山西省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購實(shí)施細則（征求意見(jiàn)稿)
日期：2015/11/7
根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號)和山西省人民政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的實(shí)施方案》（晉政辦發(fā)〔2015〕93號）等文件精神，經(jīng)研究制定《山西省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購實(shí)施細則》，現予以公布，向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。公示時(shí)間 5 天：2015 年11 月5 日-9日。
各相關(guān)單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構等，若有意見(jiàn)與建議，請于公示期內將紙質(zhì)意見(jiàn)表（蓋章）送至山西省藥械集中招標采購中心，同時(shí)將電子版傳至sxyxcg@163.com。
聯(lián)系人：張忠宏
聯(lián)系電話(huà)：0351—3580669 7596109
傳真：0351—7596168
地址：太原市長(cháng)風(fēng)街7號，泰瑞國際酒店光大銀行西側一層受理大廳或泰瑞國際酒店10層1020
附件：1、《山西省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購實(shí)施細則》（征求意見(jiàn)稿)
2、山西省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購實(shí)施細則征求意見(jiàn)表
山西省藥械集中招標采購中心
2015年11月5日
山西省2015年公立醫院藥品
集中分類(lèi)采購實(shí)施細則
（征求意見(jiàn)稿）
為做好我省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購工作，依據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國家衛生計生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號)和山西省人民政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的實(shí)施方案》（晉政辦發(fā)〔2015〕93號）等文件精神，制定本實(shí)施細則。
第一章 總則
一、總體目標
建立以省為單位集中采購的藥品采購機制，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購，采取招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封評標、全程監控等措施，加強藥品采購全過(guò)程綜合監管，切實(shí)降低藥價(jià)，減輕人民群眾醫藥費用負擔。
二、基本原則
（一）破除以藥補醫機制，加快推進(jìn)公立醫院綜合改革。
（二）降低藥品醫用耗材虛高價(jià)格，減輕人民群眾醫藥費用負擔。
（三）預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。
（四）推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三、實(shí)施范圍
全省縣及縣級以上公立醫院，包括縣及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫院；鼓勵民營(yíng)醫院參加藥品集中采購。政府辦基層醫療衛生機構，村衛生室，社區衛生服務(wù)站除按規定采購基本藥物，可在規定比例內選擇使用公立醫院其他藥品。
上述醫療衛生機構使用的所有藥品（包括基本藥物和非基本藥物，不含中藥飲片）全部通過(guò)省級平臺集中采購。村衛生室，社區衛生服務(wù)站藥品繼續由所在鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心代購。
四、工作機構
山西省醫療機構藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥械采購領(lǐng)導組”）在省政府的領(lǐng)導下，負責研究藥品集中采購工作的重大問(wèn)題，制定重大政策，審核集中采購工作實(shí)施方案，協(xié)調并督促衛生計生、財政、人力資源社會(huì )保障、物價(jià)、工商、食品藥品監管、檢察、經(jīng)信、商務(wù)、保險監管等相關(guān)部門(mén)按照各自職責做好集中采購相關(guān)工作。
省藥械采購領(lǐng)導組下設省醫療機構藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導組辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥械采購領(lǐng)導組辦公室”），按照領(lǐng)導組會(huì )議的決策和要求，負責審核集中采購目錄、采購產(chǎn)品分類(lèi)和招采具體工作方案，負責集中采購日常工作的監管和組織、協(xié)調。
山西省藥械集中招標采購中心（簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥械采購中心”）在省藥械采購領(lǐng)導組辦公室和省衛生計生委的領(lǐng)導下，負責省級平臺的使用、運行和維護，承辦公立醫院藥品集中采購具體工作。
