關(guān)于開(kāi)展 2015 年度醫療機構藥品集中招標
采購中標結果動(dòng)態(tài)調整有關(guān)事項的通知
各生產(chǎn)企業(yè)、各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步做好本市藥品集中招標采購工作,保持藥品價(jià)格水
平合理,經(jīng)市藥招委成員單位同意,現就 2015 年度醫療機構藥
品集中招標采購中標結果動(dòng)態(tài)調整(以下簡(jiǎn)稱(chēng)動(dòng)態(tài)調整)有關(guān)事
項通知如下:
一、調整范圍
按本市有關(guān)規定進(jìn)行集中招標采購的藥品,包括常用低價(jià)藥
清單范圍內日服用費用西藥超過(guò) 3 元/中成藥超過(guò) 5 元的藥品及
復合西藥(按滬人社醫〔2013〕475 號文納入本市基本醫療保險、
工傷保險和生育保險支付范圍的復合西藥)。
掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及帶量采購藥品不納入本
次動(dòng)態(tài)調整范圍。掛網(wǎng)采購藥品目前包括:常用低價(jià)藥(日服用
費用西藥不超過(guò)3元/中成藥不超過(guò) 5元的藥品)、毒麻精放藥品、
兒童用藥、緊缺藥品,其他掛網(wǎng)采購藥品今后根據國家和本市政
策再作調整。
二、調整規則
㈠ 中標價(jià)調整
1、本次動(dòng)態(tài)調整參考外省市截止 2015 年 11 月 18 日之前的
中標價(jià),其中廣東的中標價(jià)采集 2015 年 1 月 1 日至 11 月 18 日
第三方電子交易平臺的采購價(jià);外省市具體包括:北京、天津、
江蘇、浙江、廣東(以下簡(jiǎn)稱(chēng)五省市),以及重慶、安徽、福建、
江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南(以下簡(jiǎn)稱(chēng)十省市)。
上述外省市中標價(jià)以《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》(以
下簡(jiǎn)稱(chēng)國管平臺)提供的信息為主要依據,經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
2、中標價(jià)高于外省市平均價(jià)(五省市中有兩個(gè)(含)以上
省市中標的取五省市平均中標價(jià),其余情況取十五省市平均中標
價(jià),下同)5%(含)以上的,調整到外省市平均價(jià)。
3、中標價(jià)低于外省市最低價(jià)(五省市中有兩個(gè)(含)以上
省市中標的取五省市最低中標價(jià),其余情況取十五省市最低中標
價(jià),下同)5%(含)以上的,上調到外省市最低價(jià);中全市范圍
的基本藥物,經(jīng)過(guò)上述調整后,中標價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)
之間的,可于次年上調到外省市平均價(jià)。
4、十五省市中僅一個(gè)省市中標,或在十五省市均未中標的,
暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調整。
㈡ 新申請藥品
1、新申請藥品指品種、劑型、規格(含量、數量)、包裝、
企業(yè)等與原中標品種不同的藥品。食品藥品監管部門(mén)各種變更以
及符合大簡(jiǎn)包裝招標規則增加包裝數量的除外。
2、新申請藥品須通過(guò)質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評審。評審結果為“合
格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍,“合
格”的藥品,可進(jìn)入調整階段?!安缓细瘛彼幤酚墒兴幷形蓡T
單位審定,包括但不限于:
①近兩年內,存在違法違規行為、省級以上食品藥品監管部
門(mén)質(zhì)量檢驗不合格記錄(經(jīng)國家、上?;蛸|(zhì)量公告不合格所在地
的食品藥品監管部門(mén)跟蹤抽驗合格除外)或其他不良行為。
②未通過(guò)新版 GMP 認證(提供食品藥品監管部門(mén)現場(chǎng)檢驗合
格證明材料的除外)。
3、新申請藥品價(jià)格必須符合以下要求:
