【觀(guān)?天下】CFDA成立醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )（附名單）
日期：2015/12/10
為貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)﹝2015﹞44號），進(jìn)一步加強醫療器械分類(lèi)管理，充分發(fā)揮專(zhuān)家在醫療器械分類(lèi)管理中的作用，12月2日，食品藥品監管總局醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )在北京成立并召開(kāi)第一次執委會(huì )全體會(huì )議。
據悉，第一屆分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )由執行委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)執委會(huì )）和若干專(zhuān)業(yè)組組成，聘請了36名委員，包括中國工程院院士張興棟擔任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來(lái)自醫療器械監管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫學(xué)、工程技術(shù)研究等方面卓有建樹(shù)的權威專(zhuān)家，有多年從事醫療器械注冊、監管、審評、檢驗，在醫療器械分類(lèi)管理方面積累豐富經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)人士，具有廣泛代表性和權威性。
CFDA表示，醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )的成立是作為其醫療器械分類(lèi)及相關(guān)工作的技術(shù)支撐，總局將依據分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )的技術(shù)支持，改革現行醫療器械分類(lèi)目錄框架，合理設計分類(lèi)目錄的整體架構和層級結構，建立醫療器械產(chǎn)品風(fēng)險變化的評估機制，及時(shí)對醫療器械的風(fēng)險進(jìn)行分析評價(jià)，合理劃分部分產(chǎn)品的管理類(lèi)別，動(dòng)態(tài)調整醫療器械分類(lèi)目錄。
信息來(lái)源：中國醫療器械
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