2015年黑龍江省藥品集中采購實(shí)施方案發(fā)布
日期：2015/11/27
繼本月初（11月2日），黑龍江省2015年公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布后，昨日（11月25日），黑龍江的藥品采購方案終于公布了，這標志著(zhù)黑龍江藥品采購正式拉開(kāi)序幕了。下面就看通知原文：
黑衛藥政發(fā)〔2015〕190號
關(guān)于印發(fā)《黑龍江省2015年公立醫院
藥品集中采購實(shí)施方案（試行）》的通知
各市（行署）醫改領(lǐng)導小組成員單位，綏芬河市、撫遠縣醫改領(lǐng)導小組成員單位：
根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號）等文件要求，結合我省實(shí)際，組織制定了《黑龍江省2015年公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案（試行）》，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。
附件：黑龍江省2015年公立醫院藥品集中采購實(shí)施方案（試行）
黑龍江省衛生和計劃生育委員會(huì ) 黑龍江省發(fā)展和改革委員會(huì )
黑龍江省工業(yè)和信息化委員會(huì ) 黑龍江省財政廳
黑龍江省人力資源和社會(huì )保障廳 黑龍江省商務(wù)廳
黑龍江省工商行政管理局 黑龍江省食品藥品監督管理局
黑龍江省物價(jià)監督管理局 黑龍江省政府采購中心
2015年11月17日
（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
黑龍江省2015年公立醫院
藥品集中采購實(shí)施方案（試行）
為規范全省公立醫院藥品集中采購工作，根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號）等文件精神，結合我省實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。
一、總則
（一）總體目標
全面構建藥品集中采購新機制，規范藥品集中招標采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應，降低藥品虛高價(jià)格，規范醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域行為，為人民群眾提供安全有效、質(zhì)量?jì)?yōu)良、供應及時(shí)、價(jià)格合理的藥品，切實(shí)減輕人民群眾用藥負擔。
（二）基本原則
堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購，增強醫療衛生機構在藥品集中采購中的參與度；實(shí)行招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制，在保障藥品質(zhì)量和臨床供應的基礎上，優(yōu)先保障醫療保險目錄的藥品供給,發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，降低藥品虛高價(jià)格；堅持全過(guò)程綜合監管，嚴格采購工作程序，確保公開(kāi)、公平、公正。
（三）適用范圍
1、全省二級以上公立醫療機構，包括政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫療機構；
2、政府辦基層醫療衛生機構（包括鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)機構）和村衛生室；
3、鼓勵其他醫療衛生機構參加采購；
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及其他各方當事人。
（四）采購周期
采購周期原則上一年一次。如需調整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標資格時(shí)，按有關(guān)規定執行。
（五）組織及工作機構
省藥品和醫用耗材集中采購領(lǐng)導小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組）是全省藥品集中采購工作的領(lǐng)導機構，各成員單位負責相應的具體工作（職責分工見(jiàn)附件2）。各市（行署）、縣（市、區）衛生計生部門(mén)負責本地所屬醫療衛生機構藥品集中采購的監督管理工作。
（六）公告方式
藥品集中采購有關(guān)信息、公告通過(guò)黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購平臺，網(wǎng)址：http://hljypcg.gov.cn）進(jìn)行發(fā)布。省政府采購中心依據本實(shí)施方案制定具體藥品集中采購文件，采購文件公告后分類(lèi)實(shí)施。
黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)是我省藥品集中采購及信息發(fā)布唯一平臺，采購文件的修改、信息發(fā)布均以采購平臺為準。
二、采購方式
堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方式，根據我省現行采購平臺2014年度采購金額占比排序的高低、投標企業(yè)數量、藥品屬性及國家相關(guān)政策要求區分不同方式，落實(shí)分類(lèi)采購。
（一）招標采購