五、采購周期
采購周期為一年。
六、集中采購平臺
“山西省藥械集中競價(jià)采購平臺”（網(wǎng)址：www.sxyxcg.com）以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集中采購平臺”是本次山西省公立醫院藥品集中分類(lèi)采購活動(dòng)的唯一信息發(fā)布平臺。公立醫院所有藥品必須通過(guò)省級集中采購平臺網(wǎng)上陽(yáng)光采購。
七、投標人
投標人為藥品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國內總代理（在國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區域，須覆蓋山西省轄區范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有投標產(chǎn)品只能委托一名法人授權人參與投標活動(dòng)。
第二章 采購目錄及采購方式
一、采購目錄
匯總全省公立醫院上報的2016年采購計劃，制定2015年公立醫院藥品采購目錄，并按不同方式進(jìn)行分類(lèi)采購。
醫院使用的防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品等不列入采購目錄，按國家和我省現行規定采購。
（一）歷史采購量大的藥品目錄。根據2014年度藥品采購金額百分比排序，將全省公立醫院上報的2016年采購計劃中累計采購金額200萬(wàn)元以上的品規列入此目錄。
（二）婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤泛突A輸液目錄。
將國家衛生計生委委托相關(guān)學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )遴選的示范藥品列入該目錄，使用過(guò)程中在根據臨床需要進(jìn)行增補。2015年基本藥物招標中已有有效中標企業(yè)的品規暫不列入該目錄，醫療機構執行2015年基本藥物中標結果。
基礎輸液目錄中玻瓶、塑瓶以外的產(chǎn)品可參加本次集中采購。
（三）定點(diǎn)生產(chǎn)藥品目錄。執行國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)結果。
（四）常用低價(jià)藥品目錄。包括國家和省增補低價(jià)藥品清單。
（五）《山西省基本藥物采購目錄》中未參加和未中標目錄。
《山西省基本藥物采購目錄》中按照2015年基本藥物集中采購工作方案規定，沒(méi)有參加2015年基本藥物集中招標的企業(yè)及藥品（原國家及省價(jià)格文件標注特定企業(yè)生產(chǎn)供應的藥品、50ml以上治療性藥品除玻瓶塑瓶以外的包材的藥品）、目錄中沒(méi)有企業(yè)中標的品規列入此目錄 。
（六）歷史采購量小的藥品目錄
將醫院2016年采購計劃中除以上品規外采購金額小于200萬(wàn)元以下的品規列入此目錄。
（七）其他掛網(wǎng)目錄
以上目錄以及國家和省補基本藥物目錄沒(méi)有涵蓋的藥品,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)申報后列入其他掛網(wǎng)目錄。
二、 采購方式
對采購目錄中的藥品，根據目錄分類(lèi)、投標企業(yè)數量、藥品的屬性區分不同方式進(jìn)行采購。
（一）集中采購
歷史采購量大的藥品目錄中的藥品品規根據投標企業(yè)數量、藥品的屬性區分不同方式進(jìn)行采購。
1、競價(jià)采購
同一評審單元同一競價(jià)組3家及以上企業(yè)投標的藥品，采取經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標雙信封制競價(jià)采購。
2、議價(jià)采購
同一評審單元同一競價(jià)組兩家企業(yè)投標的藥品，采取議價(jià)采購。
3、談判采購
同一評審單元同一競價(jià)組只有一家企業(yè)投標的藥品，采取談判采購。
（二）直接掛網(wǎng)采購
1、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利示范藥品、急（搶?zhuān)┚仁痉端幤纺夸浿校?015年基本藥物招標中無(wú)有效中標企業(yè)的品規投標企業(yè)通過(guò)資質(zhì)審核后直接掛網(wǎng)，由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議價(jià)，網(wǎng)上公開(kāi)采購。
2、常用低價(jià)藥品目錄中的藥品，按照《2015年山西省低價(jià)藥品采購工作方案》已經(jīng)申報并通過(guò)資質(zhì)審核的企業(yè)全部掛網(wǎng)，其他企業(yè)可以補充掛網(wǎng)，由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議價(jià)，網(wǎng)上公開(kāi)采購。
3、基礎輸液目錄和《山西省基本藥物采購目錄》中的藥品，按照2015年基本藥物集中采購工作方案沒(méi)有參加投標的企業(yè)及產(chǎn)品可以參加本次集中采購，目錄中沒(méi)有企業(yè)中標的品規可參加本次集中采購。通過(guò)資質(zhì)審核的企業(yè)直接掛網(wǎng)，由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議價(jià)，網(wǎng)上公開(kāi)采購。
4、歷史采購量小的藥品和其他掛網(wǎng)目錄的藥品經(jīng)資質(zhì)審核合格后直接掛網(wǎng)，由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議價(jià)，網(wǎng)上公開(kāi)采購。
