關(guān)于《2015年吉林省公立醫院藥品招標采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知
日期：2015/10/17
2015年吉林省
公立醫院藥品招標采購實(shí)施方案
（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總 則
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，根據《吉林省關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的實(shí)施意見(jiàn)》（吉政辦發(fā)〔2015〕**號）要求，細化藥品采購分類(lèi)，保障藥品質(zhì)量和供應，進(jìn)一步減輕人民群眾用藥負擔，現結合我省實(shí)際，制定“招標采購藥品”實(shí)施方案。
一、遵循原則
（一）堅持政府主導，以省為單位藥品集中采購，實(shí)行全省一個(gè)平臺、分類(lèi)采購、上下左右聯(lián)動(dòng)；
（二）堅持滿(mǎn)足臨床需求、質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、公平公開(kāi)公正、誠實(shí)信用的原則；
（三）堅持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、全程監控、公開(kāi)透明。
二、實(shí)現目標
（一）破除以藥補醫機制，滿(mǎn)足公立醫院特別是縣級公立醫院改革需求；
（二）降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔；
（三）預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；
（四）推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三、適用范圍
參加本次招標采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構及其他各方當事人，適用本方案。
四、組織形式
公立醫院作為采購主體，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，實(shí)行以省為單位網(wǎng)上集中采購，采用雙信封制進(jìn)行公開(kāi)招標。
五、組織機構
充分發(fā)揮省醫療機構藥品集中采購工作領(lǐng)導小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組）作用，在省政府領(lǐng)導下，領(lǐng)導小組負責審定采購實(shí)施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調落實(shí)各部門(mén)按照職責分工做好采購相關(guān)工作。領(lǐng)導小組辦公室設在省衛生計生委，負責藥品集中采購日常組織管理。領(lǐng)導小組監督機構負責監督管理。領(lǐng)導小組各成員單位設藥品集中采購工作日常聯(lián)絡(luò )員，通過(guò)聯(lián)絡(luò )員會(huì )議對藥品集中采購日常工作進(jìn)行議事決策，并按照職責分工充分發(fā)揮其在藥品招標采購中的作用。省醫藥采購服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采中心”）承擔藥品集中采購具體工作。
六、實(shí)施范圍
全省公立醫院，具體包括全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫療機構。鼓勵其他醫療衛生機構參加藥品集中采購。
基層醫療衛生機構與公立醫院招標采購的中標藥品實(shí)行聯(lián)動(dòng)統一價(jià)格。
七、采購周期
采購周期原則上不低于一年。在采購周期內，對中標品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
八、方案響應
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應認真閱讀本方案中所有的事項、條款和規則，并對實(shí)施方案做出實(shí)質(zhì)性響應。如未按要求響應本方案的，相關(guān)后果自行承擔。
九、責任履行
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量安全和充足供應的第一責任人。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須嚴格執行相關(guān)法律法規和藥品集中采購有關(guān)規定，并承擔相應責任。
十、公告方式
吉林省公立醫院藥品招標采購實(shí)施方案、招標文件及所涉公告、公示、通知等信息，均通過(guò)吉林省藥械采購服務(wù)平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采平臺）發(fā)布。
十一、其它
本實(shí)施方案由吉林省醫療機構藥品集中采購工作領(lǐng)導小組工作辦公室負責解釋。
第二章 目錄制定
本次“招標采購藥品”依據國家基本藥物目錄和吉林省醫保及新農合報銷(xiāo)目錄，基本藥物臨床應用指南、處方集等，結合臨床需要，合理編制目錄并制定采購計劃。
一、編制依據
（一）落實(shí)帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目和重大傳染病疫情中出臺診療方案規定的藥品；
（二）與醫保、新農合報銷(xiāo)支付政策有機銜接，兼顧特殊人群用藥需求；
（三）推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化，提高藥品采購使用集中度，選擇臨床常用必需、劑型規格適宜、包裝使用方便的藥品。
二、實(shí)際采購量和采購計劃填報
公立醫院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定年度采購計劃和預算，并具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種，藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。采購計劃通過(guò)省藥采平臺統一申報。各公立醫院按本單位上年度藥品采購實(shí)際，將2014年10月15日-2015年10月14日使用的所有藥品“實(shí)際使用情況”和合理預測“下一年度（即下一周期）”的“采購計劃”，一并報送至省藥采中心。
