藥品有效期,醫師護士藥學(xué)人員都還在犯的錯誤
日期:2015/11/6
對于藥品有效期標注到月可以用到什么時(shí)候!今天群里又有人在討論這個(gè)問(wèn)題,今天再宣傳一次!希望更多的醫藥人員可以看到!
藥品效期到底怎么看呀?標注:有效期至2013年6月,可以使用到哪一天?
正確答案是:2013年6月30日,也就是藥品可以使用到月的最后一天。
其實(shí)在字面上我們就可以理解,有效期至2013年6月,也就是6月都有用,那6月30日當然也是6月了!
這個(gè)問(wèn)題困惑了我們很多藥學(xué)人員。在每一年的藥學(xué)職稱(chēng)考試、執業(yè)藥師考試都會(huì )人拿出來(lái)問(wèn)!還有護士看到有效期至2013年6月,會(huì )在6月間就不敢用藥!
下面根據各種尋找的資料給大家分享:
以下是規定原文:
藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定(局令第24號)第二十三條:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監督管理局批準的注冊標準執行,治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
法規規定的是藥廠(chǎng)怎么樣標注藥品有效期。但大家解讀為藥品在年月前一個(gè)月可以使用!是生產(chǎn)廠(chǎng)家標注有效期的方法。 并不是至藥品的使用期限。
其實(shí)讓我們困惑的原因是,國家食品藥品監督管理局也有兩種解釋?zhuān)?/span>
2006年6月15日的解釋(注:此解釋國家食品藥品監督管理局在前段時(shí)間已經(jīng)刪除,證明我分析是完全正確):
例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/23617.html
2007年5月21日的解釋?zhuān)?/span>
31. 有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。舉例說(shuō)明
2007年05月21日發(fā)布
解釋:例:某化學(xué)藥品,有效期24個(gè)月,生產(chǎn)日期2006年6月1日,標簽中有效期可表達為“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html
(注:此解釋國家藥監局保留著(zhù),如果醫師、護士或其他藥學(xué)人員和你討論,可以直接發(fā)此鏈接讓他學(xué)習)
在2007年的解釋中,我們就可以看到這句話(huà)是規定怎么樣在標簽中標示有效期。而且有效期至2008年5月31日=有效期至2008年5月
我再去找了2006年解析是出現在SFDA農村藥品“兩網(wǎng)”宣傳專(zhuān)題里:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/
而2007年解析是出現在24號局令執行專(zhuān)欄之執行解釋里:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/
個(gè)人估計當時(shí)藥品“兩網(wǎng)”宣傳之人也是理解錯誤。我們應該確信法規的執行解釋?zhuān)?/span>
其實(shí)在2010年,藥圈就有同學(xué)一起討論過(guò)。其中hbydenu同學(xué)給我們舉了一個(gè)很好的極端例子:
若某藥2010年1月31日生產(chǎn),有效期2個(gè)月。有效期標示到日,則說(shuō)明書(shū)和標簽標示“有效期2010年3月30日”。有效期標示到月,則說(shuō)明書(shū)和標簽標示“有效期2010年2月”——若以為“有效期2010年2月”指2010年2月即不可用,那么一定記住2010年1月31日不能生產(chǎn)藥品,要不然一生產(chǎn)出來(lái),第二天就不能用了。
原文:http://www.yaoq.net/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=14368&pid=271699
關(guān)于職稱(chēng)考試中有一題問(wèn)的是有效期至2015.8及有效期至2015年8月兩題的答案都不一樣。很多人都以為2015.8只可以用到2015年7月31,而2015年8月就可以用到2015年8月31日。
正確答案都是2015年8月31日,有一題答案是錯的
信息來(lái)源:藥圈
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