【速遞】江西藥品集采方案（征求意見(jiàn)稿）解讀
日期：2015/10/17
10月15日，江西發(fā)布藥品集中采購方案征求意見(jiàn)稿(以下簡(jiǎn)稱(chēng)方案)，意見(jiàn)征求至10月23日截止。方案體現了江西對抑制藥價(jià)的渴望，通過(guò)取全國低價(jià)的限價(jià)方式壓低價(jià)格，但方案中最核心的分組方式，分為兩組，卻未定具體規則，令人浮想聯(lián)翩。
【入圍流程】 醫療機構采購計劃申報→平臺匯總形成《集中采購目錄》→五大分類(lèi)方式采購→形成《中標目錄》、《入圍目錄》
解讀：
1.采購計劃申報：由醫療機構按1品3劑型2規格、不低于上一年度實(shí)際使用量的80%的原則上報采購計劃。
2.采購目錄形成：經(jīng)省采購平臺匯總后，根據實(shí)際需求，參照基藥、醫保、新農合目錄編制《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購目錄》。
3.五大分類(lèi)方式：將目錄內藥品劃分為5個(gè)子目錄(招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品)，并按相應方式采購；招標采用“雙信封”規則，結果形成《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購中標目錄》。
以上三點(diǎn)幾乎是7號文、70號文的翻版，關(guān)鍵要看招標規則、掛網(wǎng)品種的限價(jià)議價(jià)規則。
直接掛網(wǎng)采購分為直接掛網(wǎng)和限價(jià)掛網(wǎng)兩種方式，議價(jià)結果、限價(jià)形成《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購入圍目錄》；談判執行國家談判價(jià)格，如國家政策未出來(lái)之前先將專(zhuān)利、獨家品種納入限價(jià)掛網(wǎng)方式議價(jià)。
由江西省人社廳通過(guò)競爭性談判，納入江西省大病醫保的特殊藥品，符合資質(zhì)要求并不高于全國最低中標價(jià)的，納入《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購中標目錄》。PS：江西省首批納入城鎮大病醫療保險基金支付的特殊藥品共5個(gè)品種10個(gè)品規，即甲磺酸伊馬替尼膠囊(片)、注射用培美曲塞二鈉、重組人血管內抑制素注射液、注射用曲妥珠單抗、注射用雷替曲塞，主要用于血癌、肺癌、乳腺癌等的治療。
定點(diǎn)生產(chǎn)按國家中標價(jià)執行；特殊藥品按現行方式執行。
4.招標方式：采用“雙信封”規則。需要注意的是，入圍技術(shù)標后才進(jìn)行分組(分組規則未定)。同一競價(jià)組企業(yè)數量≥3家的，進(jìn)行商務(wù)標評審。不足3家的，納入限價(jià)掛網(wǎng)采購。
●技術(shù)標入圍規則
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序號
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投標廠(chǎng)家數（家）
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進(jìn)入商務(wù)標評審數（家）
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1
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3
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2
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2
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4~6
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3
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3
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7~9
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5
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4
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10~14
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7
