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203批次藥品被檢不合格?。ǜ矫麊危?/p>

日期:2015/11/24

日前,湖北省食品藥品監督管理局公布了——湖北省藥品質(zhì)量公告 (2015年第3期),公告中指出不符合標準規定藥品203批(包括中藥飲片133批、醫療機構制劑13批、中成藥及化學(xué)藥57批,下面是原文件:


湖北省藥品質(zhì)量公告 (2015年第3期)


為加強藥品質(zhì)量監管,保障公眾用藥安全,根據湖北省藥品質(zhì)量監督抽驗計劃安排,省食品藥品監督管理局組織全省各級食品藥品監管部門(mén)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監督抽驗,重點(diǎn)加大了對中藥材(飲片)及中成藥抽驗力度。根據2015年第3季度全省藥品監督抽驗情況,共發(fā)現不符合標準規定藥品203批(包括中藥飲片133批、醫療機構制劑13批、中成藥及化學(xué)藥57批,詳見(jiàn)附件),現予以公告。


對本公告附件所列不符合標準規定的藥品及相關(guān)單位,各級食品藥品監督管理部門(mén)應依據藥品監管相關(guān)法律法規予以查處,并加大對抽驗不合格藥品的跟蹤抽驗力度;對公告的假冒藥品,要追根溯源,查清購銷(xiāo)渠道,涉嫌犯罪的,移送公安部門(mén)依法查處。


特此公告。


湖北省食品藥品監督管理局

2015年11月16日


附件:藥品監督抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單


不符合規定化學(xué)藥、中成藥


序號

藥品名稱(chēng)

規格

生產(chǎn)單位

不合格項目


1

鹽酸左氧氟沙星片

0.1g

湖北紐蘭藥業(yè)有限公司

檢查(溶出度)

湖北省藥檢院

2

復方丹參片

每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

含量測定(三七)

湖北省藥檢院

3

芪歸生血膠囊

每粒重0.5g

武漢田田藥業(yè)有限公司

檢查(水分)

黃岡市所

4

濃維磷糖漿

復方

湖北康源藥業(yè)有限公司

含量測定(維生素B1)

湖北省藥檢院

5

注射用頭孢呋辛鈉

2.25g

海南衛康制藥(潛山)有限公司

檢查(溶液的顏色)

黃岡市所

6

補腎丸

9g/盒

青海帝瑪爾藏藥藥業(yè)有限公司

性狀、檢查(裝量差異、西地那非)、其他

咸寧市所

7

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

長(cháng)春長(cháng)慶藥業(yè)集團有限公司

檢查(有關(guān)物質(zhì))

仙桃市所

8

復明膠囊

每粒裝0.3g

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

檢查(裝量差異)

黃石市所

9

復方百部止咳顆粒

每袋裝10g(相當于原藥材6g)

廣西日田藥業(yè)集團有限責任公司

檢查(裝量差異)

天門(mén)市所

10

男寶膠囊

每粒裝0.3g

吉林濟邦藥業(yè)有限公司

檢查(水分)

隨州市所

11

風(fēng)濕定膠囊

每粒裝0.3g

通化茂祥制藥有限公司

檢查(水分)

天門(mén)市所

12

玉葉清火片

每片重0.36g

廣西純正堂制藥有限公司

檢查(重量差異)

天門(mén)市所

13

復明膠囊

每粒裝0.3g

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

檢查(裝量差異)

黃石市所

14

心腦康膠囊

每粒裝0.25克

吉林省健今藥業(yè)股份有限公司

檢查(裝量差異)

襄陽(yáng)市所

15

骨刺消痛膠囊

每粒裝0.3g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

檢查(水分)

孝感市所

16

骨刺消痛膠囊

每粒裝0.3g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

檢查(水分)

孝感市所

17

骨刺消痛膠囊

每粒裝0.3g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

檢查(水分)

孝感市所

18

骨刺消痛膠囊

每粒裝0.3g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

檢查(水分)

孝感市所

19

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

沈陽(yáng)神龍藥業(yè)有限公司

檢查(有關(guān)物質(zhì))

十堰市所

20

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

廣東宏盈科技有限公司

檢查(有關(guān)物質(zhì))

十堰市所

21

麝香接骨膠囊

每粒裝0.3g

吉林省七星山藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異、水分)

