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【飛檢】陜西查處21家問(wèn)題藥企 看看誰(shuí)都上了“黑名單”

日期：2015/12/4

陜西省食品藥品監督管理局日前對飛行檢查中發(fā)現問(wèn)題的21家問(wèn)題企業(yè)予以嚴肅查處，其中2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)被依法撤銷(xiāo)。

文│楊明

BY 西安晚報

據陜西省食品藥品監督管理局藥品化妝品市場(chǎng)監管處處長(cháng)龍政軍介紹，為了強化藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控，近期陜西省局抽調有關(guān)檢查人員，分組集中時(shí)間對全省11個(gè)地市的21家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門(mén)根據監管需要隨時(shí)對藥品生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的現場(chǎng)檢查。從檢查情況來(lái)看，這些企業(yè)主要存在質(zhì)量負責人或企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負責人兼職不在崗；未按照國家有關(guān)規定，對溫濕度監測設備定期進(jìn)行校準；未按規定執行藥品電子監管制度；含特殊藥品復方制劑銷(xiāo)售不規范以及沒(méi)有根據驗證結果制定和修訂質(zhì)量管理體系文件等問(wèn)題。

對檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)，省食品藥品監督管理局依法予以嚴肅查處。在受查處的企業(yè)中，陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業(yè)有限公司2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情形較為嚴重，依法撤銷(xiāo)其“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)”。

西安普天醫藥有限責任公司、陜西三正藥業(yè)有限公司、陜西集琦康爾醫藥有限公司、華陰市醫藥公司、銅川耀州醫藥有限公司、安康市漢濱區同康藥業(yè)有限責任公司、漢中祝福醫藥有限公司、陜西眾鑫醫藥有限責任公司等8家企業(yè)的“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)”被依法收回。

延安新安藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團利爾欣醫藥有限公司、寶雞市陳倉區藥材公司、寶雞欣康醫藥有限公司、安康遠大藥業(yè)有限公司、商洛康天醫藥有限責任公司、陜西華遠醫藥集團西鄉有限公司、陜西天寧醫藥有限責任公司、陜西盤(pán)龍醫藥物流有限公司、陜西健生堂醫藥有限公司、延安市藥材醫藥總公司藥品分公司等11家企業(yè)被責令整改。

信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人