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5
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15家及以上
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50%入圍（四舍五入）
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按上表入圍關(guān)系確定入圍名單后，如果納稅地在江西的企業(yè)，入圍不足2家的，按經(jīng)濟技術(shù)標得分從高到低排序，補足2家入圍商務(wù)標，不占其他企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標指標。這是赤裸裸地保護本地企業(yè)，最多可使兩家本地企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標。
●商務(wù)標
采用技術(shù)標評分劃分為兩個(gè)競價(jià)分組(分組規則未定)，取最低2個(gè)藥品擬中標，此處需要注意兩點(diǎn)江西“土政策”：
-中標價(jià)不得高于全國各省級中標(掛網(wǎng))價(jià)中最低中標價(jià)和次低價(jià)的平均值，不滿(mǎn)足上述價(jià)格要求的，按廢標處理。
-同品規，第二競價(jià)組的擬中標價(jià)高于第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)的，按第一競價(jià)組的最低擬中標價(jià)調平，企業(yè)不接受的，視為放棄中標。
方案在此處露出了可怕的一面，取全國較低價(jià)格(最低與次低的平均值)作為招標限價(jià)，而不是最低價(jià)，似乎想避免被戴上“唯低價(jià)是取”的帽子。兩個(gè)競價(jià)組之間的價(jià)格制約，也合情合理，防止高低質(zhì)量層次之間出現價(jià)格倒掛。
作為最核心的招標要素之一，分組規則未確定給廣大同行增加了一絲擔憂(yōu)。目前各省公布的采購方案，基本分為2~3個(gè)層次，偶爾4個(gè)層次。但兩個(gè)層次的分組，究竟什么屬性的藥品會(huì )被劃為第一組非常關(guān)鍵。過(guò)了專(zhuān)利期、首仿藥品廠(chǎng)家估計最為焦慮。此外，鑒于方案體現了對本地企業(yè)的格外關(guān)照，不排除在第一組中會(huì )出現有江西地產(chǎn)藥品的特色(如中成藥)、國家中藥保護品種、獲得省一級獎勵的品種(或企業(yè))或將進(jìn)入第一組。
筆者猜測，這個(gè)棘手且敏感的規則仍處于各方博弈中，江西方面顯然不想再拖下去(畢竟11月開(kāi)標的deadline就在那里，時(shí)間所剩不多)，先征求其他部分意見(jiàn)，留給政策制定者再三考慮后才會(huì )公布。
5.直接掛網(wǎng)采購：分為不限價(jià)直接掛網(wǎng)和限價(jià)掛網(wǎng)兩種方式，以市為單位組建采購聯(lián)合體方式議價(jià)。
●不限價(jià)掛網(wǎng)
【采購范圍】 婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品，不制定限價(jià)，符合資質(zhì)的直接掛網(wǎng)，納入《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購入圍目錄》。
【采購方式】 由各聯(lián)合體或者各醫療衛生機構根據需求與藥品供應企業(yè)動(dòng)態(tài)議價(jià)采購。
●限價(jià)掛網(wǎng)
【采購范圍】 未列入《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購目錄》、公開(kāi)招標采購范圍、納入“雙信封”招標采購但競價(jià)分組后不足3家的藥品。給很多未進(jìn)入以上采購范圍的藥品一個(gè)生路，但條件是限價(jià)取全國最低。
【入圍規則】 企業(yè)在限價(jià)范圍內報價(jià)，符合限價(jià)要求的納入《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購入圍目錄》。
【限價(jià)原則】 主要是2011年以來(lái)全國各省目前正在執行的最低中標價(jià)，并根據最新情況實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)調整。此處限價(jià)已經(jīng)不是較低價(jià)格而是最低價(jià)格。
【采購流程】 《入圍目錄》→采購聯(lián)合體《議價(jià)采購目錄》→議價(jià)→形成《聯(lián)合體采購目錄》→簽訂合同→繳納保證金→采購、配送、回款……
1.采購方式：以設區市為采購聯(lián)合體→制訂聯(lián)合體采購目錄與議價(jià)規則→采購→……
