按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指 導意見(jiàn)》（國辦發(fā)[2015]7 號）和《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公 立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)[2015]70 號） 要求，結合上海工作實(shí)際，提出本市公立醫院藥品集中采購工作實(shí) 施意見(jiàn)。
一、總體思路
完善公立醫院藥品集中采購工作是深化本市醫藥衛生體制改革 的重要內容和關(guān)鍵環(huán)節，對加快公立醫院改革，規范藥品流通秩序、 推進(jìn)醫保支付制度改革具有重要意義。本市將按照市場(chǎng)在資源配置 中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購 的通行做法，兼顧藥品生產(chǎn)流通使用現狀，堅持藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購、循序漸進(jìn)，動(dòng)態(tài)調整。努力構建藥品集中采購新機制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應， 降低藥品虛高價(jià)格，遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)健 康發(fā)展。
二、組織機構和職責分工
（一）領(lǐng)導機構。藥品集中采購工作領(lǐng)導機構由市政府分管市長(cháng)牽頭，市人力資源社會(huì )保障局（市醫保辦）、市發(fā)展改革委、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市商務(wù)委、市經(jīng)濟信息委、市工商 局、市財政局、市科委等部門(mén)組成，負責審定本市藥品集中采購工作實(shí)施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調各部門(mén)按照職責做好采購相關(guān)工作。
（二）管理機構。藥品集中采購工作管理機構設在市人力資源社會(huì )保障局（市醫保辦），其主要職責是制定規則、組織管理和監督 檢查。
（三）工作機構。市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所是本市藥品集中采購的工作機構，負責本市藥品集中采購工作的具體實(shí)施，其 主要職責是具體操作、提供服務(wù)和維護平臺。
三、實(shí)施藥品分類(lèi)采購辦法。
本市對公立醫院和醫保定點(diǎn)醫院（包括社會(huì )辦醫療機構和內設 醫療機構）使用的所有藥品實(shí)行分類(lèi)采購。
本市公立醫院和醫保定點(diǎn)醫院使用的所有藥品都必須通過(guò)上海市醫藥采購服務(wù)與監管信息系統（簡(jiǎn)稱(chēng)“陽(yáng)光平臺”）進(jìn)行網(wǎng)上采購，鼓勵其他醫院積極參與陽(yáng) 光平臺采購。
（一）招標采購藥品。
對臨床用量大、采購金額高（占比排序累計不低于80%）、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，實(shí)施帶量采購。發(fā)揮市級集中批量采購優(yōu)勢，藥品集中采購工作機構通過(guò)公開(kāi)招標采購，明確采購品種和采購數量，制定質(zhì)量綜合評價(jià)指標體系，優(yōu)選品質(zhì)上乘的藥品入圍，落實(shí)招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、全程監控等措施，切實(shí)保障藥品質(zhì)量，降低藥品價(jià)格。暫時(shí)未納入帶量采購的品種，在參考外省市中標價(jià)的基礎上進(jìn)行招標采購，并根據外省市中標結果變化情況實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。堅持大、簡(jiǎn)包裝藥品采購方向，鼓勵企業(yè)簡(jiǎn)化包裝降低生產(chǎn)成本，進(jìn)一步方便患者配藥。
（二）談判采購藥品。
積極支持國家對專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購，醫院按照國家談判結果采購藥品。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
包括緊缺藥品、急搶救藥品、常用 低價(jià)藥、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥、基礎輸液以及暫不列入招標采購的藥品。參照國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急搶救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本市相關(guān) 藥品的范圍。直接掛網(wǎng)采購藥品，由醫院和企業(yè)直接議價(jià)，醫院應考慮市場(chǎng)供應情況、實(shí)際生產(chǎn)成本和利潤等因素，合理確定采購價(jià)格。
（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。
按照全國統一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，醫院不再議價(jià)。
（五）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購，確保公開(kāi)透明。
（六）備案和應急采購藥品。
為保證臨床用藥，對急搶救必須的個(gè)別非中標/非掛網(wǎng)藥品或其他治療必須的特殊用藥，允許醫院通過(guò)陽(yáng)光平臺實(shí)行備案和應急采購。
（七）醫院集團采購藥品。
鼓勵醫院以隸屬關(guān)系、區域合作、 醫聯(lián)體等形式開(kāi)展醫院集團采購（GPO），發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，切實(shí)降低采購成本。醫院集團采購的信息發(fā)布和結果執行通過(guò)陽(yáng)光平臺及時(shí)對外公開(kāi)，其藥品實(shí)際采購價(jià)格將作為全市集中招標采購或醫院議價(jià)的重要參考。對已開(kāi)展醫保帶量采購的藥品、 談判采購的藥品以及直接掛網(wǎng)采購的藥品，不納入醫院集團采購品種。
四、改進(jìn)醫院藥款結算和供應配送管理
（一）醫院從藥品交貨驗收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò) 30 天。 積極推動(dòng)醫院集中開(kāi)設銀行賬戶(hù)，通過(guò)互惠互利，由銀行提供相應 藥品周轉金服務(wù)，加快醫院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生 產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間 的現象和行為。將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會(huì ) 公布。逐步實(shí)現藥占比（不含中藥飲片）總體降到 30%以下。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥 品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配 送到指定醫院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在陽(yáng)光平臺備 案，備案情況向社會(huì )公開(kāi)。藥品集中采購工作機構應及時(shí)公布每家 醫院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。
