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9藥企證書(shū)被回收、被撤銷(xiāo)!

日期:2015/10/17

 10月13日,陜西省食藥監局發(fā)布公告,收回陜西博森生物制藥股份集團有限公司的GMP證書(shū)。
經(jīng)陜西省藥監局對陜西博森生物制藥股份集團有限公司現場(chǎng)檢查,發(fā)現該公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號:CN20130127),現予以公布。


10月9日,成都市食藥監局公布一批行政處罰案件。
其中,3家藥企被被查出使用不合格藥包材,分別是修正藥業(yè)集團四川制藥有限公司、四川科創(chuàng )制藥集團有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責任公司。

 

10月10日,重慶市食藥監局發(fā)布公告,撤銷(xiāo)1家藥商GSP認證證書(shū)和收回2家藥商GSP認證證書(shū)。
重慶威瑞醫藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》(國食藥監市〔2003〕25號)第四十五條規定,我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。


重慶晨松醫藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,存在嚴重質(zhì)量風(fēng)險。為加強風(fēng)險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,我局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。


10月14日,湖北省食藥監局公布2015年9月藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查信息通告,2家藥企被責令整改。
根據《湖北省食品藥品監管信息公開(kāi)管理辦法》(鄂食藥監文〔2015〕75號規定,現將湖北省局2015年9月監督檢查藥品批發(fā)企業(yè)情況(見(jiàn)附件)予以公開(kāi)。

信息來(lái)源:中國藥品流通

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