根據2014年度全省醫療衛生機構藥品網(wǎng)上采購金額，將各類(lèi)藥品采購金額按百分比排序，占比排序累計不低于 80%，除婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一、二類(lèi)精神藥品外，經(jīng)評審分組后同一競價(jià)組有效競標企業(yè)在3家及以上的藥品，由省政府采購中心采取雙信封制公開(kāi)招標采購。對已納入招標采購目錄但經(jīng)評審分組后同一競價(jià)組有效競標企業(yè)不足3家的藥品實(shí)行議價(jià)采購。省政府采購中心分別編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標與商務(wù)標評審分段進(jìn)行。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍者進(jìn)入商務(wù)標評審。商務(wù)標評審中，同一評審分組依據中標規則確定中標產(chǎn)品。醫療衛生機構作為采購主體，按中標價(jià)格采購藥品。
（二）談判采購
國家將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，由國家進(jìn)行談判的藥品執行國家談判結果。對于一時(shí)不能納入國家談判試點(diǎn)的藥品，探索省際跨區域聯(lián)合談判采購，實(shí)行談判結果互認。未能納入省際跨區域聯(lián)合談判的藥品，實(shí)行以省為單位的量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)施路徑和方式。國家談判原則公布后，省級談判參照國家談判原則進(jìn)行調整。各醫療衛生機構按照談判結果進(jìn)行采購。
（三）直接掛網(wǎng)采購
對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不納入集中采購的藥品進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核合格后，由企業(yè)自主申報藥品價(jià)格。醫療衛生機構參考以往采購價(jià)格信息，根據藥品的質(zhì)量、價(jià)格和供應能力等因素，按照量?jì)r(jià)掛鉤原則擇優(yōu)自主采購。同等質(zhì)量藥品應按照價(jià)格就低原則進(jìn)行采購。
常用低價(jià)藥品執行日均費用西藥不超過(guò)3元、中成藥不超過(guò)5元的規定。凡是納入國家發(fā)改委和省物價(jià)監督管理局公布的低價(jià)藥品清單中的藥品劑型，具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)均可直接掛網(wǎng)，由醫療衛生機構網(wǎng)上交易采購。
（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品采購
屬于國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，執行國家統一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，不再議價(jià)。
（五）麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗及中藥飲片，按國家現行規定采購。
（六）備案采購
對采購周期內新批準上市的藥品，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，并提交領(lǐng)導小組聯(lián)席會(huì )議審議后，可進(jìn)行備案采購。
三、采購計劃與目錄
（一）采購計劃
醫療衛生機構按照不低于2014年度藥品實(shí)際使用量的80%，合理制定年度采購計劃和預算，且藥品采購預算不高于本機構業(yè)務(wù)支出的30%。每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。優(yōu)先選擇符合醫療保險目錄藥品及臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。
（二）采購目錄
按照全省公立醫院上報藥品采購計劃和預算，匯總2014年度全省藥品采購情況，并依據國家基本藥物目錄、醫療保險目錄等，遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、包裝使用方便的原則，編制我省醫療衛生機構藥品分類(lèi)采購目錄。
1、招標采購藥品目錄。根據2014年度藥品采購總金額中各類(lèi)藥品采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%的藥品編制《黑龍江省招標采購藥品目錄》。
2、直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
（1）婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利、急（搶?zhuān)┚人幤纺夸洠ò磭沂痉端幤纺夸浿苯訏炀W(wǎng)）；
（2）基礎輸液目錄（按包裝分組掛網(wǎng)）；
（3）常用低價(jià)藥品目錄（按國家發(fā)改委和黑龍省物價(jià)監督管理局公布的低價(jià)藥品清單直接掛網(wǎng)）；
（4）對上一采購周期內新批準上市的藥品，根據臨床使用需求直接掛網(wǎng)；
（5）根據2014年度藥品采購總金額中各類(lèi)藥品采購金額百分比排序，將占比排序累計低于20%的藥品直接掛網(wǎng)。
四、報名條件
（一）企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口及港、澳、臺地區產(chǎn)品國內總代理（在國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區域，須覆蓋全?。┛梢曂a(chǎn)企業(yè)。
（二）集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品，可以集團公司名義報名，并提供相應證明材料。以集團總公司名義報名的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨報名。
（三）企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員（須提供企業(yè)員工身份證明），持包括法人委托書(shū)在內的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)報名手續。
