缺少法律規范使執業(yè)藥師走入窮途
日期：2015/12/3
11月20日，國家食品藥品監管總局辦公廳發(fā)出“關(guān)于現有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知”（食藥監辦人〔2015〕165號）。這個(gè)文件篇幅不長(cháng)，內容也不復雜，但卻在業(yè)內掀起軒然大波，其影響力并不亞于在此期間連續出臺的有關(guān)藥品注冊方面的幾個(gè)規定、公告。注冊方面的新舉措直接效應是藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的震蕩甚至洗牌，而執業(yè)藥師制度的重大變化，則可能帶來(lái)藥品流通領(lǐng)域尤其是藥品零售業(yè)發(fā)展局勢的變故。
國家藥品安全“十二五”規劃----癡人說(shuō)夢(mèng)
2012年初，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規劃》，提出到“十二五”末（2015年底），所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。
當時(shí)提出這個(gè)“偉大目標”時(shí)，上下一片嘩然，感覺(jué)這個(gè)指標有些過(guò)于“高大上”，過(guò)于理想化，基本是不可能實(shí)現的。因為當時(shí)全國執業(yè)藥師數量與藥品零售企業(yè)的需求差距太大，全國藥店執業(yè)藥師平均配備率才達到10%左右。三年多時(shí)間，實(shí)現執業(yè)藥師在藥店與醫療機構的全覆蓋，幾乎是癡人說(shuō)夢(mèng)。
衛生部門(mén)不認可執業(yè)藥師制度
更何況，要求醫院藥房配備執業(yè)藥師的規定，與醫療機構藥事管理的現實(shí)嚴重脫節。明確地說(shuō)， 國家衛生行政部門(mén)并不認同現行執業(yè)藥師制度，相應在其醫院系統是沒(méi)有執業(yè)藥師“空間”的。沒(méi)有執業(yè)藥師“空間”的。不知道《國家藥品安全“十二五”規劃》在發(fā)布前征求部門(mén)意見(jiàn)階段，當時(shí)的衛生部為何未就醫院執業(yè)藥師配備問(wèn)題提出異議。
也許，誰(shuí)都清楚，這個(gè)“規劃”的許多條款都是“空中樓閣”，比如仿制藥一致性評價(jià)問(wèn)題、監管機構與隊伍建設問(wèn)題、檢驗檢測體系建設問(wèn)題等等，有些不但未能實(shí)現預期目標，甚至還在原來(lái)基礎上大踏步后退?？磥?lái)，“規劃”的嚴謹性真的是一個(gè)重要問(wèn)題，“規劃”中的每一個(gè)指標體系都是需要經(jīng)過(guò)反復的科學(xué)論證才對。
執業(yè)藥師只與藥師關(guān)聯(lián)，其它地方“可有可無(wú)”
這次執業(yè)藥師配備相關(guān)要求的流產(chǎn)，作為監管部門(mén)需要反思的地方很多。我國的執業(yè)藥師制度，存在著(zhù)諸多先天不足的問(wèn)題。
自1994年國家人事部、國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局聯(lián)合組織實(shí)施執業(yè)藥師資格制度，至今已經(jīng)20多年了。
1998年國家藥監局成立以后，國家中醫藥局退出執業(yè)藥師管理工作。這些年來(lái)，每年國家藥監、人事兩個(gè)部門(mén)都要組織一次執業(yè)藥師的資格考試，但考試大綱內容卻并不穩定，考試組織方面也因為有的地區總是存在舞弊行為而受到社會(huì )詬病。
執業(yè)藥師注冊、履職與繼續教育等方面的問(wèn)題，也在一定程度上影響了其社會(huì )美譽(yù)度。衛生部門(mén)對執業(yè)藥師制度的“排斥”以及藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)對執業(yè)藥師的“可有可無(wú)”，使得執業(yè)藥師實(shí)際上就只與開(kāi)藥店有些關(guān)聯(lián)。在這樣的制度體系之下，執業(yè)藥師的作用很難得到發(fā)揮，社會(huì )地位也就無(wú)從體現。
落后于執業(yè)醫師、執業(yè)護士制度
1999年，國家藥監局與人事部發(fā)布的《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》，在報考執業(yè)藥師人員資格方面也與人事部門(mén)實(shí)施的技術(shù)職稱(chēng)制度脫節。國家相關(guān)部門(mén)曾明確，執業(yè)藥師相當于中級技術(shù)職務(wù)，但其報考資格要求又不符合中級職稱(chēng)相關(guān)條件。比如，相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷者從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)三年，可以報考執業(yè)藥師，但本科畢業(yè)3年是不具有中級技術(shù)職務(wù)申報資格的。盡管執業(yè)資格與技術(shù)職稱(chēng)之間可以不存在對應關(guān)系，但當時(shí)弄出一個(gè)1、3、5、7年的專(zhuān)業(yè)工作年限，還真的沒(méi)有任何依據，也不知參照的哪方面規定。相比較而言，衛生系統的執業(yè)醫師與執業(yè)護士制度，其實(shí)施時(shí)間均在執業(yè)藥師之后，但《執業(yè)醫師法》與《護士條例》，早已經(jīng)深入人心，在法治軌道上得到規范的運行。執業(yè)藥師制度與醫藥發(fā)展和藥學(xué)服務(wù)的社會(huì )需求相比，顯得太滯后了。
沒(méi)有規矩，不成方圓。
只要有一天不納入法治化軌道，執業(yè)藥師制度就不可能得到有效的實(shí)施。早日制定與頒布《執業(yè)藥師法》，才是當務(wù)之急。20多年過(guò)去了，居然硬是沒(méi)有將執業(yè)藥師的法律規范制定出臺，不知道其咎在誰(shuí)？但愿不要再無(wú)限期拖下去了。在這個(gè)問(wèn)題上，與世界先進(jìn)相比，我們已經(jīng)遠遠的落伍了，不知道決策者們以為然否？
信息來(lái)源：蒲公英
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