“實(shí)際使用情況”為醫院的實(shí)際采購已驗收入庫藥品的具體情況，包括通用名、劑型、規格、廠(chǎng)家、采購價(jià)格、實(shí)際采購數量等信息，應以醫院HIS系統入庫數據為準。
“下一年度（即下一周期）”的“采購計劃”，為每個(gè)報送藥品的“實(shí)際使用情況”乘以80%，并按單個(gè)藥品報送。具體按如下公式計算：
采購計劃=每個(gè)藥品的實(shí)際采購（入庫）數量*80%。
三、招標清單制定
省藥采中心負責對各公立醫院申報的藥品“實(shí)際使用情況”和“采購需求”進(jìn)行匯總整理，并按采購金額占比進(jìn)行排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍，編制“招標采購藥品清單”，具體到品種、劑型、規格和擬采購最小數量。經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證后，確定《2015年吉林省公立醫院藥品招標采購藥品目錄》，實(shí)施公開(kāi)招標采購。
招標采購藥品目錄不包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片。
第三章 企業(yè)報名條件及材料申報
一、報名條件
（一）實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口藥品國內總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
國外藥品生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商在國內設總代理的，只接受?chē)鴥瓤偞韴竺?；在國內不設總代理的，只接受一家一級代理商報名（此一級代理商代理區域須包括吉林?。?。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品GMP證書(shū)》；生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《藥品GSP證書(shū)》；進(jìn)口藥品國內總代理應具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《藥品GSP證書(shū)》，國外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的進(jìn)口藥品代理協(xié)議書(shū)，進(jìn)口藥品一級代理商應具有進(jìn)口藥品國內總代理授權委托書(shū)。
（三）按國家規定參與招標的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要賦碼的必須具備藥品電子監管賦碼條件，否則不得參與招標。
（四）具有履行合同須具備的藥品供應保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必須履行承諾，保證藥品供應。
（五）企業(yè)兩年內無(wú)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為。
（六）相關(guān)法律法規規定的其它條件。
二、網(wǎng)上注冊
擬參加本次藥品招標采購的企業(yè)，應通過(guò)省藥采平臺進(jìn)行網(wǎng)上注冊。
已參加過(guò)我省2013年度醫療機構藥品集中采購項目的企業(yè)，應使用已領(lǐng)取的用戶(hù)名和密碼，并對企業(yè)信息以及涉及本次藥品招標采購目錄內的藥品信息予以更新。未參加過(guò)我省2013年度醫療機構藥品集中采購項目的企業(yè)或產(chǎn)品必須進(jìn)行網(wǎng)上注冊，并在規定的時(shí)間內到省藥采中心領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼，及時(shí)維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。企業(yè)在更新或填報藥品信息時(shí)，必須同時(shí)上報該藥品當前在全國各省執行的中標價(jià)格。
三、材料編制
（一）投標文件要求。
1.投標人須在規定時(shí)間內，遞交真實(shí)、有效、齊全的投標文件。
2.同生產(chǎn)企業(yè)藥品只由一個(gè)被授權人參與投標。被授權人應為本生產(chǎn)企業(yè)的職工（如不是本企業(yè)職工的，一經(jīng)發(fā)現按弄虛作假處理）。
3.投標人如提供虛假材料弄虛作假的，經(jīng)查實(shí)，取消參與投標或中標資格，兩年內不得參加吉林省藥品集中采購活動(dòng)。
（二）投標文件構成。
投標文件包括經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)（報價(jià)）：
1.經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)，含企業(yè)資質(zhì)證明材料和藥品資質(zhì)證明材料：
企業(yè)資質(zhì)證明材料，主要為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證書(shū)、營(yíng)業(yè)執照、授權及證明文件、保障質(zhì)量和供應申明等相關(guān)材料的原件或復印件；
藥品資質(zhì)證明材料，主要為投標藥品的注冊批件、GMP證書(shū)、質(zhì)量標準、檢驗報告、說(shuō)明書(shū)、全國當前執行中標價(jià)格及經(jīng)濟技術(shù)標評分項目相關(guān)證明材料的原件或復印件。
參與投標的企業(yè)和藥品都要按規定遞交投標文件。紙質(zhì)投標文件統一為A4紙張并按順序和規定裝幀，所附材料必須清晰有效并加蓋公章，使用文字統一為中文（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本且需經(jīng)過(guò)市級以上公證處公證），否則按無(wú)效文件處理。紙質(zhì)投標資料所涉內容均應通過(guò)本章“二、網(wǎng)上注冊”進(jìn)行網(wǎng)上申報電子信息。
2.商務(wù)標書(shū)（報價(jià)）為計算機遠程加密報價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省藥采平臺在規定時(shí)間內完成報價(jià)和報價(jià)解密（具體詳見(jiàn)第四章“商務(wù)標評審”）。