（四）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得相應的資質(zhì)證書(shū)，參加集中采購的產(chǎn)品必須具備相應的資質(zhì)證書(shū)。如效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊批件》復印件（或《進(jìn)口藥品注冊證》、《藥品 GMP 證書(shū)》（2010版）/《藥品 GSP 證書(shū)》、《醫藥產(chǎn)品注冊證》）、藥品質(zhì)量標準復印件或《進(jìn)口藥品注冊標準》、藥品說(shuō)明書(shū)原件等。
（五）血液、生物制品、注射劑等無(wú)菌藥品必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年版）》認證證書(shū)；未通過(guò)新版GMP認證，經(jīng)藥監部門(mén)批準同意，委托其他已通過(guò)新版GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的可參與報名。
（六）具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力，除不可抗力等特殊情況外，必須承諾采購周期內確保藥品供應。
（七）2013年以來(lái)有生產(chǎn)假藥及嚴重違反藥品監管法律法規紀律的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
（八）法律法規規定的其他條件。
五、招標采購限價(jià)依據和原則
（一）限價(jià)數據來(lái)源
1、本省采購平臺的各企業(yè)現行中標藥品價(jià)格；
2、其他省級藥品集中采購平臺的各企業(yè)最新藥品交易價(jià)格；
3、國家藥品供應保障信息平臺上采集的各企業(yè)藥品交易價(jià)格；4、生產(chǎn)企業(yè)自主申報的藥品價(jià)格。
（二）限價(jià)方法
1、以我省現行采購平臺價(jià)格與六省市（吉林省、遼寧省、山東省、河北省、北京市、天津市）的最新中標價(jià)格的算術(shù)平均值作為采購上限價(jià)格；
2、無(wú)法全部采集到以上7省市最新中標價(jià)格的，以能采集到的省市最新中標價(jià)格的算術(shù)平均值作為采購上限價(jià)格；
3、無(wú)以上7省市最新中標價(jià)格的，以全國能采集到的所有省區市的最新中標價(jià)格的算術(shù)平均值作為采購上限價(jià)格。
4、以上三種方法均無(wú)法采集到數據的，同分組其他企業(yè)產(chǎn)品有限價(jià)的，排序后取最高值作為采購上限價(jià)格。
（三）價(jià)格采集
我省現行采購平臺價(jià)格由省政府采購中心從采購平臺上采集，采集期限為2015年10月1日至今；其他省級中標價(jià)格由藥品投標企業(yè)提供，價(jià)格為目前正在執行的價(jià)格。
六、招標采購評審
（一）評審方式
實(shí)行經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標雙信封評審，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，同時(shí)提交經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。
（二）評審組織
由領(lǐng)導小組相關(guān)成員單位共同組織，根據藥品評審分組兼顧不同類(lèi)別的專(zhuān)家參與，在評審專(zhuān)家庫中分類(lèi)隨機抽取專(zhuān)家分組評審。每組專(zhuān)家（臨床、藥學(xué)、管理等）為7人及以上單數，在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行評審。
（三）評審分組
1、按競價(jià)分組：
第一組：化合物專(zhuān)利藥品（含過(guò)保護期化合物專(zhuān)利藥品）、國家一類(lèi)新藥（在監測期內）、國家保密處方中成藥、中藥一級保護品種、保護期內的中藥二級保護品種、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎及科技部頒發(fā)的“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)的藥品、通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥；
第二組：其他專(zhuān)利藥品、制劑通過(guò)國際認證的藥品、國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品、獲得省政府質(zhì)量獎藥品、首次仿制國外專(zhuān)利的藥品；
第三組：其他通過(guò)GMP的藥品、其他進(jìn)口藥品。
同一品種同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、按藥品劑型分組
藥品集中采購目錄以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標準為依據，按通用名、劑型、規格劃分。將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并（具體劑型分類(lèi)見(jiàn)附件3）。
（四）評審方法
1、經(jīng)濟技術(shù)標評審
投標產(chǎn)品首先進(jìn)行經(jīng)濟技術(shù)標評審，實(shí)行百分制評標，客觀(guān)分值88分，主觀(guān)分值12分，得分保留小數點(diǎn)后兩位（經(jīng)濟技術(shù)標評審表詳見(jiàn)附件4）。按照得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標評審的產(chǎn)品，并進(jìn)行公示。如出現經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同，則同時(shí)入圍商務(wù)標評審。
