2015年度天津市醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案
（招標采購部分）
一、總體目標
堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過(guò)程綜合監管。堅持質(zhì)量第一、保障供應，價(jià)格合理，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔。
二、組織管理
（一）加強組織領(lǐng)導，充分發(fā)揮天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組作用，市發(fā)展改革委、衛生計生委、財政局、人力社保局、市場(chǎng)監管委、工業(yè)和信息化委等藥品集中采購領(lǐng)導小組成員單位各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過(guò)程的監督。
（二）天津市醫藥采購中心是我市藥品集中采購工作機構，負責采購工作的具體實(shí)施。
三、參加范圍
全市各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的各級非營(yíng)利性醫療衛生機構。鼓勵其他醫療衛生機構參加。
四、采購周期
本次招標采購的采購周期原則上為一年。如需調整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標資格時(shí)，按有關(guān)規定執行。
五、采購目錄及采購方式
對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品采取雙信封制公開(kāi)招標采購。其余藥品按分類(lèi)采購原則，分步實(shí)施。
（一）采購目錄
根據2014年度藥品采購金額中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%，除談判采購藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片外，納入招標采購范圍。
為滿(mǎn)足臨床需求，血液制品暫不納入本次招標采購范圍。
（二）采購方式
雙信封制公開(kāi)招標采購。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。采購目錄中同一品規藥品分為兩個(gè)競價(jià)組分別評審。通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)有資格進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審。在商務(wù)標書(shū)評審中，同一個(gè)競價(jià)組按報價(jià)由低到高選擇兩個(gè)中標藥品。對中標價(jià)格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應保障情況。
對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規，將由天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室按相關(guān)規定組織專(zhuān)家，進(jìn)行議價(jià)談判。
六、采購程序
（一）編制采購目錄
醫療機構按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃和預算，并具體到品種、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。經(jīng)過(guò)醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )（組）審定，科學(xué)合理確定藥品使用清單和計劃采購量。確定藥品采購范圍要堅持臨床必需，常用劑型、規格，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群用藥的原則，優(yōu)先配備使用基本藥物，依據國家基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等。藥品采購預算一般不高于醫療機構業(yè)務(wù)支出的25%—30%?；鶎俞t療機構以區縣為單位，區縣衛生計生行政部門(mén)負責組織匯總需求，完成采購清單制定。
根據醫療機構用藥需求匯總情況，編制公開(kāi)招標采購的藥品目錄，同一品種中屬于天津市基層醫療機構用藥目錄（含《國家基本藥物目錄》（2012年版））的劑型和規格，直接納入招標采購目錄；其余劑型和規格通過(guò)標準化、規范化，減少議價(jià)品規數量，合理確定每個(gè)競價(jià)分組的藥品采購數量，促進(jìn)公平競爭。
進(jìn)一步規范采購目錄。根據醫療機構采購計劃，計劃內的品規全部納入招標采購目錄。對于同一劑型下，醫療機構用藥需求數量小于5%的規格，納入中標備選目錄，采購周期內根據醫療機構臨床用藥需求，啟動(dòng)網(wǎng)上采購。未被醫療機構列入采購計劃的品規，不再納入本次招標采購目錄。
招標采購目錄，經(jīng)藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室審批通過(guò)后發(fā)布。
（二）發(fā)布招標采購公告和采購文件
采購文件主要包括采購藥品清單、藥品評價(jià)辦法、企業(yè)應當提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送要求、網(wǎng)上藥品采購與使用原則、采購工作監督等內容。
（三）接受企業(yè)咨詢(xún)及接收投標資料
投標企業(yè)應當按照采購文件的要求，提供合法、真實(shí)、有效的委托書(shū)、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應承諾函等材料，并在藥品集中采購平臺上如實(shí)申報相關(guān)信息。
（四）相關(guān)部門(mén)對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核
1、市醫藥采購中心接收投標人遞交投標材料時(shí)，應對經(jīng)濟技術(shù)標投標材料的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行查驗。受理后，及時(shí)組織相關(guān)人員共同負責初審和復審。
2、市衛生計生會(huì )同發(fā)改物價(jià)、市場(chǎng)質(zhì)量監督和管理、工業(yè)和信息化等部門(mén)組織有關(guān)專(zhuān)家，對經(jīng)濟技術(shù)標投標材料及審核結果等進(jìn)行復核和審定。
3、對經(jīng)濟技術(shù)標投標材料查驗、審核和復核中發(fā)現的問(wèn)題，應在受理現場(chǎng)或通過(guò)市醫藥采購中心網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.tjmpc.gov.cn）及時(shí)通知投標人。投標人可按要求，在規定時(shí)間內遞交澄清、補充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。投標人逾期未能提供的，視為放棄投標。
（五）公示審核結果，接受企業(yè)確認投標信息、咨詢(xún)和復議，并及時(shí)回復。