十堰市所

22

云南白藥膏

6.5cm×10cm

云南白藥集團無(wú)錫藥業(yè)有限公司委托常州市南方衛生器材廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)

鑒別(化學(xué)反應、鑒別色譜)

荊門(mén)市所

23

炎可寧片

基片重0.3g

四川省三星堆制藥有限公司

檢查(其他)

荊門(mén)市所

24

化瘀祛斑膠囊

每粒裝0.32克

山西仁源堂藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異)

荊門(mén)市所

25

六味地黃膠囊

每粒裝0.3g

吉林省紅石藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異)

荊門(mén)市所

26

六味地黃膠囊

每粒裝0.3g

西安科力藥業(yè)有限公司

性狀、檢查(水分、裝量差異)

鄂州市所

27

注射用頭孢呋辛鈉

2.25g

海南衛康制藥(潛山)有限公司

檢查(溶液的顏色)

黃岡市所

28

感冒清膠囊

每粒裝0.5g(含對乙酰氨基酚24mg)

通化利民藥業(yè)有限責任公司

檢查(裝量差異)

荊門(mén)市所

29

三磷酸腺苷二鈉片

20mg

廣東南國藥業(yè)有限公司

檢查(釋放度)

湖北省藥檢院

30

蛇膽川貝膠囊

每粒裝0.3g

上海悅勝蕪湖藥業(yè)有限公司

檢查(水分)

天門(mén)市所

31

咳特靈膠囊

每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏1.4毫克

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

檢查(水分)

潛江市所

32

頭孢拉定膠囊

0.25g

江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司

檢查(水分)

湖北省藥檢院

33

跌打活血散

3g

吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異)

潛江市所

34

六味地黃膠囊

每粒裝0.3g

吉林市鹿王制藥股份有限公司

檢查(水分)

仙桃市所

35

強力止咳寧膠囊

每粒裝0.4g

哈爾濱三木制藥廠(chǎng)

性狀、檢查(水分)

襄陽(yáng)市所

36

六味地黃膠囊

每粒裝0.3g

通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司

含量測定(牡丹皮)

襄陽(yáng)市所

37

六味地黃膠囊

每粒裝0.3g

通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司

含量測定(牡丹皮)

襄陽(yáng)市所

38

諾氟沙星膠囊

0.1g

河北億能普藥業(yè)有限公司

檢查(溶出度)

襄陽(yáng)市所

39

葡萄糖酸鈣注射液

10ml:0.1g

林州市亞神制藥有限公司

性狀、檢查(可見(jiàn)異物)

鄂州市所

40

五子衍宗丸

/

通藥制藥集團股份有限公司

檢查(水分、裝量差異)

恩施州所

41

羚羊感冒片

/

商丘市金馬藥業(yè)有限公司

檢查(其他)

荊門(mén)市所

42

麝香接骨膠囊

每粒裝0.3g

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

檢查(裝量差異)

鄂州市所

43

通竅鼻炎片

/

吉林龍泰制藥股份有限公司

檢查(其他)

黃岡市所

44

腦絡(luò )通膠囊

每粒裝0.5g

貴州百花醫藥股份有限公司

檢查(水分)

天門(mén)市所

45

諾氟沙星膠囊

0.1g

遼寧美大華邦藥業(yè)有限公司

檢查(溶出度)

襄陽(yáng)市所

46

抗病毒口服液

每支裝10毫升

河南同源制藥有限公司

檢查(特征圖譜)

湖北省藥檢院

47

復方丹參片

每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

通化利民藥業(yè)有限責任公司

含量測定(三七)

湖北省藥檢院

48

復方丹參片

每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

廣西半宙大康制藥有限公司

含量測定(三七)

湖北省藥檢院

49

黃芪片

每片重0.55g

四川國康藥業(yè)有限公司

檢查(重量差異、其他)

咸寧市所

50

黃芪片

每片重0.55g

四川國康藥業(yè)有限公司

檢查(重量差異)

咸寧市所

51

通竅鼻炎片

/

吉林龍泰制藥股份有限公司

檢查(其他)

荊門(mén)市所

52

天麻膠囊

每粒裝0.25克

吉林省紅石藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異)

荊門(mén)市所

53

八珍益母丸

/

長(cháng)春新安藥業(yè)有限公司

檢查(裝量差異)

