上海招標平穩過(guò)渡
日期：2015/11/13
今天上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展 2015 年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動(dòng)態(tài)調整有關(guān)事項的通知》，我們通讀了該通知，沒(méi)有感覺(jué)到前期微信上所傳的上海醫藥市場(chǎng)將有“大地震”，感到的是負責上海市藥品招標政府部門(mén)的務(wù)實(shí)和講究效率的工作作風(fēng)，我們認為本市的醫藥市場(chǎng)將在政府的呵護下平穩、健康的發(fā)展。下面和大家分享下我們的政策心得：
1 原集中招標中標品種價(jià)格調整：
包括基藥和非基層醫保招標品種，以外省市均價(jià)為限價(jià)進(jìn)行調整，設定了調整“觸發(fā)點(diǎn)”± 5%，也就是：外省市均價(jià)/本市當前中標價(jià)=95%~105%不進(jìn)行調價(jià)。不過(guò)中標價(jià)上調分兩步走，本次可上調到外省市最低價(jià)；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過(guò)上述調整后，中標價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)之間的，可于次年上調到外省市平均價(jià)。
1）已在本市非基層范圍中標的基藥品種，可以在原中標價(jià)或外省市平均價(jià)兩者取低者基礎上降 5%后在全市范圍中標；
2）未在本市中標的基藥品種，已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標的，可以在外省市平均價(jià)基礎上降 10%后在全市范圍中標。
3）已招標未中標品種可以在外省市平均價(jià)基礎上降 5%后在非基層范圍中標（低于外省市最低價(jià)的，以外省市最低價(jià)托底）。
4）以上申請新品必需在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標，創(chuàng )新性藥物等特殊情況可以報市藥招委成員單位審議。
常用低價(jià)藥清單范圍內日服用費用西藥超過(guò) 3 元/中成藥超過(guò) 5 元的藥品：按目前外省市均價(jià)限價(jià)政策執行，屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標。
外省市中標價(jià)采集時(shí)間和范圍：時(shí)間截止 2015 年 11 月 18 日之前的中標價(jià)，其中廣東的中標價(jià)采集 2015 年 1 月 1 日至 11 月 18 日第三方電子交易平臺的采購價(jià)；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡(jiǎn)稱(chēng)五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡(jiǎn)稱(chēng)十省市）。上述外省市中標價(jià)以《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國管平臺）提供的信息為主要依據，經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
前期不幸錯過(guò)標期，委屈“低價(jià)”中標的朋友們，從本月18日起新申請藥品采用網(wǎng)上申請，申請中標價(jià)上調的藥品采用上門(mén)（到藥事所）申請方式進(jìn)行辦理，而將要被下調價(jià)格的朋友只需坐等通知即可。
以下為原文：
關(guān)于開(kāi)展2015年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動(dòng)態(tài)調整有關(guān)事項的通知
各生產(chǎn)企業(yè)、各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步做好本市藥品集中招標采購工作，保持藥品價(jià)格水平合理，經(jīng)市藥招委同意，現就2015年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動(dòng)態(tài)調整（以下簡(jiǎn)稱(chēng)動(dòng)態(tài)調整）有關(guān)事項通知如下：
一、調整范圍
按本市有關(guān)規定進(jìn)行集中招標采購的藥品，包括常用低價(jià)藥清單范圍內日服用費用西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的藥品及復合西藥（按滬人社醫〔2013〕475號文納入本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險支付范圍的復合西藥）。
掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及帶量采購藥品不納入本次動(dòng)態(tài)調整范圍。掛網(wǎng)采購藥品目前包括：常用低價(jià)藥（日服用費用西藥不超過(guò)3元/中成藥不超過(guò)5元的藥品）、毒麻精放藥品、兒童用藥、緊缺藥品，其他掛網(wǎng)采購藥品今后根據國家和本市政策再作調整。
二、調整規則
㈠中標價(jià)調整
1、本次動(dòng)態(tài)調整參考外省市截止2015年11月18日之前的中標價(jià)，其中廣東的中標價(jià)采集2015年1月1日至11月18日第三方電子交易平臺的采購價(jià)；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡(jiǎn)稱(chēng)五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡(jiǎn)稱(chēng)十省市）。上述外省市中標價(jià)以《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國管平臺）提供的信息為主要依據，經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
2、中標價(jià)高于外省市平均價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標的取五省市平均中標價(jià)，其余情況取十五省市平均中標價(jià)，下同）5%（含）以上的，調整到外省市平均價(jià)。
