【揭秘】雙信封“攪局”藥品招標
日期：2015/11/6
中國藥品招標政策的制訂，素來(lái)百花齊放，但是，核心目標從來(lái)都是降價(jià)降價(jià)降價(jià)，畢竟，控制醫療費用的行為從來(lái)沒(méi)有長(cháng)效的萬(wàn)能藥膏。
盡管各地關(guān)于招標的爭議聲不斷，但最終，大家都能各歸各位，在利益的穩定和政策的靈活之中找到平衡。
唯一在中國引起巨大爭議的招標方式就是“安徽模式”，而安徽模式招標最重要的工具就是那個(gè)不知道從何而來(lái)的“雙信封”制度。
而雙信封本身甚至超越了安徽模式，在如今的藥品招標中也占據了重要的地位。雙信封這一政策工具，本身其實(shí)是舶來(lái)品，印度德里為了采購到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，供應有保障的藥物，實(shí)施“兩個(gè)信封招標”(two envelope selective tender system, TESTS)。TESTS是指技術(shù)標和價(jià)格標分別裝在兩個(gè)信封，只有達到專(zhuān)門(mén)采購委員會(huì )制定的9個(gè)標準后價(jià)格標才被公開(kāi)。
與我國發(fā)明的招標工具相比，“雙信封”具有積極意義，而由原衛生部主導的基本藥物招標成為了雙信封的試驗田。
雙信封源自于2009年1月17日，衛生部等6部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見(jiàn)》即俗稱(chēng)的“7號文”，將招標目標定為“質(zhì)量?jì)?yōu)先，價(jià)格合理”。
新規定要求合理劃分藥品類(lèi)別，加大質(zhì)量權重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。
但是，在實(shí)際操作過(guò)程中，土洋結合帶來(lái)了不同的變化，使得商務(wù)投標變成了企業(yè)競相壓價(jià)，技術(shù)標形同虛設，藥品質(zhì)量難以得到保障。而雙信封在全國推行之后，這種現象迅速成為普遍現象。
很多省市都關(guān)注藥品質(zhì)量類(lèi)型、銷(xiāo)售規模、藥品效期等準入要素，但是，這些要素幾乎是所有國家審批藥品都需具備的資質(zhì)。
而對于藥品至關(guān)重要的臨床療效，在評價(jià)競標的賦分中其權重地位卻并沒(méi)有得以體現，且諸多指標通過(guò)專(zhuān)家賦分，主觀(guān)因素較大。
最終，無(wú)論是哪個(gè)省市，都和安徽一樣，使得雙信封中技術(shù)標過(guò)于簡(jiǎn)單，質(zhì)量評標的關(guān)鍵要素并沒(méi)有得到很好的體現，導致投標重心轉向商務(wù)標的比拼，評標的核心依然是價(jià)格。
以政治的風(fēng)向來(lái)論，當時(shí)全國學(xué)安徽模式，使得當時(shí)的雙信封失去了作用，變成了各省市追逐低價(jià)的競賽場(chǎng)。尤其是，安徽模式下的單一貨源承諾，使得質(zhì)量風(fēng)險日益高企。
若當時(shí)以省為單位實(shí)行單一貨源承諾，對供應商是很大的挑戰。在我國，同種藥品、同種規格由多家制藥企業(yè)生產(chǎn)是醫藥行業(yè)的現狀。
實(shí)施單一貨源承諾的企業(yè)，未必能保障供應，很容易造成常用藥品的缺位，而在安徽，方方面面的調查顯示，單一貨源承諾使得藥品短缺成為常態(tài)。而單一貨源承諾直接加劇了雙信封中價(jià)格標的競爭。
例如，著(zhù)名醫改專(zhuān)家劉國恩在研究雙信封時(shí)曾經(jīng)舉了一個(gè)例子，如果一些企業(yè)都通過(guò)了商務(wù)標，但在價(jià)格環(huán)節，一家企業(yè)勝出了，它的價(jià)格最便宜，那沒(méi)中標的企業(yè)如果想當雷鋒，愿意跟中標企業(yè)賣(mài)一樣的價(jià)格，我們應不應該允許，我認為應該允許，這樣才能使雙信封有存在的意義。
這個(gè)邏輯可以簡(jiǎn)化為，通過(guò)商務(wù)標考驗的企業(yè)，如果只有一家中標，那么大家必須拼命報低價(jià)還未必能中；而如果多家中標，那么除了最低價(jià)的一家之外，第二低價(jià)，以及第三低價(jià)都可以中標，競爭的激烈程度大大降低。
在安徽模式最盛行的時(shí)候，業(yè)內流行著(zhù)價(jià)格虛低的說(shuō)法，即超低價(jià)格中標使得企業(yè)或按標準生產(chǎn)，很難收回成本；或放棄市場(chǎng)，徹底不生產(chǎn)。同時(shí)，也難以避免缺乏社會(huì )責任的制藥企業(yè)，偷工減料，以次充好，低限投料等。
而以四川某企業(yè)為代表的“蘋(píng)果皮”事件，更加凸顯了在單一貨源承諾下，為了中標，企業(yè)必然鋌而走險，以至于出現用蘋(píng)果皮替代的現象，從而可以生產(chǎn)出廉價(jià)又合格的假藥。
因此，安徽模式很快被各種各樣的改變所扭曲，例如，單一貨源承諾，很多省市雖然明說(shuō)要單一貨源，暗里已經(jīng)開(kāi)始“放水”。
隨著(zhù)2014年，安徽省公開(kāi)放棄單一貨源的要求，使得雙信封的競爭大大降低，從而其他省市紛紛轉向，價(jià)格虛低的爭議也消退了。
2015年，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》，其中的突出特點(diǎn)就是分類(lèi)招標。
很多價(jià)格競爭激烈的藥品，常常出現短缺，這已經(jīng)成為近些年的常態(tài)，這類(lèi)藥物將單獨進(jìn)行定點(diǎn)采購或者官網(wǎng)直接采購，不再參與價(jià)格競爭。
而價(jià)格偏高的特藥，則要走新的談判機制進(jìn)行采購。公立醫院招標的方式出現了大幅度的變化，而曾經(jīng)風(fēng)光的雙信封也沒(méi)有消失。
新的藥品招標采購依然會(huì )堅持雙信封招標制度。由生產(chǎn)企業(yè)直接投標，按照商務(wù)標書(shū)報價(jià)，由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)，根據仿制藥及質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設定競價(jià)分組，促進(jìn)有效競爭。
可見(jiàn)，低價(jià)競爭格局在短期內依然不會(huì )有改變。雖然安徽模式已經(jīng)倒下，但是，給雙信封辯護的聲音依然不止，就在11月下旬，新一輪藥品招標又要開(kāi)始了，而雙信封是否能夠實(shí)現優(yōu)質(zhì)低價(jià)，即將再次接受考驗。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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