國家藥價(jià)談判正式啟動(dòng)：首批納入5種藥品
日期：2015/12/4
日前，作為公立醫院藥品采購新機制的重要組成部分，對專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)藥品的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入首批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺（新基醫藥）；治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德）；治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和?？颂婺幔ㄕ憬愡_）。此次談判結果將于2016年開(kāi)始執行。
據了解，為做好國家藥品價(jià)格談判工作，建立了由16個(gè)部委組成的部際聯(lián)席會(huì )議制度，并已于11月中上旬召開(kāi)了第一次會(huì )議，通過(guò)了2015年的試點(diǎn)方案。據藥點(diǎn)了解，10月份相關(guān)部委已經(jīng)與他們進(jìn)行了先期溝通，通報了國家藥價(jià)談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價(jià)格談判制度，國家談判議定全國統一的采購價(jià)格，其他專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品由省級談判，鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判采購。
在中國的醫藥市場(chǎng)中，制藥企業(yè)對于政策的訴求很多，藥點(diǎn)分析認為，真正能夠撬動(dòng)專(zhuān)利和獨家產(chǎn)品價(jià)格的還是醫保和市場(chǎng)份額。此次談判希望能用價(jià)格換市場(chǎng)，同時(shí)為進(jìn)入醫保創(chuàng )造條件。據了解，隨著(zhù)大病保險籌資能力、管理水平不斷提高，目前我國城鎮居民和新農合的大病保險試點(diǎn)工作已覆蓋約7億人口，多地的年度醫保最高補償金額達到30萬(wàn)元/人，新農合也達到了10萬(wàn)元/人。如此計算，醫保應該可以容納更多的治療藥物，使更多患者受益。
為什么要以慢性乙肝、多發(fā)性骨髓瘤和晚期非小細胞肺癌治療藥作為首批談判試點(diǎn)呢？
藥點(diǎn)檢索后發(fā)現，在國內外指南推薦的一線(xiàn)治療慢性乙型肝炎的口服藥物有很多種，但包括恩替卡韋在內的多個(gè)藥已在醫保目錄中。目前，替諾福韋酯的國內銷(xiāo)售價(jià)格為1470元/300mg*30片/瓶，據此測算，每位患者的抗乙肝病毒藥物月均費用約為1500元，年均費用至少約為1.7萬(wàn)元/年。這一價(jià)格顯然是高于其競品的報銷(xiāo)后費用。如果能夠通過(guò)此次談判，將價(jià)格降下來(lái)，將有助于進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范圍。
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常繁殖的惡性疾病，目前已成為血液系統第2位的常見(jiàn)惡性腫瘤。來(lái)那度胺等靶向治療藥物的應用，使得患者生存期由原來(lái)的2年~3年可明顯延長(cháng)到5年。但昂貴的藥價(jià)對大多數家庭而言無(wú)法承受，目前來(lái)那度胺在國內銷(xiāo)售價(jià)格約為5.9萬(wàn)元/25mg*21粒/盒、4.6萬(wàn)元/10mg*21粒/盒，患者年均藥物治療費用達60~70萬(wàn)元。
而與來(lái)那度胺、替諾福韋酯都是治療領(lǐng)域內獨家納入不同，晚期非小細胞肺癌的3種藥同時(shí)進(jìn)入談判試點(diǎn)，競爭將會(huì )更加激烈。據了解，吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺峋鶠橹委燁I(lǐng)域內的“明星產(chǎn)品”，其治療機理、作用靶點(diǎn)及臨床療效都基本相同，難分伯仲。而從臨床使用情況看，吉非替尼上市時(shí)間較長(cháng)，臨床數據比較豐富，而?？颂婺崾俏覈卮笮滤巹?chuàng )制專(zhuān)項支持的國內一類(lèi)新藥，價(jià)格方面有明顯優(yōu)勢，但市場(chǎng)覆蓋的范圍還相對較小。3種藥物同場(chǎng)博弈，希望能夠真正將治療費用降下來(lái)，讓利于患者。
我國藥品價(jià)格談判或參考國際藥價(jià)
米內網(wǎng)
11月26日，在廣東省藥品交易所年會(huì )上，國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心研究員、醫藥政策室主任傅鴻鵬對國際視野下的藥品交易政策進(jìn)行解讀分析，在現場(chǎng)，傅鴻鵬分享了國際藥品交易的格局，并且對藥品集中采購發(fā)展趨勢進(jìn)行總結。
傅鴻鵬指出，一般國際上藥品的市場(chǎng)結構為二元結構，主要是醫院內部和醫院之外；另外，藥品體系管理主要分為五個(gè)方面，市場(chǎng)授權、藥品分類(lèi)、藥品定價(jià)、藥品報銷(xiāo)和生產(chǎn)流通。通過(guò)對20多個(gè)國家的調研發(fā)現，藥品價(jià)格管理主要方式為依法定價(jià)、價(jià)格談判、增長(cháng)率協(xié)議。藥品價(jià)格談判是國際常用手段。今年，中國出臺的《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(7號文)指出，中國將進(jìn)行藥品價(jià)格談判，由藥品價(jià)格談判委員會(huì )負責。
根據國際經(jīng)驗，藥品價(jià)格的參考依據主要是藥物經(jīng)濟學(xué)評估、內部?jì)r(jià)格參考、外部?jì)r(jià)格參考。參考國外藥品價(jià)格也是價(jià)格談判的一種方法，歐盟有些國家在用，目前國內討論的比較多，那么，中國在藥品價(jià)格談判時(shí)極有可能會(huì )引用國外藥品價(jià)格。
藥品價(jià)格談判的準則各個(gè)國家相差不大，其中意大利的比較系統，大致有以下準則：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風(fēng)險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫療保健體系的經(jīng)濟影響、評估新藥品的市場(chǎng)份額、歐洲國家的價(jià)格和消費數據。此外，從印度藥品價(jià)格談判思路看，除了參考歐美國家藥品價(jià)格，還將人均GDP加權的價(jià)格考慮在內。此做法對中國亦有一定借鑒意義。
關(guān)于藥品采購，傅鴻鵬解釋道：“藥品采購主要通過(guò)招標和價(jià)格談判，同時(shí)，藥品單獨采購和藥品集中采購是并行的，而我國的分類(lèi)采購也是一個(gè)長(cháng)期堅持的原則?！?/span>
在中國，集中采購政策將會(huì )長(cháng)期堅持，而分類(lèi)采購需要長(cháng)期執行，其符合市場(chǎng)交易思路。藥價(jià)靠市場(chǎng)形成，市場(chǎng)格局首先要合理。當前，藥品集中采購的政策環(huán)境正在逐步改善，新醫改正在構建合理的市場(chǎng)格局，包括公立醫院改革帶來(lái)的“醫藥博弈”和醫保支付改革推開(kāi)后的“藥藥博弈”。
最后，傅鴻鵬指出，醫改目標基本實(shí)現后，集中采購將走向新的發(fā)展階段。從強制集中到自愿集中，帶量采購自然形成，二次議價(jià)自然消失。同時(shí)，雙信封隨之改革，變成資質(zhì)預審。此外，省級平臺的服務(wù)功能將更加完善。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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