2.制訂聯(lián)合體采購目錄：各聯(lián)合體在全省中標(入圍)目錄中，根據各醫療衛生機構的采購計劃和相關(guān)政策、要求，確定聯(lián)合體采購目錄，目錄包括通用名、劑型、規格和數量。這里有個(gè)隱藏的問(wèn)題，由于目錄是聯(lián)合體制訂的，其中包含采購數量，那么采購數量如何在聯(lián)合體中落實(shí)?難道靠聯(lián)合體來(lái)分配采購、銷(xiāo)售數量?實(shí)際情況是采購容易制訂計劃，但銷(xiāo)售不可預期哦。
3.聯(lián)合體議價(jià)規則:
【議價(jià)程序】 聯(lián)合體通過(guò)省醫藥采購服務(wù)平臺，發(fā)布集中議價(jià)公告，明確聯(lián)合體成員、議價(jià)目錄、議價(jià)原則、議價(jià)時(shí)間、議價(jià)方式、聯(lián)合體議價(jià)用戶(hù)等。議價(jià)主體與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，最終確定聯(lián)合體采購目錄。
【議價(jià)原則】
-《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購中標目錄》原則上不再議價(jià)，但既然不再議價(jià)，寫(xiě)到議價(jià)原則中干嘛。在中國，“原則上”幾乎等同于“原則可以研究調整”。此條原則需注意，別忽視，畢竟招標品種占據大多數。
-限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品的議價(jià)結果不得超過(guò)最高限價(jià)和企業(yè)報價(jià)。這條規則簡(jiǎn)直是畫(huà)蛇添足，限價(jià)既然制訂出來(lái)并且在網(wǎng)上議定，議價(jià)雙方都在此限價(jià)范圍內議定，怎么有可能超過(guò)限價(jià)?多此一舉，建議刪除。
-常用低價(jià)藥品議定價(jià)格不得高于常用低價(jià)藥品日均費用扣除加價(jià)率的價(jià)格。低價(jià)藥按7號文的精神，是直接掛網(wǎng)采購，頂多由交易雙方自行議價(jià)。此處竟然規定了議價(jià)的上限，顯然與相關(guān)文件精神不符，與低價(jià)藥制度的制定初衷不符。
-經(jīng)濟技術(shù)標分值作為各聯(lián)合體帶量采購和議價(jià)談判的主要依據。在議價(jià)規則中，把此條“主要依據”放在最后，可見(jiàn)連規則制定者本身都不相信聯(lián)合體會(huì )將技術(shù)標分值作為主要依據，更別提能夠真正帶量了!
【議價(jià)方式】 議價(jià)采取人機對話(huà)方式進(jìn)行，人機對話(huà)是由議價(jià)主體結合企業(yè)報價(jià)、最高限價(jià)及臨床使用量等信息，各聯(lián)合體的第1次議價(jià)需在全省規定時(shí)間內完成，此后由各聯(lián)合體或醫療衛生機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上動(dòng)態(tài)議價(jià)。
這里需要明確一個(gè)重要的界定：究竟是臨床使用量還是實(shí)際采購量?前者幾乎不可能在議價(jià)時(shí)確定，但是采購量可以確定。如果能夠按臨床使用量確定當然極好，幾乎幫各大廠(chǎng)商的銷(xiāo)售提前承諾了銷(xiāo)量，但可能嗎?建議修改。
【履約保證金】
生產(chǎn)企業(yè)按每個(gè)品規5000元標準收取，每家企業(yè)收取最高金額為5萬(wàn)元。
配送企業(yè)按選擇配送設區市的數量繳納履約保證金。按每個(gè)設區市(含省屬)1萬(wàn)元標準收取，每家配送企業(yè)收取最高金額為5萬(wàn)元。
1.江西方案從去年發(fā)布征求意見(jiàn)稿以來(lái)，現在仍然是征求意見(jiàn)稿，前者總的思路是省級限價(jià)下的各地市自行議價(jià)，后者是在7號文、70號文的采購分類(lèi)的軌道上強化了醫療機構作為采購主體的地位。
2.價(jià)格取全國較低價(jià)/最低價(jià)作為招標/限價(jià)掛網(wǎng)的上限，一定程度上抑制了高價(jià)藥的出現，給各廠(chǎng)商帶來(lái)了不小壓力。
3.招標在同組中取兩個(gè)中標，看上去不那么殘酷，但這是不高于全國最低價(jià)與最低價(jià)平均值的中標價(jià)。中標后是否還需進(jìn)行再次議價(jià)?正如筆者對于“原則上”的分析，不排除未來(lái)以帶量采購的名義進(jìn)行再次議價(jià)。企業(yè)應在這方面做好心理準備。
4.競價(jià)分組分為兩組，具體規則卻懸而未決，不確定因素增加了對未來(lái)的憂(yōu)慮。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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