經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則：
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投標產(chǎn)品數（個(gè)）
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數（個(gè)）
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≤4
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全部入圍
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5-6
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4
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7-8
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5
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9-10
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6
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11-12
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7
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13-14
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8
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≥15
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每增加5個(gè)企業(yè)，增加1個(gè)入圍商務(wù)標（商務(wù)標評審數最多15家）
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2、商務(wù)標評審
根據評審分組的入圍規則，對經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標評審。
（1）商務(wù)標報價(jià)
投標藥品生產(chǎn)企業(yè)在投經(jīng)濟技術(shù)標時(shí)，需同時(shí)投商務(wù)標。商務(wù)標報價(jià)只能撤回不能修改。
投標企業(yè)應通過(guò)采購平臺，在規定時(shí)間內對投標產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報價(jià)，不報價(jià)的視為放棄。投標企業(yè)網(wǎng)上電子報價(jià)失敗的，可申請解密紙質(zhì)備用商務(wù)標報價(jià)表。
所有投標藥品都必須以該產(chǎn)品最小制劑單位報價(jià)，投標企業(yè)對每種投標藥品只能有一個(gè)報價(jià)。
④報價(jià)以人民幣元為單位，報價(jià)保留到小數點(diǎn)后四位。折算包裝價(jià)格時(shí)以人民幣元為單位保留到小數點(diǎn)后兩位。
⑤帶有附加裝置的藥品（包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒等）報價(jià)，為不含附加裝置的價(jià)格。
⑥報價(jià)包含配送費用及其它稅費在內的貨架交貨價(jià)。
⑦同廠(chǎng)家同通用名同評審分組藥品之間，不得出現劑型、規格、包裝之間的投標報價(jià)倒掛，如有倒掛按差比價(jià)規則就低調平。
⑧企業(yè)不得以低于成本的價(jià)格報價(jià)，以低于成本價(jià)格報價(jià)的，經(jīng)查實(shí)后取消競標資格并列入不良記錄。
⑨報價(jià)不符合要求的，評審不得入圍。
（2）商務(wù)標評審規則
按企業(yè)報價(jià)由低到高的順序依次確定2家企業(yè)的產(chǎn)品為中標產(chǎn)品。若出現報價(jià)相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的中標。若經(jīng)濟技術(shù)標得分也相同，銷(xiāo)售金額高的企業(yè)產(chǎn)品中標。
同一競價(jià)單元，下一競價(jià)組產(chǎn)品中標價(jià)格不得高于上一競價(jià)組最低中標價(jià)格。如出現倒掛，則以最低中標產(chǎn)品價(jià)格作調平處理，企業(yè)不接受的，按廢標處理。
中標藥品因某種原因被取消中標資格的，按同一評審分組報價(jià)由低到高順序替補。若出現報價(jià)相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的中標。若經(jīng)濟技術(shù)標得分也相同，銷(xiāo)售金額高的企業(yè)產(chǎn)品中標。
（3）報價(jià)的解密
投標企業(yè)在規定時(shí)間內，對報價(jià)進(jìn)行解密。未在規定時(shí)間內進(jìn)行報價(jià)解密的企業(yè)投標，按廢標處理。
3、對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規，各醫療衛生機構根據各企業(yè)商務(wù)標投標價(jià)格自行進(jìn)行議價(jià)采購，采購價(jià)格不得高于采購限價(jià)。同品種議價(jià)品規的價(jià)格要參照競價(jià)品規中標價(jià)格，避免和減少人為因素影響，做到公開(kāi)透明、公平公正。
七、中標的判定
（一）中標結果確定
1、生產(chǎn)企業(yè)應在規定時(shí)間內對整理后的價(jià)格予以確認，逾期未確認的視為棄標。
