【處罰】?jì)伤幤蟊涣覆樘?，一藥企被評嚴重失信
日期：2015/11/10
又有哪些藥企被收回/撤銷(xiāo)證書(shū)呢？安徽省藥監局收回2家藥企的《藥品GMP證書(shū)》，并對其立案查處；廣東省藥監局撤銷(xiāo)1家藥企的GSP證書(shū)，并評定其信用等級為“嚴重失信”。
安徽：2家藥企被收回GMP證書(shū)，并立案查處
11月6日，安徽省藥監局發(fā)布兩則收回藥品GMP證書(shū)的通知，收回安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長(cháng)生中藥飲片有限公司2家企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》。
據了解，10月27-31日，繼國家藥監總局10月飛行檢查后，安徽省藥監局再次對亳州中藥飲片生產(chǎn)進(jìn)行飛行檢查。針對當前中藥飲片生產(chǎn)存在的突出問(wèn)題，按照省局新制定的《中藥飲片生產(chǎn)檢查要點(diǎn)》，圍繞企業(yè)是否按照GMP組織生產(chǎn)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在車(chē)間外生產(chǎn)、出租出借證照和生產(chǎn)場(chǎng)所，外購中藥飲片進(jìn)行包裝，走票過(guò)票，不按照GMP規定對物料和成品檢驗，質(zhì)量受權人等關(guān)鍵人員兼職或不在崗等違法違規行為。
此次檢查共對5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，其中發(fā)現安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長(cháng)生中藥飲片有限公司等2家企業(yè)嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，目前已被安徽省藥監局收回藥品GMP證書(shū)，并立案查處；亳州市瑞草中藥飲片有限責任公司處于停產(chǎn)狀態(tài)，圣百凌中藥飲片（安徽）有限公司、亳州市華云中藥飲片有限公司等2家企業(yè)能夠按照藥品GMP組織生產(chǎn)，未發(fā)現嚴重違法違規問(wèn)題。
廣東：一藥企被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，并被評嚴重失信
同日，廣東省藥監局發(fā)布2015年第25號撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)公告，依法撤銷(xiāo)廣東東華藥業(yè)有限公司GSP證書(shū)，并評定其信用等級為“嚴重失信”。
根據公告，廣東東華藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，廣東省藥監局依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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