潛江市所

54

復方鉤藤片

基片重0.32g

江西南昌制藥有限公司

檢查(其他)

黃岡市所

55

安神補腦片

薄膜衣片每片重0.31克

通化茂祥制藥有限公司

檢查(重量差異)

荊門(mén)市所

56

壯陽(yáng)春膠囊

每粒裝0.3g

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

檢查(裝量差異)

荊州市所

57

通竅鼻炎片

每片重0.3g

通化斯威藥業(yè)股份有限公司

檢查(裝量差異)

三峽中心

不符合規定醫療機構制劑


序號

藥品名稱(chēng)

規格

批號

生產(chǎn)單位

不合格項目

1

增視丸

每瓶裝60g

20150602

羅田縣萬(wàn)密齋醫院

檢查(裝量)

2

金斛清咽潤喉丸

每瓶裝60g

20150605

羅田縣萬(wàn)密齋醫院

檢查(裝量)

3

金斛清咽潤喉丸

每瓶裝60g

20150415

羅田縣萬(wàn)密齋醫院

檢查(裝量)

4

清解膠囊

每粒裝0.3克

20150520

黃石市中心醫院(傳染病醫院)制劑室

檢查(裝量差異)

5

復方地米鋅搽劑

100ml

20150210

黃石市中心醫院(普愛(ài)院區)

鑒別(液相色譜)

6

丹七止痛膏

每盒裝60g

20150529

黃石市中心醫院(傳染病醫院)制劑室

檢查(裝量)

7

五香暖胃顆粒

10g

20150604

漢川市中醫院

檢查(粒度)

8

舒肝降酶顆粒

10g

20150514

漢川市中醫院

檢查(裝量差異)

9

舒肝祛黃顆粒

10g

20150528

漢川市中醫院

檢查(粒度)

10

舒肝解毒顆粒

10g

20150521

漢川市中醫院

檢查(粒度)

11

舒肝扶正顆粒

10g

20150417

漢川市中醫院

檢查(粒度、裝量差異)

12

增視丸

每瓶裝60g

20150410

羅田縣萬(wàn)密齋醫院

檢查(裝量)

13

貝蔞開(kāi)郁丸

每瓶裝200g

20150512

黃岡市中醫醫院

檢查(微生物限度)

不符合規定中藥材(飲片)


序號

藥品名稱(chēng)

規格

批號

生產(chǎn)單位(產(chǎn)地)

不合格項目

1

紅花

中藥材
(飲片)

/

新疆

檢查(總灰
分、酸性紅73)

2

細辛

中藥材

/

安徽亳州

性狀

3

皂角刺

中藥材

/

安徽亳州

性狀、鑒別(顯微特征)

4

半夏

中藥材

/

/

性狀

5

紅花

中藥材

/

/

檢查(薄層色譜)

6

山藥

中藥材

/

/

性狀、鑒別(顯微特征)

7

巴戟天

中藥材
(飲片)

/

/

鑒別

8

沉香

中藥材

/

海南

性狀、鑒別(薄層
色譜)

9

沉香

中藥材

/

/

性狀、鑒別(薄層
色譜)

10

紅花

中藥材

/

/

檢查(酸性紅73、檸檬黃)

11

沉香

中藥材

/

廣東

性狀、鑒別(薄層色譜)、檢查(松香酸)

12

乳香

中藥材

/

/

性狀

13

皂角刺

中藥材

/

/

性狀、鑒別(薄層
色譜)

14

茜草

中藥材

/

/

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)、含量測定、其他(浸出物)

15

蒼耳子

中藥材

/

/

檢查(總灰分)

16

穿山甲

中藥材

/

/

檢查(總灰分)

17

穿山甲

中藥材

/

/

檢查(總灰分)

18

五味子

中藥材

/

/

檢查(雜質(zhì))

19

沙苑子

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、檢查(總灰
分、酸不溶性灰分)

20

金銀花

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、含量測定(木犀草苷)

21

鉤藤

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

22

鉤藤

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

23

桑寄生

中藥材

/

/

性狀

24

金銀花

中藥材
(飲片)

/

/

含量測定(木犀草苷)

25

金銀花

中藥材

/

/

檢查(鎘)

26

桔梗

中藥材
(飲片)

/

/

檢查(鎂鹽、鋁鹽、總灰分)

