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今日發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(試行)》,2016年1月1日施行

日期:2015/11/13

今日國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心網(wǎng)站發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(試行)》,由國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學(xué)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )和中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合制訂。無(wú)衛計委。


《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(試行)》共6章31條。


第一章為總則,共6條,主要內容是制訂的宗旨,定義,適用范圍,以及對執業(yè)藥師和執業(yè)藥師所在執業(yè)單位的基本要求;


第二章為處方調劑,共 10 條,規定了執業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核和處方調配的各項規定,包括對不合法、不規范處方的處理,處方用藥適宜性的審查要求,依照處方正確調配藥品,以及發(fā)藥的具體要求;


第三章為用藥咨詢(xún),共6條,規定了咨詢(xún)服務(wù)的對象和服務(wù)的形式,咨詢(xún)服務(wù)的主要內容,包括向使用非處方藥的患者提供的咨詢(xún)服務(wù),對特殊用藥和特殊人群的咨詢(xún)服務(wù),以及為慢性病患者建立藥歷,定期隨訪(fǎng)并做好隨訪(fǎng)記錄;


第四章為藥物警戒,共4條,明確執業(yè)藥師應當承擔藥物警戒的責任,發(fā)現藥品不良反應時(shí)應當及時(shí)記錄、填寫(xiě)報表并按規定逐級上報;


第五章為健康教育,共3條,提出執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對患者進(jìn)行用藥教育,向公眾宣傳藥品知識,積極倡導和推進(jìn)合理用藥理念;


第六章為附則,共2條,分別表述了制訂和解釋部門(mén)以及施行日期。

以下為規范全文:

執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(試行)


第一章 總則


第一條 為規范執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,保障公眾合理用藥,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),根據相關(guān)法律法規和政策制定本規范。


第二條 本規范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執業(yè)藥師。執業(yè)藥師對公眾合理使用藥品負責。


第三條 執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范是指執業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專(zhuān)業(yè)素養從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應當遵守的行為準則。


業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調劑、用藥咨詢(xún)、藥物警戒、健康教育等。


第四條 執業(yè)藥師應當以遵紀守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習、提升能力為基本準則。


第五條 執業(yè)藥師應當佩戴徽章上崗執業(yè)以示身份;并規劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹(shù)立終身學(xué)習的觀(guān)念,不斷完善專(zhuān)業(yè)知識和技能,提高執業(yè)能力,滿(mǎn)足個(gè)人和對患者用藥指導及健康服務(wù)的需要。


第六條 執業(yè)藥師所在執業(yè)單位應當為執業(yè)藥師履行本規范提供必要的場(chǎng)所和硬件保證,支持并保障執業(yè)藥師開(kāi)展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。


第二章 處方調劑


第七條 處方調劑包括處方審核和處方調配。執業(yè)藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經(jīng)醫師處方不得調劑處方藥。


處方調劑應遵守有關(guān)法規、規章、醫療保險制度等各項規定。


第八條 執業(yè)藥師應當對處方的合法性進(jìn)行審查,包括處方來(lái)源、醫師執業(yè)資格、處方類(lèi)別(麻醉藥品處方、第二類(lèi)精神藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處

方)。


執業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方,不得調劑。


第九條 執業(yè)藥師應當對處方的規范性進(jìn)行審查,逐項認真檢查處方前記、正文和后記是否完整,書(shū)寫(xiě)或印制是否清晰,處方是否有效,醫師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。


執業(yè)藥師對于不規范處方,不得調劑。


第十條 執業(yè)藥師應當問(wèn)病調劑,對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,內容包括:


(一)規定必須皮試的藥品處方醫師是否注明過(guò)敏試驗及結果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法和療程的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復給藥現象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;

(七)其他用藥不適宜情況。


對于存在用藥不適宜情形的處方,應當告知處方醫師,要求確認或者重新開(kāi)具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。


第十一條 處方審核合格后,應當依照處方正確調配藥品:


(一)按照處方上藥品順序逐一調配;

(二)藥品配齊后,與處方逐條核對藥品名稱(chēng)、劑量、規格、數量和用法用量,并準確書(shū)寫(xiě)標簽;

(三)對貴重藥品及麻醉藥品等需按規定登記;

(四)同一患者持二張以上處方時(shí),應逐張調配,以免發(fā)生差錯;

(五)對需要特殊條件存放的藥品加貼醒目標簽提示患者注意;

(六)有條件時(shí),應在每種藥品外包裝上分別貼上標簽,內容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;

(七)調配好的中藥飲片包裝袋均應注明患者姓名、劑數、煎煮方法、注意事項等內容;

(八)審方、調配及核對發(fā)藥者,均應在處方相應處簽字或者簽章。


第十二條 調配中藥飲片時(shí),分劑量應當按“等量遞減”、“逐劑復戥”的方法。先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等應當另行單包并注明用法。


第十三條 中草藥處方中的貴重飲片、醫療用毒性飲片須雙人復核調配,調配完畢后雙人確認簽字并登記賬冊。


第十四條 發(fā)藥前,應當核對調配的藥品是否與處方所開(kāi)藥品相同、數量相符,有無(wú)錯配、漏配、多配。


第十五條 發(fā)藥時(shí),應當核實(shí)交付對象,按處方順序將藥品逐個(gè)交與患者或患者家屬,并按處方醫囑(必要時(shí)可參考藥品說(shuō)明書(shū)),向患者或家屬進(jìn)行用藥交待與指導,基本內容應包括:


(一)藥品名稱(chēng)及數量;

