食品藥品監管總局:關(guān)于現有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知
日期:2015/11/24
《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》)提出到2015年末零售藥店全部配備執業(yè)藥師,但由于執業(yè)藥師數量不足,分布不均等原因,目前難以實(shí)現《規劃》目標。2001—2004年期間,國家藥品監管部門(mén)實(shí)施從業(yè)藥師政策。通過(guò)考核,認定一批具備一定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、實(shí)踐經(jīng)驗豐富、長(cháng)期在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師,一直發(fā)揮著(zhù)重要作用。為彌補執業(yè)藥師數量的不足,充分發(fā)揮現有藥學(xué)服務(wù)能力,保障公眾用藥安全,經(jīng)研究,決定實(shí)施從業(yè)藥師過(guò)渡政策?,F將有關(guān)工作通知如下:
一、延長(cháng)具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
有條件地延長(cháng)現有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止,由省級食品藥品監管部門(mén)組織對本行政區域符合條件的從業(yè)藥師開(kāi)展確認工作; 2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續在崗執業(yè);從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執業(yè)藥師。
二、確認具備條件的從業(yè)藥師
(一)確認從業(yè)藥師繼續從業(yè)資格,須同時(shí)符合以下條件:
1.持有原國家藥品監督管理局統一印制的《從業(yè)藥師資格證書(shū)》,且未獲得執業(yè)藥師資格;
2.近三年一直在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè),并連續參加執業(yè)藥師繼續教育;
3.身體條件能夠勝任崗位工作。
(二)確認和復核工作程序:
1.各省級食品藥品監管部門(mén)負責本行政區域內從業(yè)藥師確認工作,結合實(shí)際,制定具體工作方案,并組織實(shí)施。
2.各省級食品藥品監管部門(mén)須于2016年1月31日前,將經(jīng)確認并登記造冊的從業(yè)藥師名單,按照附件格式填寫(xiě)并報總局執業(yè)藥師資格認證中心。
3.總局執業(yè)藥師資格認證中心負責對各省級食品藥品監管部門(mén)報送的名單進(jìn)行復核,結果及時(shí)反饋。
4.各省級食品藥品監管部門(mén)應在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區域通過(guò)確認和復核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開(kāi),接受社會(huì )監督。
5.上述工作應于2016年2月底前結束。
三、過(guò)渡期從業(yè)藥師的使用和管理
(一)2020年12月31日前,由經(jīng)過(guò)確認的從業(yè)藥師承擔執業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),視為符合執業(yè)藥師配備要求。
(二)從業(yè)藥師過(guò)渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備執業(yè)藥師。
(三)經(jīng)確認的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè),其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營(yíng)資格時(shí),方可向原確認登記部門(mén)申請變更登記,不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的,不再具有從業(yè)藥師資格。
(四)已配備了執業(yè)藥師的經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得使用從業(yè)藥師替換執業(yè)藥師。
(五)各省級食品藥品監管部門(mén)要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作,建立專(zhuān)門(mén)數據庫,并在省級食品藥品監管部門(mén)政府網(wǎng)站和總局執業(yè)藥師資格認證中心網(wǎng)站提供數據查詢(xún)。
(六)從業(yè)藥師應當按照執業(yè)藥師繼續教育的相關(guān)規定參加繼續教育,不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續教育者,取消其資格。
(七)從業(yè)藥師考取執業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續從業(yè)的,應主動(dòng)報請登記部門(mén)注銷(xiāo)其從業(yè)登記。
(八)藥品監督檢查中發(fā)現從業(yè)藥師嚴重違反從業(yè)規定的,應及時(shí)通知省級執業(yè)藥師管理部門(mén)按規定查處,注銷(xiāo)其從業(yè)登記。
四、相關(guān)工作要求
(一)各省級食品藥品監管部門(mén)對從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認,嚴格審核條件。嚴禁在此期間變相認定新的從業(yè)藥師。對在從業(yè)藥師確認過(guò)程中弄虛作假的個(gè)人,取消其參加確認資格;已經(jīng)通過(guò)確認的,撤銷(xiāo)其資格。對弄虛作假的企業(yè),按違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情節嚴重情形予以處罰。
(二)高度重視執業(yè)藥師數量與能力發(fā)展,在認真總結“十二五”工作基礎上,制定本地區零售藥店配備實(shí)施規劃,加大執業(yè)藥師宣傳力度,采取切實(shí)有效措施,按時(shí)間、分層級完成配備任務(wù),強化執業(yè)藥師執業(yè)指導與監督,堅決打擊 “掛證”等違法行為。
(三)各省級食品藥品監管部門(mén)要準確掌握政策,處理好發(fā)展執業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過(guò)渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過(guò)渡期內從業(yè)藥師彌補執業(yè)藥師不足的作用,又要積極推進(jìn)執業(yè)藥師的發(fā)展,確保到2020年基本實(shí)現執業(yè)藥師全配備目標。
信息來(lái)源:中國藥品流通
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