①已在十五省市中有兩個(gè)(含)以上省市中標的,可以在外
省市平均價(jià)基礎上降 5%后在非基層范圍中標(低于外省市最低
價(jià)的,以外省市最低價(jià)托底)。
②已在本市非基層范圍中標的基藥品種,可以在原中標價(jià)或
外省市平均價(jià)兩者取低者基礎上降 5%后在全市范圍中標;未在
本市中標的基藥品種,已在十五省市中有兩個(gè)(含)以上省市中
標的,可以在外省市平均價(jià)基礎上降 10%后在全市范圍中標。
③十五省市中僅一個(gè)省市中標,或在十五省市均未中標的,
暫不納入動(dòng)態(tài)調整范圍,創(chuàng )新性藥物等特殊情況可以報市藥招委4
成員單位審議。
㈢ 常用低價(jià)藥清單范圍內日服用費用西藥超過(guò) 3 元/中成
藥超過(guò) 5 元的藥品
1、已在十五省市中兩個(gè)以上省市中標的,中標價(jià)不高于外
省市平均價(jià)在非基層范圍中標;十五省市僅一個(gè)省市中標的,必
須在外省中標價(jià)基礎上降 5%后在非基層范圍中標。
2、屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標。
㈣ 關(guān)于差比價(jià)規則
中標結果動(dòng)態(tài)調整后,原則上同企業(yè)同品種同中標范圍不同
包裝數量之間的其他中標品種的中標價(jià)按差比價(jià)規則調整。
三、受理方式
新申請藥品和中標價(jià)上調藥品由企業(yè)提出申請,經(jīng)審核后調
整;涉及中標價(jià)下調的藥品由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理
所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥事所)依據國管平臺提供的信息經(jīng)公示無(wú)異議
后進(jìn)行調整,具體受理方式如下:
1、新申請藥品采用網(wǎng)上受理方式:
登錄“上海市醫藥采購基礎信息登記系統”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基
礎信息登記系統”,網(wǎng)址:http://imail.smpaa.cn)上報基礎信
息并上傳相關(guān)證照。新用戶(hù)需自行注冊獲取用戶(hù)名和密碼,已注
冊用戶(hù)可使用原注冊用戶(hù)名密碼登錄。
在“醫藥信息掛網(wǎng)登記系統”(網(wǎng)址:http://bid2.smpaa.cn)
中注冊獲取掛網(wǎng)登記用戶(hù)名和密碼,該用戶(hù)名和密碼經(jīng)審核后啟
用。登錄“醫藥信息掛網(wǎng)登記系統”,進(jìn)入“新申請藥品登記”
子模塊,按要求填寫(xiě)相關(guān)信息。
2、申請中標價(jià)上調的藥品采用人工受理方式,須遞交以下
紙質(zhì)材料(加蓋企業(yè)公章):
①中標價(jià)動(dòng)態(tài)調整申請(見(jiàn)附件);
②外省市中標價(jià)及相關(guān)證明材料;
③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
④《藥品 GMP 證書(shū)》;
⑤藥品生產(chǎn)(注冊)批件;
⑥企業(yè)法定代表人授權書(shū)和受委托人身份證照片;
⑦其他。
受理時(shí)間:8:30-11:30,13:30-16:30(節假日除外),地址:
黃渡路 74 號虹鷹大樓 706 社會(huì )服務(wù)科,電話(huà):021-56637776;
021-56472262;021-56321192。
3、涉及中標價(jià)下調的藥品由市藥事所依據有關(guān)規則進(jìn)行調
整,企業(yè)接受下調可保留中標資格,不接受下調予以落標處理。
四、結果公示及公布
動(dòng)態(tài)調整結果確定后,市藥事所將通過(guò)“上海陽(yáng)光醫藥采購
網(wǎng)”(www.smpaa.cn)公示,公示無(wú)異議后,市藥事所將正式公
布執行。
五、其他
㈠ 市藥事所自 2015 年 11 月 18 日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報或遞
交紙質(zhì)材料。
㈡ 本通知最終解釋權歸市藥事所。
附件:關(guān)于中標價(jià)動(dòng)態(tài)調整的申請(樣張)
上海市醫藥集中招標采購事物管理所
2015 年 11 月 11 日