耿鴻武：2016年藥品集中采購的十二個(gè)特點(diǎn)和趨勢
日期：2015/12/2
我國藥品集中采購從政策規制的角度可以劃分為四個(gè)階段，即：2000年-2004年為第一階段，此階段是我國藥品集中采購機制的建立期；2004年-2009年為第二個(gè)階段，此階段為我國藥品集中采購模式的探索期；2009年-2014年為第三個(gè)階段，此階段為我國藥品集中采購政策的規范期；2014年-今天為第四階段，此階段為我國藥品集中采購政策的完善期。
2009年新醫改正式啟動(dòng)，明確了藥品供應保障體系未來(lái)的方向，2010年針對縣及縣以上醫療機構非基本藥物集中采購的工作規范64號文出臺，同年針對基層醫療機構基本藥物集中采購的56號文出臺；截止2014年的五年間，各省市按照文件要求均開(kāi)展了以省為單位的藥品集中采購，陸續出現了安徽縣級醫療機構藥品集中采購、青海非基藥雙信封招標、安徽基本用藥的集中采購、福建八標、上海三品種帶量采購、北京基藥改良雙信封招標、廣西浙江湖南的醫用耗材雙信封招標、廣東藥交所一月一競價(jià)等新模式的探索。
2015年2月28日《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)7號文 ）頒布， 6月19日《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)70號文 ）下發(fā)，明確了新一輪藥品集中采購的方向；同期藥價(jià)改革的904號文出臺，規定從6月1日起取消藥品的最高限價(jià)，藥品價(jià)格將由市場(chǎng)進(jìn)行分類(lèi)定價(jià)。三個(gè)文件的實(shí)施，標志著(zhù)我國藥品集中采購進(jìn)入新的階段， 2015年將成為政策拐點(diǎn)，各地即將藥品招標方向調整。
現階段我國藥品集中采購的“新常態(tài)”可以表述為：兩標合一、以省為單位、規范平臺互聯(lián)互通、上下聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)采購、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制低價(jià)中標、價(jià)格談判、直接掛鉤、定點(diǎn)生產(chǎn)、鼓勵試點(diǎn)創(chuàng )新、省內價(jià)格聯(lián)動(dòng)、鼓勵一票制、全程監管、回款時(shí)間30天、一品兩規三劑型、統一時(shí)間啟動(dòng)新一輪招標。這十八個(gè)關(guān)鍵詞代表了現階段新一輪藥品集中采購的方向。
2015年各省將按照“分類(lèi)采購、分層管理、分步實(shí)施” 政策設計思路進(jìn)行，現階段藥品集中采購的特點(diǎn)和未來(lái)趨勢可以概括如下：
分類(lèi)采購成為要求。
7號文分類(lèi)采購將藥品分為五類(lèi)，每類(lèi)采用不同的采購方式，因此按照7號文的要求編制產(chǎn)品的分類(lèi)，制定分類(lèi)目錄將成為各省市下一步集中采購的一項重要工作。每一個(gè)目錄都是一個(gè)準入的門(mén)檻。
雙信封制重新規范。
本輪規范的雙信封制集中采購不再區分基藥和非基藥，將適用于所有類(lèi)型產(chǎn)品的招標（包括醫用耗材等）；文件要求對臨床使用量大、有三家以上生產(chǎn)的產(chǎn)品均采用此法。本輪新規要求雙信封不同于56號文規范的基本藥物的雙信封制招標，也不同于09-15年間各地改良后實(shí)施的綜合評議式的雙信封。
帶量采購、價(jià)格談判、打包招標成為常態(tài)。
帶量采購是本輪招標的顯著(zhù)特點(diǎn)，對專(zhuān)利和獨家的五大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行談判確定價(jià)格；試點(diǎn)地區以地級市為單位或以醫聯(lián)體為單位進(jìn)行價(jià)格談判和議價(jià)，禁止醫療機構的二次議價(jià)。按照各地實(shí)踐，選定部分用量大的產(chǎn)品進(jìn)行單獨的談判和議價(jià)，而其他產(chǎn)品則采用打包的方式進(jìn)行議價(jià)談判，如目前的安徽各地、鞍山等地均采用的是此方法，預測未來(lái)此種方式將會(huì )越來(lái)越多。
省內價(jià)格聯(lián)動(dòng)，試點(diǎn)城市自行采購。
7號文革命性提出“在公立醫院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級中標價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整。
國家統一直接掛網(wǎng)目錄制定規范。
直接掛網(wǎng)采購目錄由衛計委指定行業(yè)協(xié)會(huì )制定參考目錄，2015年9月16日示范藥品的遴選原則和示范名單已經(jīng)由中華醫學(xué)會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )頒布。各地市會(huì )以此為依據啟動(dòng)各地直接掛網(wǎng)目錄的編制和制定工作。
鼓勵試點(diǎn)創(chuàng )新和聯(lián)合采購。
2015年5月21日衛計委公布了第三批66個(gè)試點(diǎn)城市，使得目前的試點(diǎn)市達到了100個(gè)，聯(lián)合采購有可能在兒童、婦幼、腫瘤等專(zhuān)業(yè)性較強和醫療集團下屬的各個(gè)醫院、區域性的醫聯(lián)體中率先探索。
減少流通環(huán)節，鼓勵“一票制”。
筆者以為要實(shí)施面臨兩個(gè)困難。一是沒(méi)有那個(gè)生產(chǎn)企業(yè)或第三方配送公司可以全部覆蓋所有的醫療機構；二是生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用不僅僅是一個(gè)結算問(wèn)題，涉及到整個(gè)商業(yè)體系的重新構建，涉及到目前的工商、稅務(wù)、藥監、財務(wù)等多個(gè)體系。
醫療機構為供應商30天結算貨款。
56號文即規定30天回款，執行六年以來(lái)，幾乎全部的省份都沒(méi)有做到。此次重申此規定，并明確了財政、醫保和銀行三種解決方法，。筆者以為要實(shí)現此目標不是方法問(wèn)而是政府施政決心問(wèn)題，只要決心足夠大，此問(wèn)題不是不能解決的。
新批準上市產(chǎn)品有了綠色通道。
采購周期內新批準上市的藥品在之前的所有關(guān)于集中采購的文件中均沒(méi)有提及過(guò)。7號文創(chuàng )新性地進(jìn)行了規定，要求各省自行制定方案，相當于為招標采購周期內的新產(chǎn)品開(kāi)辟了上市使用的新路。
招標平臺職能轉變和互聯(lián)互通。
目前的各省平臺職能從招標服務(wù)轉變?yōu)榉?wù)招標，這意味著(zhù)責任的下放，7號文明確提出規范省級平臺的建設，并逐漸的實(shí)現全國省級平臺的互聯(lián)互通。10月30日前全國31個(gè)省將實(shí)現全部互聯(lián)互通。
集采執行情況納入對醫療機構考核。
醫療機構招而不采，采了不回款等問(wèn)題，一直被行業(yè)詬病，7號文提出將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容。
配送的責任主體是生產(chǎn)企業(yè)。
7號文明確了把配送的責任在與生產(chǎn)企業(yè)，但是并沒(méi)對各地如何配送提出明確的要求。各省的方案中都會(huì )進(jìn)行明確的細化。在目前各省的實(shí)施方案中可見(jiàn)，常見(jiàn)的有三種方式，一是生產(chǎn)企業(yè)自由選擇；二是生產(chǎn)企業(yè)在省級的備選經(jīng)銷(xiāo)商目錄中選擇；三是由經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包投標后配送。
信息來(lái)源：CHN藥招聯(lián)盟
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