2、中標結果確認后，由省政府采購中心在采購平臺公布中標結果，公示7天。公示期內接受各方申訴。
3、公示結束后，確定最終中標結果，向中標生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放中標通知書(shū)。在采購平臺公布中標藥品的最新中標價(jià)格，既往掛網(wǎng)結果作廢。同時(shí)，領(lǐng)導小組將中標藥品的中標價(jià)格等相關(guān)數據通報各成員單位。
（二）中標價(jià)格管理
1、采購周期內，如遇國家或省價(jià)格政策調整，以國家或省價(jià)格主管部門(mén)最新的文件為依據進(jìn)行相應調整。
2、中標藥品自中標結果公布之日起，原則上采購周期內必須保證按照中標價(jià)格及時(shí)供應。如果發(fā)現擅自漲價(jià)，則取消其中標資格進(jìn)行替補。
3、參與本輪藥品招標的企業(yè)生產(chǎn)的藥品，其中標價(jià)格原則上不應高于上一輪在我省中標價(jià)格。如高于上一輪中標價(jià)格，應提供充分依據。
（三）中標價(jià)格調整
1、對采購量大或采購金額較高藥品的價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)行區域聯(lián)動(dòng)，使醫療機構使用藥品價(jià)格處于合理水平。
2、有差比價(jià)關(guān)系的藥品，要依據藥品差比價(jià)規則就低調整，國家和省價(jià)格主管部門(mén)另有規定的除外。
3、同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規格和包裝的藥品中標價(jià)格應符合合理的價(jià)格差比關(guān)系，如出現倒掛，按藥品差比價(jià)規則就低原則調平處理。
八、公立醫院改革試點(diǎn)城市藥品集中采購
公立醫院改革試點(diǎn)城市（齊齊哈爾市、七臺河市），可以參加省級集中采購，也可以市為單位，在堅持“醫療、醫保、醫藥”三醫聯(lián)動(dòng)改革基礎上，堅持“四個(gè)有利于”原則，通過(guò)省級藥品采購平臺，自行開(kāi)展藥品采購工作。自行采購的試點(diǎn)城市需制定具體的采購實(shí)施方案，實(shí)施方案要與省級采購時(shí)間同步，并同時(shí)研究制定醫保支付、醫療服務(wù)價(jià)格、薪酬制度與綜合改革相關(guān)的配套措施，形成政策合力。同時(shí)報省和國務(wù)院醫改辦備案，與省采購方案同步執行。試點(diǎn)城市中標價(jià)不得高于省中標價(jià)，試點(diǎn)城市中標價(jià)明顯低于省中標價(jià)的，省中標價(jià)按試點(diǎn)城市中標價(jià)格調整。
試點(diǎn)城市不得另建藥品采購平臺，采購藥品必須全部通過(guò)省藥品采購平臺在線(xiàn)交易，并嚴格實(shí)行零差率銷(xiāo)售。試點(diǎn)城市對省級新一輪招標采購中標企業(yè)藥品價(jià)格不得另行組織議價(jià)。
九、藥品采購與使用
（一）自新一輪藥品集中采購中標結果執行之日起，上一輪中標結果自行廢止，執行新的中標結果。
（二）除麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗及中藥飲片外，全省公立醫療衛生機構使用的其他所有藥品，必須通過(guò)省級藥品采購平臺采購。
（三）醫療衛生機構要成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，按照《處方管理辦法》、醫院等級評審細則和抗菌藥物臨床應用等規定的數量和要求，從公布的采購目錄中確定本單位使用的藥品采購目錄。
（四）公立醫院改革試點(diǎn)城市醫院、縣級公立醫院、基層醫療衛生機構和村衛生室，使用所有藥品必須零差率銷(xiāo)售；其他公立醫院采購藥品仍按照國家加成政策執行。
（五）各級醫療衛生機構優(yōu)先配備使用基本藥物并達到一定使用比例。政府辦基層醫療衛生機構、村衛生室全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應達到70%以上；二、三級綜合醫院及中醫院使用基本藥物金額比例應分別達到30%和20%以上；專(zhuān)科醫院及婦幼保健院應比照同級別綜合醫院下調5%。
（六）加強醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導作用，規范醫生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品。
十、合同簽訂
（一）二、三級醫療機構可根據中標情況，自行選擇與中標藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同。
（二）各縣（市、區）衛生計生行政部門(mén)統一代表基層醫療衛生機構與中標企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽定藥品購銷(xiāo)合同。
（三）合同應當明確采購品種、劑型、規格、價(jià)格、數量、配送批量和時(shí)限、結算方式和結算時(shí)間等內容。
十一、藥品配送
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應配送的第一責任人。藥品配送原則上由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或由生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。符合資格的配送企業(yè)在采購平臺備案后公布。
（二）對偏遠、交通不便地區的藥品配送，領(lǐng)導小組要加強組織協(xié)調，按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購、配送集中度，探索縣鄉村一體化配送模式，兼顧醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應，統籌做好藥品配送管理工作。