（三）加強短缺藥品監測和預警，按區域選擇若干醫院作為短 缺藥品監測點(diǎn)，并由藥品集中采購工作機構建立藥品生產(chǎn)企業(yè)供貨 短缺預報機制，及時(shí)掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者用藥需求。
五、完善陽(yáng)光平臺建設
（一）規范平臺建設和使用。
陽(yáng)光平臺是本市藥品集中采購平臺。公立醫院和醫保定點(diǎn)醫院所使用的藥品必須通過(guò)陽(yáng)光平臺采購。 平臺是是直聯(lián)醫院、藥企和政府行政管理部門(mén)，支撐多種采購模式， 適應現代化醫藥商務(wù)模式和物流管理，覆蓋醫藥招標、采購、配送、使用全過(guò)程，政府相關(guān)部門(mén)共享共用陽(yáng)光平臺信息。醫院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當嚴格按照藥品統編字典、業(yè)務(wù)規范、技術(shù)標準要求實(shí)現與陽(yáng)光平臺的自動(dòng)化互聯(lián)。
（二）建立藥品統編字典規則庫。
為保證全市藥品采購相關(guān)信 息的標準、規范和統一，本市醫保、衛生計生、食品藥品監管、價(jià)格監管等各部門(mén)共同努力，協(xié)同建立統一的藥品統編字典規則庫， 各部門(mén)按照職責分工，形成及時(shí)維護、統一發(fā)布的工作機制。
（三）發(fā)揮信息共享和整合作用。
陽(yáng)光平臺與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺實(shí)行對接聯(lián)通，并與本市醫保、衛生計生、食品藥品監管、價(jià)格監管部門(mén)的相關(guān)信息系統實(shí)現互聯(lián)互通。本市醫保定點(diǎn)零售藥店必須按規定使用陽(yáng)光平臺，及時(shí)報送藥品采購、零售、庫存等信息。
（四）公開(kāi)藥品采購信息。
本市通過(guò)陽(yáng)光平臺向相關(guān)各方和社會(huì )公開(kāi)藥品集中采購相關(guān)信息，提升為各級醫院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)水平，提高百姓用藥知情權。
六、規范醫院藥品使用管理
（一）本市衛生計生部門(mén)落實(shí)責任，繼續推動(dòng)公立醫院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監測輔助用藥、醫院超常使用藥品，明確醫師處方 權限，處方涉及貴重藥品時(shí)，應主動(dòng)與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長(cháng)期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導作用，探索臨床藥學(xué)服務(wù)與社會(huì )藥房的工作聯(lián)動(dòng)，提升本市臨床藥學(xué)服務(wù)的整體水平。
（二）加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評價(jià)體系建設。選擇部分醫療、教學(xué)、科研等綜合實(shí)力較強的三級、 二級醫院和基層醫療衛生機構，對藥品（耗材）的安全性、有效性、 合理性、依從性、經(jīng)濟性等進(jìn)行成本效益評估，為規范藥品采購和配備使用，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化提供臨床技術(shù)支持。
（三）藥品集中采購工作機構不斷提高藥品招標采購、配送管 理、評價(jià)、統計分析、動(dòng)態(tài)監管等的能力，定期公布醫院藥品采購 價(jià)格、數量、付款時(shí)間及配送到位率、不良記錄等情況，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數據匯總和監測分析工作，合理運用差比價(jià)規則，測算各類(lèi)藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，采集不同階段藥品采購價(jià)格以及周邊國家和地區藥品價(jià)格等信息，為各類(lèi)藥品采購提供支持。探索通過(guò)陽(yáng)光平臺或第三方機構公布藥品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)要素指標評價(jià)信息，對醫院藥品具體采購行為提供參考意見(jiàn)，引導和規范醫藥機構合理采購藥品。
七、加強綜合管理
（一）嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價(jià)格等行為，嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫院兩年內不得購入其藥品。
（二）嚴肅查處醫院違反采購合同、違規網(wǎng)下采購等行為。對通過(guò)帶量采購、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格，醫院不得另行組織議價(jià)；對醫院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，要加強市場(chǎng)監測和跟蹤，維護公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。規范和凈化藥品在醫院 內部的流通渠道，定期向社會(huì )公布在醫院設立結算戶(hù)頭的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。
（三）加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格監測，規范價(jià)格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票等違法行為。 強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（四）堅決遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強藥品采購機構內部制約和外部監督機制，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
八、精心組織實(shí)施
（一）落實(shí)部門(mén)責任。
市人力資源社會(huì )保障局（市醫保辦）牽頭組織藥品集中采購工作，制定集中采購實(shí)施方案，負責陽(yáng)光平臺的運營(yíng)管理，對醫院執行集中采購結果和履行采購合同情況進(jìn)行監督檢查。
市衛生計生委規范醫院藥品使用，督促醫院落實(shí)集中采購 結果，共同做好醫院執行集中采購結果和履行采購合同的監督檢查工作，加強醫院藥品采配過(guò)程中的廉政風(fēng)險管理。
市食品藥品監管 局負責參與制定藥品質(zhì)量評價(jià)標準，提供藥品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 不良記錄等信息，加強藥品質(zhì)量的監督檢查，對帶量采購藥品進(jìn)行 全程質(zhì)量監管。
市發(fā)展改革委加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查， 強化購銷(xiāo)價(jià)格監測，規范價(jià)格行為，保護患者合法權益。
市經(jīng)濟信 息委負責協(xié)調組織生產(chǎn)企業(yè)保證藥品供應。
市商務(wù)委負責加強藥品 流通領(lǐng)域的行業(yè)管理。
市工商局負責對藥品采配過(guò)程中的不正當競 爭進(jìn)行調查處理。市財政局負責安排藥品集中采購工作所需的工作 經(jīng)費。
市科委負責推動(dòng)本市醫藥企業(yè)提高自主創(chuàng )新能力。
（二）加大宣傳培訓。要充分運用廣播、報刊、電視等傳統媒 介和微信、微博等新媒體方式，充分宣傳國家和本市藥品集中采購 工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )范圍，構建藥品采購新機制，確保藥采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