市醫藥采購中心將經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)申報材料審核結果，報有關(guān)部門(mén)備案確認后，在市醫藥采購中心網(wǎng)站公示，接受社會(huì )各方監督。只有通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標投標審核的企業(yè)有資格參與正式的商務(wù)標投標。投標企業(yè)如對公示情況有異議的，可在規定時(shí)間內向市醫藥采購中心遞交書(shū)面澄清材料，經(jīng)分類(lèi)整理后報市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室處理。
投標企業(yè)須在規定時(shí)間內，登錄市醫藥采購中心網(wǎng)站對已通過(guò)審核的藥品信息和企業(yè)信息進(jìn)行確認。逾期未確認的，視為放棄投標。
（六）經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審
根據經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審方案，依據投標藥品質(zhì)量和企業(yè)GMP資質(zhì)認證、生產(chǎn)規模、銷(xiāo)售額、權威機構的行業(yè)排名、歷史中標情況等相關(guān)指標，進(jìn)行客觀(guān)評價(jià)。評審專(zhuān)家主要從臨床療效等方面進(jìn)行主觀(guān)評審。按照藥品經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標評審藥品。
評審過(guò)程在有關(guān)部門(mén)和社會(huì )監督員監督下進(jìn)行，評標數據現場(chǎng)刻錄封存。
（七）商務(wù)標書(shū)報價(jià)
投標企業(yè)應通過(guò)市醫藥采購中心采購平臺，在規定時(shí)間內對投標藥品商務(wù)標進(jìn)行網(wǎng)上電子報價(jià)。
商務(wù)標投標報價(jià)應為包含配送費用及其它所有稅費在內的交貨價(jià)。同廠(chǎng)家同通用名同競價(jià)類(lèi)型藥品之間，不得出現劑型、規格、包裝之間的投標報價(jià)倒掛，如有倒掛將作調平處理。商務(wù)標投標報價(jià)原則上不得高于全國最低價(jià)。
（八）報價(jià)解密和結果公示
各投標企業(yè)在規定時(shí)間內完成報價(jià)、解密等操作。市醫藥采購中心在有關(guān)部門(mén)的監督下，關(guān)閉報價(jià)相關(guān)功能，并通過(guò)采購平臺對報價(jià)結果進(jìn)行公示。同時(shí)，將投標企業(yè)報價(jià)結果刻錄成數據光盤(pán)報領(lǐng)導小組辦公室備案。
（九）商務(wù)標書(shū)評審
根據商務(wù)標書(shū)評審方法，原則上以經(jīng)濟技術(shù)標入圍結果中報價(jià)最低的兩個(gè)藥品為擬中標藥品。
對于擬中標藥品高于全國最低價(jià)的，以全國最低價(jià)為中標價(jià)。如企業(yè)不認同此價(jià)格視為自動(dòng)廢標，按商務(wù)標書(shū)報價(jià)結果順次遞補擬中標藥品。
（十）采購結果的復審
匯總采購擬中標品種，對評審結果中出現的質(zhì)量及價(jià)格異常等問(wèn)題，評審委員會(huì )將按照規定的程序進(jìn)行復審。不排除評審委員會(huì )對于存在明顯價(jià)格差異的品種進(jìn)行價(jià)格談判。獨家投標的品種不一定保證成交。復審后確定擬中標結果。
（十一）對藥品招標采購結果進(jìn)行公示
通過(guò)市醫藥采購中心網(wǎng)站公示擬中標結果，公示期為三個(gè)工作日，接受社會(huì )各界監督，同時(shí)受理企業(yè)澄清材料并及時(shí)研究處理。公示結果報市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組和市醫改領(lǐng)導小組。
公示結束后，通過(guò)市醫藥采購中心網(wǎng)站正式發(fā)布采購中標公告。采購結果執行過(guò)程中，充分發(fā)揮市醫藥采購應用管理綜合平臺的作用，采集全國中標價(jià)格，對我市藥品中標價(jià)格實(shí)行周期性動(dòng)態(tài)調整。
七、購銷(xiāo)合同的簽訂與履行
（一）公立醫院自行簽訂購銷(xiāo)合同，基層醫療衛生機構在區縣衛生計生行政部門(mén)組織下與供貨企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同。合同要明確品種、劑型、規格、包裝、數量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責任等。如合同約定的采購數量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要，醫療機構可以提出申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
（二）嚴格執行采購付款制度，并在購銷(xiāo)合同中明確付款程序和時(shí)間。原則上從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30日。未能按時(shí)付款的，將追究有關(guān)單位的責任。
八、監督管理
（一）堅持“陽(yáng)光采購”，接受社會(huì )監督。
（二）紀檢監察部門(mén)負責對藥品招標采購工作參與部門(mén)履行職責的情況進(jìn)行監察，對藥品招標采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監督，對違反行政紀律的行為進(jìn)行查處。
（三）衛生行政部門(mén)負責監督管理醫療機構執行中標結果、采購用藥及履行合同等行為。規范醫療機構采購行為，防止網(wǎng)下采購、違價(jià)采購或從非規定渠道采購藥品。
（四）價(jià)格管理部門(mén)負責監督管理藥品招標采購過(guò)程中的價(jià)格、收費行為。加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，強化藥品成本調查和市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格監測，規范價(jià)格行為，依法嚴肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，保護患者合法權益。
（五）財政部門(mén)負責組織實(shí)施相應的財政監督。
（六）市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責審查參與招標采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對招標采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監督管理；強化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。負責查處藥品招標采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等不正當競爭行為。依法嚴肅查處掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為。
九、本方案的解釋工作由天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責。