直接掛網(wǎng)采購藥品中，除婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(強)救藥品和常用低價(jià)藥品外，其余掛網(wǎng)藥品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。
為滿(mǎn)足各級各類(lèi)醫療機構臨床用藥需求，2015年基本藥物集中采購《山西省基本藥物采購目錄》已有企業(yè)中標的品規中，其他符合本細則第一、二競價(jià)組條件的未中標企業(yè)品規，若已中標品規無(wú)同條件者，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和醫院共同申請可直接掛網(wǎng)采購，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于本企業(yè)同品規2013年以來(lái)全國最低中標價(jià)或成交價(jià)。
第三章 企業(yè)報名、材料申報
一、報名條件
（一）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國內總代理（在國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區域，須覆蓋山西省轄區范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)（下同）。
（二）具有合法有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》和《藥品注冊證》等。進(jìn)口藥品國內總代理或一級代理（范圍覆蓋山西省全境）應依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》，同時(shí)進(jìn)口藥品國內總代理或一級代理必須獲得代理協(xié)議書(shū)（清晰復印件）。
（三）必須具備履行合同的藥品供應能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應。
（四）投標企業(yè)須嚴格按照采購文件的要求編制申報文件。申報文件應對采購文件提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應。
（五）法律法規規定的其它條件。
二、申報流程
（一）領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶(hù)名及密碼
投標企業(yè)持生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復印件、被授權人身份證明（原件及復印件）和法人授權書(shū)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶(hù)名、密碼。
（二）投標企業(yè)憑帳號登錄山西省藥械集中采購平臺下載《山西省2015年公立醫院藥品集中分類(lèi)采購文件》
（三）產(chǎn)品網(wǎng)上申報
1.投標企業(yè)在產(chǎn)品報名截止時(shí)間前，登錄山西省藥械集中采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報。
2.投標企業(yè)對投標資質(zhì)證明文件的完整性、真實(shí)性、合法性、有效性負完全責任。
（1）投標人必須認真核對投標產(chǎn)品與招標目錄的對應關(guān)系，投錯目錄的一律取消投標資格。
（2）填報藥品通用名、劑型、規格等信息要與遞交的資質(zhì)材料內容一致，否則取消投標資格。
（3）如果被舉報并經(jīng)核實(shí)為提供虛假材料或填報虛假信息的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標資格。
3.投標企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監督管理總局及政府相關(guān)部門(mén)的有效證明文件為準。
4.產(chǎn)品報名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準。
（四）編制和遞交申報材料（附件4）
（五）申報材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
（1）申報材料遞交截止時(shí)間：按公告時(shí)間。
（2）省采購中心在規定截止時(shí)間后不再受理材料申報。
（3）申報材料遞交地址：以公告公布的地址為準。
（4）省采購中心統一受理企業(yè)提交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料和產(chǎn) 品證明材料。對于不齊全，不真實(shí)的申報文件，工作機構有權拒 絕接收。未在規定的時(shí)間內提交申報文件的，視為企業(yè)自行放棄 。
（五）申報材料修改和撤回
在規定的申報截止時(shí)間前，省采購中心收到生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出的書(shū)面申請的，可以修改或撤回申報材料；在規定的截止時(shí)間后，企業(yè)不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報名。
第四章 企業(yè)報價(jià)和解密
一、報價(jià)
（一）報價(jià)形式
本次集中分類(lèi)采購采用一次性網(wǎng)上報價(jià)，報價(jià)時(shí)企業(yè)自行設置解密密碼，所報價(jià)格在數據庫內使用解密密碼進(jìn)行加密存儲。