(二)用藥原因;

(三)用藥劑量,日服次數或間隔時(shí)間、療程,特別是有用藥(時(shí)辰要求、日劑量頓服、不能與某種藥物同服等)特殊要求的,應做特別交待,必要時(shí)使用用藥標簽;對于“必要時(shí)”使用的藥品應特別交代一日最大用量或極量;

(四)用藥方法,必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;

(五)預期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;

(六)忘服或漏服藥物的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;

(七)藥品常見(jiàn)的不良反應,如何避免及應對方法;

(八)自我監測藥物療效的技巧;

(九)貯存條件及藥品有效期,需冷處(冰箱冷藏)存放的藥品需特別提示;

(十)中藥湯劑煎煮方法及要求,先煎、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的選用;

(十一)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議;

(十二)當患者要求提供更多的藥物治療信息時(shí),執業(yè)藥師應當提供咨詢(xún)服務(wù)。


第十六條 處方調劑原則上應實(shí)行藥品調配與復核發(fā)藥雙人核對制度,急診、夜班等特殊情況可另行特殊規定。


第三章 用藥咨詢(xún)


第十七條 咨詢(xún)服務(wù)的對象包括患者、醫務(wù)人員和公眾。對無(wú)自主行為能力的患者,執業(yè)藥師應當主動(dòng)向其家屬或監護人說(shuō)明藥品使用的各種事項。


第十八條 咨詢(xún)服務(wù)應當以當面語(yǔ)言交流為主,同時(shí)盡可能提供書(shū)面資料。


第十九條 遇有下列情形時(shí),執業(yè)藥師應主動(dòng)向患者提供用藥指導:


(一)患者同時(shí)使用四種及以上藥品的;

(二)有既往藥品不良反應史或用藥后出現不良反應的;

(三)用藥依從性差的;

(四)發(fā)現使用的藥品中有配伍禁忌或存在藥物相互作用的;

(五)需要進(jìn)行藥物血濃度監測的;

(六)藥品說(shuō)明書(shū)近期有變更的;

(七)使用特殊管理藥品的;

(八)所用藥品的適應證多或用法用量復雜的;

(九)貯存條件有特殊要求的、有效期短的或近效期藥品的;

(十)首次使用或持續使用該種藥品的。


第二十條 執業(yè)藥師有義務(wù)向使用非處方藥的患者提供專(zhuān)業(yè)指導,內容主要包括:


(一)詢(xún)問(wèn)近期的疾病情況;

(二)詢(xún)問(wèn)近期服用的藥品;

(三)對患者非處方藥選用給予建議與指導;

(四)詢(xún)問(wèn)患者是否有藥物禁忌證、過(guò)敏史等。


第二十一條 執業(yè)藥師應當為特殊人群(妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、65 歲以上老人和肝腎功能不全的患者,以及透析患者等)提供專(zhuān)門(mén)的用藥指導,特別關(guān)注這些患者的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、病情狀況、用藥注意事項及用藥安全等。


第二十二條 執業(yè)藥師應當為慢性病患者建立藥歷,定期隨訪(fǎng)并做好隨訪(fǎng)記錄;幫助患者及時(shí)發(fā)現治療過(guò)程中出現的異常狀況,給予處置建議或就醫指導。


患者用藥咨詢(xún)的內容應當建立咨詢(xún)記錄,需要引起特別注意的事項必須標注。如果患者不愿意接受咨詢(xún)服務(wù)或指導也應記錄備案。


第四章 藥物警戒


第二十三條 執業(yè)藥師應當對使用藥品進(jìn)行安全跟蹤,特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。


第二十四條 執業(yè)藥師應當承擔藥物警戒的責任,發(fā)現藥品不良反應時(shí)應當及時(shí)記錄、填寫(xiě)報表并按規定逐級上報。


第二十五條 執業(yè)藥師應當采用科學(xué)的方法來(lái)識別用藥錯誤和藥物不良事件。


執業(yè)藥師應當在審核處方、醫囑、藥品標簽、包裝、藥品名稱(chēng)、配方、發(fā)藥、給藥、用藥指導及隨訪(fǎng)等全過(guò)程中防范用藥錯誤和藥物不良事件。


第二十六條 執業(yè)藥師在日常的患者咨詢(xún)和用藥監護中,應特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細觀(guān)察患者的臨床癥狀和不良反應,判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現應當及時(shí)糾正和上報。


第五章 健康教育


第二十七條 執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對患者進(jìn)行用藥教育,向公眾宣傳藥品知識,積極倡導和推進(jìn)合理用藥理念,普及合理用藥文化。


對于藥品的用法、用量處于調整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群,應當加強隨訪(fǎng),追蹤用藥教育的效果。


第二十八條 執業(yè)藥師應當倡導并宣傳健康的生活方式。


應當關(guān)注和學(xué)習國家衛生行政部門(mén)定期發(fā)布的慢病報告,了解本地區慢性病發(fā)病現狀,有針對性地開(kāi)展健康教育,為預防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。


第二十九條 執業(yè)藥師在抑制社會(huì )的藥物濫用方面應當發(fā)揮積極作用。


嚴格執行對特殊管理藥品的管制,避免患者過(guò)量使用含麻黃堿制劑,關(guān)注老人鎮靜催眠藥物的使用,對已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者應告知其危害性。


第六章 附則


第三十條 本規范由國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學(xué)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )和中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )制定。


國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心負責解釋。


第三十一條 本規范自 2016 年 1月1 日起施行。


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