江蘇藥品招標正式啟動(dòng)：八大要點(diǎn)解讀
日期：2015/11/5
關(guān)于印發(fā)《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》的通知
蘇衛藥政〔2015〕7號
各市、縣（市、區）衛生計生委（衛生局），委直屬醫療機構，省藥品集中采購中心：
《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》已經(jīng)江蘇省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組審議通過(guò)，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。
江蘇省衛生計生委
2015年10月30日
附件：2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案要點(diǎn)
采購目錄
醫療衛生機構使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應通過(guò)省采購平臺采購。本次集中采購目錄分為以下五類(lèi)：
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用量大的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬(wàn)元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規格）；
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江蘇省低價(jià)藥品目錄（2015年版）；
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江蘇省急（搶?zhuān)┚人幤芳胁少從夸洠?015年版）、急（搶?zhuān)┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品；
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婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品；
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用量小的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬(wàn)元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規格）。
根據臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)投標情況可對目錄進(jìn)行調整。
國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國家規定方式采購。納入國家談判采購的藥品，執行國家談判價(jià)格?；A大容量注射液不納入本次藥品集中采購。
藥品集中采購目錄按藥品通用名、劑型、規格劃分，以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標準為依據，將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并。
采購方式
一、競價(jià)采購
對采購金額500萬(wàn)元及以上、經(jīng)評審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競價(jià)采購。
二、議價(jià)采購
對采購金額500萬(wàn)元及以上的通用名獨家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標的藥品經(jīng)過(guò)網(wǎng)上價(jià)格談判方式確定入圍。
三、限價(jià)掛網(wǎng)采購
對采購金額500萬(wàn)元以下的藥品，經(jīng)過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍后，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。對低價(jià)藥品目錄中的藥品，按照國家規定限價(jià)掛網(wǎng)。
四、直接掛網(wǎng)采購
對急（搶?zhuān)┚阮?lèi)藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品，實(shí)行直接掛網(wǎng)。
五、備選采購
對未入圍的特殊藥品，根據臨床需求，經(jīng)評審委員會(huì )組織專(zhuān)家研究后，確定備選入圍產(chǎn)品，供醫療衛生機構價(jià)格談判。
六、詢(xún)價(jià)采購
通過(guò)以上方式均未能采購到的藥品，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室同意，由省藥采中心尋找替代產(chǎn)品重新采購，或者納入短缺藥品目錄，進(jìn)行定點(diǎn)儲備供應。對本采購周期內不能繼續供貨的產(chǎn)品，省藥采中心組織原經(jīng)濟技術(shù)標入圍企業(yè)進(jìn)行詢(xún)價(jià)采購，最低價(jià)入圍。
七、備案采購
對未進(jìn)行集中采購的藥品和集中采購后新批準上市的藥品，因臨床確需，可進(jìn)行備案采購。
采購上限價(jià)依據來(lái)源
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我省采購平臺上的藥品供應價(jià)；
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國家衛生計生委信息平臺公布的2011年以來(lái)全國各?。▍^、市）采購中標價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標價(jià)格；
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我省二級以上醫療機構使用藥品的實(shí)際采購價(jià)格；
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省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；
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進(jìn)口藥品2014年以來(lái)的含稅口岸價(jià)格。
采購上限價(jià)制定原則和方法
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針對每家投標企業(yè)的產(chǎn)品，依據上述來(lái)源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。
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進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動(dòng)因素。
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同通用名不同劑型、規格、包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規則。
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《江蘇省低價(jià)藥品目錄》中的藥品以化學(xué)藥日均費用不超過(guò)3元、中成藥日均費用不超過(guò)5元的零售價(jià)格執行。
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依據上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專(zhuān)家審定。
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未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專(zhuān)家制定上限價(jià)。
采購上限價(jià)只對本投標企業(yè)公布，供企業(yè)報價(jià)時(shí)參考。
投標與報價(jià)
2013年以來(lái)被國家衛生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。被我省衛生計生委一次或被外省兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。國家或我省食品藥品監管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴重違規記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
2013年以來(lái)國家和省食品藥品監管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節抽樣檢驗不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