27

桔梗

中藥材
(飲片)

/

/

檢查(鎂鹽、鋁鹽)

28

桔梗

中藥材

/

/

檢查(鎂鹽、鋁鹽、總灰分)

29

地龍

中藥材

/

/

檢查(雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分)

30

法半夏

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

31

海金沙

中藥材

/

/

檢查(總灰分)

32

川貝母

中藥材

/

浙江

性狀

33

平貝母

中藥材

/

浙江

性狀

34

穿山甲

中藥材
(飲片)

/

/

檢查(總灰分)

35

沉香

中藥材

/

/

檢查(松香)

36

防己

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

37

山茱萸

中藥材
(飲片)

150301

/

檢查(雜質(zhì))

38

大黃

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

39

皂角刺

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(薄層
色譜)

40

海金沙

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(顯微特征)、檢查(總灰分)

41

穿心蓮

中藥材
(飲片)

/

/

檢查(葉)

42

法半夏

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

43

桃仁

中藥材

/

湖北

性狀

44

平貝母

中藥材

/

東北

性狀、鑒別(薄層
色譜)

45

平貝母

中藥材

/

浙江

性狀、鑒別(薄層
色譜)

46

蒲黃

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(顯微特征)、檢查(浸出物、金胺0)

47

防己

中藥材
(飲片)

/

安徽亳州

性狀、鑒別(薄層色譜)

48

山豆根

中藥材
(飲片)

/

安徽亳州

性狀、鑒別(薄層色譜)、檢查(總灰分)

49

山豆根

中藥材
(飲片)

/

安徽亳州

性狀、鑒別(薄層色譜)

50

山豆根

中藥材
(飲片)

/

安徽亳州

性狀、鑒別(薄層色譜)

51

防己

中藥材
(飲片)

/

安徽亳州

性狀、鑒別(薄層色譜)

52

沉香

中藥材

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

53

橘紅

中藥材
(飲片)

/

/

性狀

54

血竭

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)、含量測定(血竭素)

55

沉香

中藥材
(飲片)

/

/

性狀、鑒別(化學(xué)反應)、檢查(松香)

56

紅花

中藥材
(飲片)

/

/

檢查(酸性紅73)

57

黃柏

中藥材

/

安徽致和堂藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)

58

山藥

中藥飲片

/

/

性狀、鑒別(顯微特征)

59

川貝母

中藥飲片

/

/

性狀

60

沉香

飲片

/

/

性狀、鑒別(化學(xué)反應、薄層色譜)

61

防己

飲片

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

62

皂角刺

飲片

/

/

性狀

63

皂角刺

飲片

/

/

性狀

64

炒僵蠶

飲片

/

/

性狀

65

沒(méi)藥

飲片

/

/

性狀、檢查(松香酸)

66

乳香

飲片

/

/

性狀、檢查(松香酸)

67

木瓜

飲片

/

/

檢查(水分)

68

瓜蔞子

飲片

/

/

性狀

69

紅花

飲片

20130328

/

檢查(檸檬黃)

70

酸棗仁

飲片

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

71

金錢(qián)白花蛇

飲片

/

/

性狀

72

木瓜

飲片

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

73

防己

飲片

/

/

性狀、鑒別(薄層色譜)

74

沉香

飲片

20140801

湖北神農本草中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

75

巴戟天

飲片

20150401

湖北遠志藥業(yè)有限公司

性狀

76

南五味子

飲片

A50301

湖北金貴中藥飲片有限公司

含量測定

77

炙冬花

飲片

141001

湖北辰美中藥有限公司(產(chǎn)地:河北)

性狀

78

炒僵蠶

飲片

141001

湖北聚瑞中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:湖北)

檢查(總灰分)

79

桑寄生

飲片

140301

湖北聚瑞中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:東北)

性狀、鑒別(薄層色譜)

80

川貝母

飲片

20150101

湖北神農本草中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(薄層色譜)

81

粉葛

中藥材(飲片)

1504001

湖北辰美中藥有限公司

含量測定(葛根素)

82

雞血藤

中藥材(飲片)

D4120102

黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

83

柴胡

中藥材(飲片)

1407008

湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責任公司

性狀、檢查(水分)

84

皂角刺

中藥材(飲片)