（二）報價(jià)要求
1、通過(guò)資質(zhì)審核合格的投標企業(yè)在規定時(shí)間內登錄山西省藥械集中采購平臺基本藥物競價(jià)系統對投標藥品進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)，并按規定時(shí)間解密，否則報價(jià)無(wú)效。
2.集中采購和直接掛網(wǎng)采購的藥品品規都要進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)。
集中采購的藥品品規所報價(jià)格是指企業(yè)供應給醫療機構的供貨價(jià)，企業(yè)報價(jià)應包含配送服務(wù)費、稅費等所有費用。
直接掛網(wǎng)采購的品規將報價(jià)直接掛網(wǎng)，采購價(jià)由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議定成交，網(wǎng)上公開(kāi)采購。
3．集中采購藥品報價(jià)規則：
（1）競價(jià)采購的藥品的報價(jià)不得與周邊（河北、山東、河南、陜西、內蒙、寧夏）六省同廠(chǎng)同品規最低中標價(jià)有明顯差異。
（2）議價(jià)采購和談判采購藥品報價(jià)不得高于2013年以來(lái)全國最低中標價(jià)或成交價(jià)。
4.直接掛網(wǎng)采購藥品按目錄分類(lèi)分別采取以下規則進(jìn)行報價(jià)：
（1）婦兒非專(zhuān)利藥、急（強）救藥品報價(jià)由企業(yè)根據生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供應情況自主確定。
（2）常用低價(jià)藥品按國家低價(jià)藥有關(guān)規定標準報價(jià)，報價(jià)超過(guò)規定標準的取消掛網(wǎng)資格。
（3）基礎輸液目錄和《山西省基本藥物采購目錄》中按規定參加本次集中采購的企業(yè)和品規，報價(jià)不得高于本企業(yè)同品規2013年以來(lái)全國最低中標價(jià)或成交價(jià)。
（4）其余直接掛網(wǎng)藥品報價(jià)不得與周邊六省份2013年以來(lái)歷史中標價(jià)（成交價(jià)）出現明顯差異（≤5%）。
5.報價(jià)使用貨幣：人民幣，單位：元，報價(jià)保留到小數點(diǎn)后2位（即0.01元）。未報價(jià)或報價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為放棄。
6．報價(jià)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)必須以產(chǎn)品信息中“包裝單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報價(jià)，即為該包裝產(chǎn)品的供貨價(jià)格。
小容量口服液體制劑、口服固體制劑按最小包裝規格報價(jià)（如：生脈飲口服液，10ml×10支/盒，按“盒”進(jìn)行報價(jià)；阿莫西林片劑，125mg×12片/盒，按“盒”進(jìn)行報價(jià)）；
中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價(jià)；
注射劑以支(瓶、袋)報價(jià)；
外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報價(jià)。
7．投標企業(yè)不得以低于藥品生產(chǎn)成本報價(jià)，嚴禁企業(yè)低價(jià)惡意競標。
8．同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型規格、包裝的投標產(chǎn)品報價(jià)應保持合理差比價(jià)關(guān)系，不得倒掛。
企業(yè)有多包裝參加投標的競價(jià)藥品品規，將報價(jià)換算為最小制劑單位價(jià)格，以?xún)r(jià)格最低的為代表品參加經(jīng)濟技術(shù)標評審和商務(wù)標評審，代表品中標后，按差比價(jià)規則換算其他包裝的中標價(jià)格。
9．在報價(jià)截止時(shí)間之后，已提交報價(jià)的企業(yè)不得撤回和修改其報價(jià)。
10．沒(méi)有進(jìn)行網(wǎng)上提交報價(jià)的產(chǎn)品視為自動(dòng)放棄。
11．企業(yè)的報價(jià)具有法律效力并承擔相應責任。
（三）報價(jià)時(shí)間
以公告通知時(shí)間為準。
二、報價(jià)解密
（一）解密時(shí)間
報價(jià)解密在經(jīng)濟技術(shù)標評審結束后進(jìn)行，解密時(shí)間以公告通知時(shí)間為準。
（二）解密方式
本次集中招標分類(lèi)采購報價(jià)解密采用網(wǎng)上遠程解密方式。企業(yè)在規定時(shí)間內通過(guò)“山西省藥械集中采購平臺”使用解密密碼完成解密工作。未在規定時(shí)間內解密的企業(yè)視為廢標。
（三）網(wǎng)上報價(jià)解密過(guò)程中，省衛計委機關(guān)紀委及有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現場(chǎng)監督，報價(jià)解密過(guò)程公開(kāi)、公平、公正。
三、報價(jià)公示
（一）報價(jià)解密時(shí)間截止后，及時(shí)公布所有成功報價(jià)并解密的投標報價(jià)。
（二）投標企業(yè)可使用其投標報價(jià)的用戶(hù)名和密碼登錄系統查看報價(jià)結果。
