90家企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊，都有什么特點(diǎn)？
日期：2015/12/3
國家局在雙十一發(fā)布的關(guān)于8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請不予批準的公告（2015年第229號），緊接著(zhù)當天發(fā)布國家食品藥品監督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號) ，其中230號公告第八條嚴懲臨床試驗數據造假行為，可謂是對臨床數據造假敲響了警鐘，間隔半個(gè)月的今天90家企業(yè)主動(dòng)撤回164個(gè)藥品注冊申請的公告（2015年第255號）發(fā)布，本次發(fā)布公告中企業(yè)主動(dòng)撤回申請特點(diǎn)如下：
1.首次出現進(jìn)口注冊產(chǎn)品主動(dòng)撤回藥品注冊申請： 印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司的丙戊酸鈉緩釋片和來(lái)曲唑片；
2.撤回注冊申請數量最多的是此前229號公告中被核查的浙江華海藥業(yè)，共17個(gè)受理號；
3.撤回注冊生氣數量最多的省份是山東，共30個(gè)受理號，緊接著(zhù)江蘇29個(gè)受理號。
可以預見(jiàn)的是不少企業(yè)已經(jīng)越來(lái)越主動(dòng)了，不知道后面還在硬頂著(zhù)的企業(yè)會(huì )是什么結果？
附國家局通知
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國家食品藥品監督管理總局關(guān)于90家企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊申請的公告（2015年第255號）
2015年11月26日
《關(guān)于廣東百科制藥有限公司等八個(gè)企業(yè)撤回注冊申請的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第222號）發(fā)布后，國家食品藥品監督管理總局收到了90家企業(yè)提出的164個(gè)藥品注冊撤回申請（清單見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：撤回藥品注冊申請品種清單
食品藥品監管總局
2015年11月26日
附件：撤回藥品注冊申請品種清單
信息來(lái)源：蒲公英
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