1201035

湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責任公司

性狀

85

柴胡

飲片

20140501

襄陽(yáng)市紅樺中藥飲片有限公司

性狀

86

枳殼

飲片

150401

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

含量測定

87

葛根

飲片

150240

湖北鼎力藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(顯微特征和薄層色譜)

88

皂角刺

飲片

1412119

武漢市神草中藥飲片有限責任公司

性狀

89

天麻

飲片

1504005

武漢市神草中藥飲片有限責任公司

檢查(浸出物)

90

紫蘇子(炒)

飲片

130801

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

性狀

91

菟絲子

飲片

20150401

湖北遠志藥業(yè)有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)

92

天冬

飲片

20140801

湖北遠志藥業(yè)有限公司

檢查(水分)

93

地龍

飲片

20150101

湖北遠志藥業(yè)有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)

94

法半夏

飲片

D5020102

黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

性狀

95

苦杏仁

飲片

150501

湖北清大中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(薄層色譜)、含量測定

96

茜草

飲片

130401

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)、其他項目(浸出物)

97

廣藿香

飲片

141201

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

檢查(葉)

98

沉香

飲片

140901

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

檢查(松香)

99

紅茜草

飲片

130901

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

檢查(水分、總灰分、酸不溶性灰分)、其他項目(浸出物)

100

山豆根

中藥材(飲片)

20150101

亳州市貢藥飲片廠(chǎng)

性狀、鑒別(薄層色譜)

101

五加皮

中藥材(飲片)

20140501

湖北遠志藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

102

地龍

飲片

20140601

襄陽(yáng)紅樺中藥飲片有限公司

性狀、檢查(總灰分)

103

獨活

飲片

140901

湖北清大中藥飲片有限公司

性狀、含量測定

104

醋萸肉

飲片

20150601

神農架聚能藥業(yè)有限公司

檢查(總灰分)

105

烏藥

飲片

B502271

河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司

性狀

106

甘松

飲片

20140901

河北順全隆藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

107

法半夏

飲片

G01313P01

四川中庸藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

108

紫河車(chē)

飲片

130301

成都科欣藥業(yè)有限公司

性狀

109

醋沒(méi)藥

飲片

131201

成都科欣藥業(yè)有限公司

檢查(酸不溶性灰分)、含量測定(揮發(fā)油)

110

地龍

飲片

20150203

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀、檢查(總灰分)

111

延胡索

飲片

140519

南陽(yáng)市方林中藥飲片有限公司

檢查(總灰分、金胺O)

112

五味子

飲片

150129

禹州市百草匯藥業(yè)有限公司

性狀

113

當歸

飲片

20141201

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

檢查(總灰分)

114

法半夏

飲片

14100146

四川千金方中藥飲片有限公司

性狀

115

浙貝母

飲片

20130802

鹿邑縣涂老八中藥飲片有限公司

檢查(二氧化硫殘留量)

116

全蝎

飲片

141001

四川草上原中藥飲片有限公司

性狀

117

紅花

飲片

13011215

濟南綠色中藥飲片有限公司

檢查(總灰分)

118

三七粉

飲片

130405

成都科欣藥業(yè)有限公司

含量測定

119

酸棗仁

飲片

130301

成都科欣藥業(yè)有限公司

性狀、鑒別(薄層色譜)

120

地龍

飲片

141101

舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)

121

天花粉

飲片

140302

禹州市百草匯藥業(yè)有限公司

性狀

122

五加皮

飲片

20120106

方林中藥飲片廠(chǎng)

性狀、鑒別(顯微特征)

123

姜半夏

飲片

140101

禹州市百草匯藥業(yè)有限公司

性狀

124

五加皮

飲片

141101

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

125

山豆根

飲片

20140102

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(薄層色譜)

126

吳茱萸

飲片

150110

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀

127

吳茱萸

飲片

111012

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀

128

吳茱萸

飲片

140803

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀

129

法半夏

飲片

20141101

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀

130

半夏

飲片

141101

茂名市俊邦中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(薄層色譜)

131

白鮮皮

飲片

140401

禹州市百草匯藥業(yè)有限公司

性狀

132

地龍

飲片

140901

盧氏縣中康中藥飲片有限公司

性狀、檢查(總灰分)

133

五加皮

飲片

140326

南陽(yáng)市方林中藥飲片有限公司

性狀、鑒別(顯微特征)

 

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