（三）省藥械采購中心對報價(jià)結果應記錄在案，刻錄光盤(pán)一式三份并簽封，分別由省衛計委藥政處、機關(guān)紀委和省藥械采購中心留存備查。
第五章 資質(zhì)審核
一、申報材料的審核
省藥械采購中心成立審核小組，在藥監、工商、物價(jià)等部門(mén)的培訓指導下，對投標資質(zhì)證明文件的完整性、真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審核。審核有爭議的問(wèn)題由相關(guān)主管部門(mén)裁定。經(jīng)審核確定為虛假材料的，取消該企業(yè)投標資格。
投標企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監督管理總局及政府相關(guān)部門(mén)的有效證明文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。
二、申報材料澄清
在資質(zhì)審核階段，省藥械采購中心可要求投標企業(yè)對遞交材料中含義不明確的內容作必要說(shuō)明和澄清，有關(guān)說(shuō)明澄清內容以書(shū)面形式遞交。但澄清或者說(shuō)明不得超出申報文件的范圍或者改變申報文件的實(shí)質(zhì)性?xún)热荨?/span>
三、企業(yè)確認
在資質(zhì)審核階段，投標企業(yè)應在規定時(shí)間內通過(guò)用戶(hù)名、密碼登錄山西省藥械集中采購平臺，對本企業(yè)申報企業(yè)信息和產(chǎn)品信息審核情況進(jìn)行確認，對未能在規定時(shí)間內確認的，視為認可審核結果。
四、掛網(wǎng)采購
屬于直接掛網(wǎng)采購范圍的品規，經(jīng)資質(zhì)審核合格后直接掛網(wǎng)，由公立醫院直接與生產(chǎn)廠(chǎng)家或配送企業(yè)議價(jià)，網(wǎng)上公開(kāi)采購。屬于競價(jià)采購范圍的品規進(jìn)入以下集中采購評審程序。
第六章 集中采購評審
一、評審單元劃分
通過(guò)劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規數量，促進(jìn)公平競爭。同時(shí)，借鑒《中國藥典》（2015版）及國家醫保目錄的劑型歸類(lèi)方法，劃分為不同的評審單元（附件2）。
二、競價(jià)分組
1. 同一評審單元藥品分為三個(gè)競價(jià)組。
第一競價(jià)組：國家一類(lèi)新藥；國家保密處方中成藥；中藥一級保護品種、保護期內的二級中藥保護品種；獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品；國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品；過(guò)保護期的化合物專(zhuān)利藥品；通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品。
第二競價(jià)組：其他專(zhuān)利藥品（天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利藥品）；獲得 FDA/歐盟等制劑認證的國產(chǎn)藥品；獲得省政府質(zhì)量獎藥品；首仿（創(chuàng )）藥品。
第三競價(jià)組：其他 GMP 藥品、其他進(jìn)口藥品。
2、同一品種同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
三、區分采購方式
1、競價(jià)采購
同一評審單元同一競價(jià)組3家及以上企業(yè)投標的藥品，采取經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標雙信封制競價(jià)采購。
2、議價(jià)采購
同一評審單元同一競價(jià)組兩家企業(yè)投標的藥品，采取議價(jià)采購。
3、談判采購
同一評審單元同一競價(jià)組只有一家企業(yè)投標的藥品，采取談判采購。
四、競價(jià)采購藥品評審
（一）經(jīng)濟技術(shù)標評審
1、評審指標
經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）、資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規模、配送能力、銷(xiāo)售額、市場(chǎng)信譽(yù)，并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區）上市銷(xiāo)售等情況作為重要指標。具體指標體系和賦分權重見(jiàn)附件3。
2、評審規則
實(shí)行百分制評標，經(jīng)濟技術(shù)標得分將根據企業(yè)填報信息由評標系統自動(dòng)生成。投標企業(yè)對投標資質(zhì)證明文件的完整性、真實(shí)性、合法性、有效性負完全責任。
經(jīng)濟技術(shù)標評審依據評標要素得分情況,由計算機評標系統自動(dòng)生成由高到低的分值排序,并按照下表規定確定進(jìn)入商務(wù)標評審的產(chǎn)品數量,得分相同的藥品,省內企業(yè)優(yōu)先入圍，無(wú)省內企業(yè)投標的，工信部行業(yè)排名靠前的企業(yè)優(yōu)先入圍，排名得分也相同的藥品，一并進(jìn)入商務(wù)標評審。
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有效投標產(chǎn)品數（個(gè)）
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進(jìn)入商務(wù)標評價(jià)產(chǎn)品數（個(gè)）