3、中標價(jià)低于外省市最低價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標的取五省市最低中標價(jià)，其余情況取十五省市最低中標價(jià)，下同）5%（含）以上的，上調到外省市最低價(jià)；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過(guò)上述調整后，中標價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)之間的，可于次年上調到外省市平均價(jià)。
4、十五省市中僅一個(gè)省市中標，或在十五省市均未中標的，暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調整。
㈡新申請藥品
1、新申請藥品指品種、劑型、規格（含量、數量）、包裝、企業(yè)等與原中標品種不同的藥品。食品藥品監管部門(mén)各種變更以及符合大簡(jiǎn)包裝招標規則增加包裝數量的除外。
2、新申請藥品須通過(guò)質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評審。評審結果為“合格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍，“合格”的藥品，可進(jìn)入調整階段?！安缓细瘛彼幤酚墒兴幷形蓡T單位審定，包括但不限于：
①近兩年內，存在違法違規行為、省級以上食品藥品監管部門(mén)質(zhì)量檢驗不合格記錄（經(jīng)國家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監管部門(mén)跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。
②未通過(guò)新版GMP認證（提供食品藥品監管部門(mén)現場(chǎng)檢驗合格證明材料的除外）。
3、新申請藥品價(jià)格必須符合以下要求：
①已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標的，可以在外省市平均價(jià)基礎上降5%后在非基層范圍中標（低于外省市最低價(jià)的，以外省市最低價(jià)托底）。
②已在本市非基層范圍中標的基藥品種，可以在原中標價(jià)或外省市平均價(jià)兩者取低者基礎上降5%后在全市范圍中標；未在本市中標的基藥品種，已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標的，可以在外省市平均價(jià)基礎上降10%后在全市范圍中標。
③十五省市中僅一個(gè)省市中標，或在十五省市均未中標的，暫不納入動(dòng)態(tài)調整范圍，創(chuàng )新性藥物等特殊情況可以報市藥招委成員單位審議。
㈢常用低價(jià)藥清單范圍內日服用費用西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的藥品
1、已在十五省市中兩個(gè)以上省市中標的，中標價(jià)不高于外省市平均價(jià)在非基層范圍中標；十五省市僅一個(gè)省市中標的，必須在外省中標價(jià)基礎上降5%后在非基層范圍中標。
2、屬于基藥目錄的可再降5%后在全市范圍中標。
㈣關(guān)于差比價(jià)規則
中標結果動(dòng)態(tài)調整后，原則上同企業(yè)同品種同中標范圍不同包裝數量之間的其他中標品種的中標價(jià)按差比價(jià)規則調整。
三、受理方式
新申請藥品和中標價(jià)上調藥品由企業(yè)提出申請，經(jīng)審核后調整；涉及中標價(jià)下調的藥品由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥事所）依據國管平臺提供的信息經(jīng)公示無(wú)異議后進(jìn)行調整，具體受理方式如下：
1、新申請藥品采用網(wǎng)上受理方式：
登錄“上海市醫藥采購基礎信息登記系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基礎信息登記系統”，網(wǎng)址：http://imail.smpaa.cn）上報基礎信息并上傳相關(guān)證照。新用戶(hù)需自行注冊獲取用戶(hù)名和密碼，已注冊用戶(hù)可使用原注冊用戶(hù)名密碼登錄。
在“醫藥信息掛網(wǎng)登記系統”（網(wǎng)址：http://bid2.smpaa.cn）中注冊獲取掛網(wǎng)登記用戶(hù)名和密碼，該用戶(hù)名和密碼經(jīng)審核后啟用。登錄“醫藥信息掛網(wǎng)登記系統”，進(jìn)入“新申請藥品登記”子模塊，按要求填寫(xiě)相關(guān)信息。
2、申請中標價(jià)上調的藥品采用人工受理方式，須遞交以下紙質(zhì)材料（加蓋企業(yè)公章）：
①中標價(jià)動(dòng)態(tài)調整申請（見(jiàn)附件）；
②外省市中標價(jià)及相關(guān)證明材料；
③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
④《藥品GMP證書(shū)》；
⑤藥品生產(chǎn)（注冊）批件；
⑥企業(yè)法定代表人授權書(shū)和受委托人身份證照片；
⑦其他。
受理時(shí)間：8:30-11:30，13:30-16:30（節假日除外），地址：黃渡路74號虹鷹大樓706社會(huì )服務(wù)科，電話(huà)：021-56637776；021-56472262；021-56321192。
3、涉及中標價(jià)下調的藥品由市藥事所依據有關(guān)規則進(jìn)行調整，企業(yè)接受下調可保留中標資格，不接受下調予以落標處理。
四、結果公示及公布
動(dòng)態(tài)調整結果確定后，市藥事所將通過(guò)“上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)”（www.smpaa.cn）公示，公示無(wú)異議后，市藥事所將正式公布執行。
五、其他
㈠市藥事所自2015年11月18日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報或遞交紙質(zhì)材料。
㈡本通知最終解釋權歸市藥事所。
附件：關(guān)于中標價(jià)動(dòng)態(tài)調整的申請（樣張）
上海市醫藥集中招標采購事物管理所
2015年11月11日
信息來(lái)源：國控上海藥事圈
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