（三）不論醫療衛生機構采購規模大小、地理位置遠近，藥品配送必須在醫療機構發(fā)出購藥計劃后按時(shí)配送。急救、急用藥品原則上4小時(shí)內送達，其他藥品原則上24小時(shí)內送達，最長(cháng)不超過(guò)48小時(shí)，節假日正常配送。對有特殊要求的藥品，應使用符合條件的設施設備配送藥品，保證藥品質(zhì)量。
（四）對因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，由領(lǐng)導小組督促其限期整改。對逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中標資格，經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消其配送資格。
十二、藥款結算與支付
（一）基層醫療衛生機構實(shí)行以縣為單位集中支付，嚴格執行《黑龍江省基層醫療衛生機構基本藥物采購貨款結算管理辦法》（黑衛藥發(fā)〔2011〕537號）有關(guān)規定。
（二）嚴格執行公立醫院藥品采購付款制度，從藥品交貨驗收合格到付款完成時(shí)間不得超過(guò)30天。鼓勵公立醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用?？h及縣以上公立醫院公開(kāi)招標選擇開(kāi)戶(hù)銀行，通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設銀行賬戶(hù)，由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)，加快醫院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。具備條件的地市，可實(shí)行以地市為單位統一招標確定開(kāi)戶(hù)銀行，實(shí)行集中支付和統一監管。
（三）逐步探索以省為單位集中支付，公立醫院藥品集中支付周轉金采取銀行融資等方式解決，確保藥品貨款及時(shí)足額支付。
十三、監管與處罰
（一）加強綜合管理
將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。完善公立醫療衛生機構內部藥品采購使用監督管理制度及藥品采購監測預警機制。建立健全檢查督導制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì )公布。
（二）完善合理用藥管理
發(fā)揮藥師用藥的監督指導作用，保障臨床用藥合理、安全、有效、價(jià)廉。完善處方點(diǎn)評和醫師約談制度，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，控制臨床不合理用藥行為，促進(jìn)基本藥物和常用低價(jià)藥品的優(yōu)先使用，降低患者用藥負擔。
（三）全面推進(jìn)信息公開(kāi)
堅持公開(kāi)、公平、公正的原則，采購方案、采購計劃、采購結果全過(guò)程在省藥品集中采購平臺公布，確保藥品集中采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。及時(shí)收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會(huì )公布，接受社會(huì )監督。建立健全舉報投訴機制，依法查處違法行為。
（四）強化監督管理
加強對醫療機構藥品采購合同執行情況的監測、評估工作。強化藥品成本調查和市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格監測，規范價(jià)格行為，對競標價(jià)格明顯偏高或者偏低的藥品開(kāi)展成本調查，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價(jià)格違法和壟斷行為;嚴肅查處偽造或虛開(kāi)發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（五）違規處理
1、藥品企業(yè)違規處理
（1）藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規藥品參加全省集中采購資格，取消違規品種本采購周期及下一采購周期的藥品集中采購投標資格，并列入不良記錄。
①提供虛假證明文件，或以其他弄虛作假方式參與集中采購的；
②被價(jià)格主管部門(mén)查實(shí)為惡意低價(jià)的；
③圍標串標以及哄抬價(jià)格、操縱市場(chǎng)價(jià)格等價(jià)格違法行為的；
④未按合同要求按時(shí)、足量供應并逾期整改不到位的；
⑤供應藥品以假藥論處的。
（2）有下列情形的，暫停網(wǎng)上采購，需在提供合格證明材料后，方可恢復網(wǎng)上采購。
①生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的；
②GMP證書(shū)被收回的；
③供應藥品被宣布停止使用的。
（3）藥品企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的，按照國家衛生計生委商業(yè)賄賂管理有關(guān)規定執行。
2、醫療機構違規處理
醫療機構有下列行為的，由衛生計生主管部門(mén)視情節輕重給予通報批評、限期整改、督促按合同約定支付違約金、降低等級等處理。
（1）未執行藥品網(wǎng)上集中采購的；
（2）違規網(wǎng)下采購的；
（3）拒絕簽訂合同或未按上報計劃采購數量簽訂采購合同的；
（4）未按合同約定支付貨款的或以承兌匯票等方式變相拖延貨款的；
（5）對通過(guò)招標、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格另行組織議價(jià)的。
十四、附則
本方案由領(lǐng)導小組負責解釋。執行過(guò)程中如上級政府或部門(mén)有新文件，從其規定。
附件1
集中采購流程圖
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
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