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3-4
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3
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5-6
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4
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7-8
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5
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9-10
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6
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11-12
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7
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13-14
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8
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15-20
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9
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20個(gè)以上
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每增加20個(gè)進(jìn)1個(gè)
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經(jīng)濟技術(shù)標評審得分在網(wǎng)上公示，公示期內，受理企業(yè)申訴,接受企業(yè)和社會(huì )監督。
（二）商務(wù)標評審
1、通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審入圍的企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審。
2、在商務(wù)標書(shū)評審中，同一個(gè)競價(jià)分組除報價(jià)最低者中標外，再根據經(jīng)濟技術(shù)標得分由高到低確認同一價(jià)格的跟標企業(yè)1個(gè)（無(wú)省內企業(yè)中標時(shí)，省內入圍企業(yè)依經(jīng)濟技術(shù)標得分高者優(yōu)先跟標）。其余企業(yè)依據報價(jià)由低到高依次候補中標。中標企業(yè)出現質(zhì)量不合格、配送率不達標等問(wèn)題時(shí)，廢除中標企業(yè)資格，由候補中標企業(yè)中標。
五、議價(jià)采購藥品評標
由企業(yè)按不高于2013年以來(lái)全國最低中標價(jià)（或成交價(jià)）的原則進(jìn)行報價(jià)，作為擬中標藥品。中標后于其他省份新的最低中標價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。
六、談判采購藥品評標
實(shí)行國家、省級或跨省聯(lián)合談判的方式確定采購價(jià)格，在各類(lèi)談判未到位前，談判采購藥品先由投標企業(yè)申報本產(chǎn)品2010年以來(lái)全國最低中標價(jià)（或成交價(jià)）作為臨時(shí)采購價(jià)，并與國家、省級及跨省談判或招標結果實(shí)行動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。
七、價(jià)格整理
同一招標單元，第二競價(jià)組的擬中標價(jià)格高于第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格的，按第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格就低調平；第三競價(jià)組的擬中標價(jià)格高于第二競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格的，按第二競價(jià)組的最低擬中標價(jià)格就低調平。
八、擬中標品規掛網(wǎng)公示
通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標、商務(wù)標和議價(jià)確定的擬中標品規及價(jià)格，由領(lǐng)導組辦公室通過(guò)山西省藥械集中采購網(wǎng)進(jìn)行公示。接受醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會(huì )監督，公示期不得少于3個(gè)工作日。
九、公布中標結果并執行
中標藥品目錄由省藥械采購領(lǐng)導組辦公室向社會(huì )公布，中標企業(yè)和醫療衛生機構執行中標結果。
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
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