CFDA關(guān)于9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O的通告
日期：2015/10/28
近期，食品藥品監管總局在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專(zhuān)項監督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節進(jìn)行了抽樣，檢出9批不合格，現將有關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現標示為安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長(cháng)生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠(chǎng)、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O；經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風(fēng)陵渡開(kāi)發(fā)區華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O（詳見(jiàn)附件）。
二、金胺O是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地?。▍^）食品藥品監管部門(mén)已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。
三、食品藥品監管總局要求河北、山西、內蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等?。▍^）食品藥品監管部門(mén)對涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調查，嚴肅處理；涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任。標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長(cháng)壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標示為亳州市貢藥飲片廠(chǎng)生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。請山西、福建省食品藥品監管局徹底查清不合格產(chǎn)品來(lái)源，請安徽省食品藥品監管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí)。請山西省食品藥品監管局徹查運城市風(fēng)陵渡開(kāi)發(fā)區華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來(lái)源。調查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監管總局，并及時(shí)向社會(huì )公布。
特此通告。
信息來(lái)源：藥圈
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