同企業(yè)同通用名同評審分組藥品之間，不得出現劑型、規格、包裝之間的投標報價(jià)倒掛，如有倒掛將作就低調平處理。報價(jià)高于上限價(jià)視為無(wú)效報價(jià)。
評審分組
對集中采購藥品分為以下四個(gè)評審組進(jìn)行評審：
第一組：保護期內的專(zhuān)利藥品（化合物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利），獲得國家級獎項的藥品，藥品注冊分類(lèi)第一類(lèi)新藥（監測期內），國家中藥保密處方，中藥一級保護品種。
第二組：不在保護期內的專(zhuān)利藥品，首次仿制專(zhuān)利的藥品，通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥品，藥品注冊分類(lèi)第二類(lèi)新藥（監測期內）。
第三組：《2014年中國醫藥統計年報》中《醫藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫療機構網(wǎng)上集中采購金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第四組：其他通過(guò)GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
評審方法
（一）競價(jià)采購藥品評審
對競價(jià)采購藥品采取雙信封制評審。
1、經(jīng)濟技術(shù)標評審
經(jīng)濟技術(shù)標分值共100分，其中客觀(guān)指標分值80分，主觀(guān)指標分值20分，得分保留小數點(diǎn)后四位。經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的產(chǎn)品直接進(jìn)入議價(jià)評審，其他產(chǎn)品依據評審分組得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標評審的產(chǎn)品，并進(jìn)行公示。如出現經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。
經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則：
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響應產(chǎn)品（個(gè)）
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數（個(gè)）
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3—4
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3
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5—6
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4
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7—8
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5
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9—10
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6
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11—12
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7
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≥13
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8
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2、商務(wù)標評審
根據評審分組的入圍規則，按企業(yè)報價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現報價(jià)相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的入圍。如經(jīng)濟技術(shù)標得分也相同，則同時(shí)入圍。各評審分組入圍產(chǎn)品規則如下表：
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品（個(gè)）
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商務(wù)標評審入圍產(chǎn)品數（個(gè)）
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規格而有多個(gè)評審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評審分組不得高于上一個(gè)評審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作就低調平處理或廢標。
同一評審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評審委員會(huì )參考差比價(jià)規則制定具體評審辦法。
（二）議價(jià)采購藥品評審
對議價(jià)采購藥品按議價(jià)規則（具體規則另行制定）進(jìn)行評審。對通用名下有其他劑型、規格通過(guò)競價(jià)采購方式入圍，且符合差比價(jià)規則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調平處理或廢標。
（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品評審
對采購金額500萬(wàn)元以下的藥品，投標企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，進(jìn)行經(jīng)濟技術(shù)評審。響應產(chǎn)品數小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競價(jià)采購藥品經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則入圍。入圍后，以報價(jià)不高于采購上限價(jià)掛網(wǎng)。對低價(jià)藥品目錄中的藥品，投標企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)審核合格后，以?xún)r(jià)格部門(mén)確定的低價(jià)藥品費用標準為依據，由企業(yè)根據生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求情況進(jìn)行報價(jià)，符合規定的，按企業(yè)報價(jià)掛網(wǎng)。
（四）直接掛網(wǎng)采購藥品評審
對采購量大或采購金額較高的品種，依據各?。ㄊ校┲袠藘r(jià)等因素不定期調整其入圍價(jià)格。
對限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品，若年度采購金額達500萬(wàn)元及以上，下一年度按競價(jià)采購方式重新評審，確定入圍。
二次價(jià)格談判
市級衛生計生行政部門(mén)在省級評審入圍結果公布后的15個(gè)工作日內，組織本轄區內醫療衛生機構在公開(kāi)、公平、公正的原則下與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。?。ú浚籴t療機構參加當地衛生計生行政部門(mén)組織的價(jià)格談判。
價(jià)格談判應在啟動(dòng)談判后20個(gè)工作日內完成。
對同一評審分組產(chǎn)品以省轄市為單位，醫療衛生機構最多選擇2家，其中基層醫療衛生機構必須選擇1家報價(jià)最低者。二級以上醫療機構和基層醫療衛生機構保持用藥上的銜接。
市級談判確認產(chǎn)品價(jià)格不得高于省級入圍價(jià)格，下一個(gè)評審分組的產(chǎn)品價(jià)格不得高于上一個(gè)評審分組的產(chǎn)品價(jià)格。原則上同一省轄市相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價(jià)格保持一致。
采購與配送
配送關(guān)系一旦確認，在采購周期內原則上不得變更。
基層醫療衛生機構和二級以上醫療機構必須按規定比例配備使用基本藥物，在規定時(shí)間內編制采購訂單，通過(guò)采購平臺采購成交確認的藥品，與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽署《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》，不得采購入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當利益。對違反規定的人員，予以嚴肅處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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