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大整治！127家藥企被收回/撤銷(xiāo)GSP證書(shū)

日期：2015/10/28

來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)微信作者：ispring

導讀

新疆維吾爾自治區藥監局日前對關(guān)于和田地區開(kāi)展“百日專(zhuān)項整治”行動(dòng)狠抓食品藥品市場(chǎng)整治情況進(jìn)行通報，其中，依法收回藥品GSP認證證書(shū)109家，撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)18家。

一

組織實(shí)施突出一個(gè)“責”字。

今年以來(lái)，自治區藥監局對和田地區先后組織開(kāi)展了2次藥品安全飛行檢查，從檢查情況看，和田地區存在一定的藥品安全隱患，如不下大力整治，極有可能出現區域性藥品安全風(fēng)險。

自2015年8月15日起，在全地區啟動(dòng)針對藥品零售企業(yè)的“百日專(zhuān)項整治”行動(dòng)，先行清理整頓藥品零售企業(yè)，而后再深入到其他環(huán)節推進(jìn)整治工作縱深發(fā)展。

二

整治規范突出一個(gè)“嚴”字。

藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項整治”行動(dòng)開(kāi)展一個(gè)多月以來(lái)，全地區共檢查藥品零售企業(yè)522家，占藥品零售企業(yè)總數（528家）的98.9%，立案160起，其中簡(jiǎn)易程序案件101起，一般程序案件59起，結案122起，罰沒(méi)款12.75萬(wàn)元。依法收回藥品GSP認證證書(shū)109家，撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)18家，主動(dòng)交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、放棄開(kāi)辦藥店的24家。

整治期間，全地區共通報表?yè)P10家藥店。

關(guān)于和田地區愛(ài)澤滋醫藥有限公司等十六家涉藥單位違法違規情況的通報

三

多措并舉突出一個(gè)“實(shí)”字。

（一）是加強工作督查。

按照方案部署，藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項整治”行動(dòng)分三階段進(jìn)行，即“拉網(wǎng)式”檢查階段（2015年8月15至9月30日）、交叉檢查階段（2015年10月8日至10月15日）、“飛行檢查”階段（2015年10月16日至11月15日）。

為確保各縣市拉網(wǎng)式檢查開(kāi)好頭、起好步，地區局組成督查組，對七縣一市藥品零售企業(yè)“百日專(zhuān)項整治”情況開(kāi)展了督查。對餐飲服務(wù)單位采取地縣聯(lián)動(dòng)、抽調縣市人員交叉檢查縣市的方法進(jìn)行。

二是加強工作通報。

對檢查發(fā)現的問(wèn)題，采取一縣一通報的方式向各縣市黨委、政府進(jìn)行通報。檢查期間，共下發(fā)藥品檢查通報10期。

三是加強回訪(fǎng)回查。

為監督藥品零售企業(yè)、餐飲服務(wù)單位按期完成整改，地區局還專(zhuān)門(mén)組織人員對各縣市部分撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)、收回GSP認證證書(shū)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了回訪(fǎng)回查，有力地保證了“百日專(zhuān)項整治”行動(dòng)整改工作高標準、嚴要求，全面落實(shí)到位。四是加強宣傳報道。

信息來(lái)源：醫藥人才互推平臺

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