業(yè)大爆發(fā)。
POCT（即時(shí)檢測）是未來(lái)趨勢性技術(shù)，我國體外診斷市場(chǎng)的供給在未來(lái)5年中將依舊維持超過(guò)20%的增速。
目前臨床上， 80%以上的疾病診斷依靠體外診斷完成。中國體外診斷行業(yè)基數小、增速高：我國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規模從2010年的122億元增長(cháng)至2013年的215億元，CAGR達20.79%。國內體外診斷市場(chǎng)格局尚未形成，國產(chǎn)診斷試劑品類(lèi)繁多，眾多初創(chuàng )公司加劇博弈。我們判斷分子診斷、POCT是未來(lái)趨勢性技術(shù)。
精準醫療概念下基因診斷、POCT將大放異彩。體外診斷堪稱(chēng)醫生的眼睛臨床上，按檢驗原理或檢驗方法，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子診斷是體外診斷主要的三大領(lǐng)域。生化診斷主要應用于醫院的常規檢測項目，如測定糖類(lèi)、脂類(lèi)、無(wú)機元素類(lèi)、肝功能、腎功能等，是醫療檢測的基本組成部分。
多因素催生行業(yè)發(fā)展，中國體外診斷市場(chǎng)在未來(lái)5年中仍將保持高速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規模從從2010年的122億元，快速增長(cháng)至2013年的215億元，復合增長(cháng)率達20.79%。我國體外診斷產(chǎn)品2013年市場(chǎng)規模占全球體外診斷產(chǎn)品的4.2%，考慮到我國人口占全球人口比重達20%，我們認為我國體外診斷市場(chǎng)總量偏低，未來(lái)市場(chǎng)增速可期。伴隨著(zhù)人口老齡化、醫藥改革、政府合理引導規范市場(chǎng)、中產(chǎn)階級需求提高等積極因素，預計我國體外診斷市場(chǎng)的供給在未來(lái)5年中將依舊維持超過(guò)20%的增速。
我國體外診斷市場(chǎng)格局未確立，產(chǎn)業(yè)鏈橫縱向整合已成趨勢
全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展于 20世紀 70年代，目前已發(fā)展成數百億美元容量的龐大市場(chǎng)。行業(yè)發(fā)展成熟，技術(shù)壁壘高，市場(chǎng)集中度好，聚集了一批著(zhù)名跨國企業(yè)，包括羅氏、西門(mén)子、雅培、貝克曼、強生、生物梅里埃、伯樂(lè )等，行業(yè)呈現出寡頭壟斷的競爭格局。
就國內現狀來(lái)說(shuō)，我國的診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍處于弱小成長(cháng)期，市場(chǎng)呈現割據競爭的格局，廠(chǎng)家數量多達 300-400家，年銷(xiāo)售額過(guò)億元的企業(yè)約 20家。實(shí)力較強的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要在某一細分技術(shù)上具備競爭優(yōu)勢。國產(chǎn)商品憑借價(jià)格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢，把用戶(hù)拓展進(jìn)入二級醫院和基層醫院為主的中低端市場(chǎng)。
體外診斷行業(yè)中POCT和分子診斷處于初創(chuàng )期，看好其未來(lái)成長(cháng)潛力。在體外診斷技術(shù)中，相比于CT、生化檢測、血常規等，POCT（即時(shí)檢測）和分子診斷技術(shù)剛剛處于萌芽階段。技術(shù)迭代后，兩項檢測技術(shù)滿(mǎn)足了病人對檢測的速度和精準性的要求，因其適用于多項腫瘤指標和急診適應癥的篩查，我們看好POCT和分子診斷未來(lái)前景。
POCT“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報告”
全球POCT市場(chǎng)增速穩定，發(fā)達國家消費規模大幅領(lǐng)先發(fā)展中國家。根據Rncos2014年5月發(fā)布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》報告數據，POCT 市場(chǎng)在過(guò)去5年中迅速發(fā)展，2013 年規模已達 160 億美元，在 2013-2018 年間將保持 8%的年復合增長(cháng)率，預計2018 年發(fā)展至240億美元的市場(chǎng)規模。
不同地區的衛生體系和技術(shù)差異使POCT 的消費呈現較大的地區差異。2013 年P(guān)OCT在美國市場(chǎng)規模占比為47%，是全球最大的 POCT 消費區；歐盟市場(chǎng)占比達30%，位列第二。在發(fā)展中國家，印度、中國的POCT市場(chǎng)規模正逐漸擴大。
我國 POCT 市場(chǎng)起步較晚，目前市場(chǎng)規模較小，但是增長(cháng)速度快，市場(chǎng)潛力巨大。據Rncos2014年5月發(fā)布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》數據顯示，2013年我國 POCT 市場(chǎng)規模為4.8億美元，全球市場(chǎng)占比由 2007 年的 3%上升為 2013 年的 7%。預計到 2018 年，我國POCT市場(chǎng)規?？蛇_14.3 億美元。隨著(zhù)醫改的推進(jìn)和社區醫療體系的建立，預計我國 POCT 市場(chǎng)在近幾年將保持20%的年復合增長(cháng)率。
POCT主要應用于血糖實(shí)時(shí)監測和心血管類(lèi)疾病的快速定量或定性檢測篩查。POCT 產(chǎn)品的應用范圍廣。POCT檢測可用于血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目等檢測領(lǐng)域，其中以血糖實(shí)時(shí)監測和心血管類(lèi)疾病的快速定量或定性檢測篩查為重點(diǎn)核心領(lǐng)域。
發(fā)達國家因其產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢，現在全球占據主要地位。其中代表企業(yè)有Alere、雅培、BD 和羅氏等。
信息來(lái)源：當代醫藥市場(chǎng)網(wǎng)
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