（三）投標文件修改和撤回。
投標人在規定的截止時(shí)間前可以補充、修改或撤回投標文件，補充、修改的內容為投標文件的組成部分。在規定的截止時(shí)間后，投標人不得對其投標材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報名。商務(wù)標書(shū)（報價(jià)）一經(jīng)提交不得修改和撤回。
四、材料遞交
投標文件遞交時(shí)間、地點(diǎn)以招標文件和省藥采平臺門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公告為準。
五、審核公示
（一）資質(zhì)審核。
投標人遞交投標文件后，省藥采中心應按照領(lǐng)導小組制定的審核標準和規范，對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核。凡資質(zhì)材料不合格的，不得繼續參加本次招標采購工作。
投標人的有效資質(zhì)證明文件，均以政府相關(guān)部門(mén)的正式文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。
（二）結果公示。
省藥采中心將資質(zhì)審核結果進(jìn)行網(wǎng)上公示，接受社會(huì )各方監督。公示期，接受書(shū)面異議和投訴材料，誰(shuí)主張誰(shuí)舉證，投訴材料應通過(guò)省藥采平臺完成，并提供真實(shí)有效的紙質(zhì)證明材料。相關(guān)投標企業(yè)必須對異議內容進(jìn)行澄清，如無(wú)法澄清的，取消投標資格，不得繼續參加本次招標采購工作。公示期結束后，省藥采中心將審核結果報領(lǐng)導小組工作辦公室備案后公布。
第四章 招標采購評審
一、評審競價(jià)組劃分
按照有利競爭、滿(mǎn)足需求、確保供應的基本思路，通過(guò)劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規數量，促進(jìn)公平競爭。
（一）按品種劃分。
化學(xué)藥品和生物制品為中文通用名稱(chēng)和英文國際非專(zhuān)利藥名稱(chēng)（INN）中表達的化學(xué)成分的部分。中成藥按不包含劑型的中文通用名稱(chēng)進(jìn)行品種劃分。
中文通用名稱(chēng)不同，但實(shí)際化學(xué)成分或中成藥組方相同的，視為同一品種。
（二）按劑型劃分。
1．素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、多層片、浸膏片、包衣片、干壓包芯片
2．腸溶片、腸溶丸
3．分散片
4．緩釋片、腸溶緩釋片、控釋片、雙釋片
5．含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片、口服泡騰片
6．膠囊劑、軟膠囊、膠丸
7．腸溶膠囊、腸溶軟膠囊（膠丸）、腸溶微丸膠囊
8．緩釋膠囊、控釋膠囊、雙釋膠囊、腸溶緩釋膠囊
9．陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊
10．顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、干混懸劑
11．緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑
12．散劑、粉劑、藥粉、撒布劑、撒粉、凍干粉、口服溶液用粉
13．口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內服酊劑、內服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、混懸滴劑、口服膠漿劑、混懸液、口服乳劑、乳液、膠體溶液、內服凝膠劑
14．緩釋混懸液
15．煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、膠劑
16．搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、漱口劑、灌腸劑、泡沫劑、外用膠漿劑、外用乳劑、外用錠劑
17．注射液
18．脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑
19．普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針
20．軟膏劑、乳膏劑、霜劑、油膏劑、外用糊劑
21．凝膠劑、外用凝膠劑、乳膠劑
22．貼膏劑、貼劑、貼片、橡膠膏劑、橡皮膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、膏藥劑、外用敷劑、透皮貼劑、貼膜
23．緩釋貼劑、緩釋透皮貼劑
24．栓劑、陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓
25．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑
26．丸劑、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服錠劑
27．大蜜丸、蠟丸
28．濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸
29．滴丸劑、微丸
30．滴耳劑
31．滴鼻劑
32．滴眼劑
33．眼膏劑、眼用凝膠劑
34．植入劑、緩釋植入劑
35．濕巾
36．熨劑
37．蠟棒劑
38．其它情況。
（1）口服制劑：按不同容量、有效成分含量、有糖、無(wú)糖劃為不同分組。
（2）注射液（非調節水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組；小于50ml為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類(lèi)不再以容量細分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋劃分不同分組。
可靜脈注射的與只能肌肉注射的分為不同分組，既可靜脈注射又可肌肉注射的歸為靜脈注射。
（3）造影劑含藥量相同容量不同為不同分組。
（4）脂肪乳含藥量相同容量不同為不同分組
（5）長(cháng)鏈、中長(cháng)鏈脂肪乳為不同分組。
（6）預混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯預裝注射筆和普通瓶裝胰島素區分為不同分組。
（7）氨基酸注射液按組分不同、容量不同分為不同分組。
（8）腹膜透析液不區分鈣濃度和包裝材質(zhì)歸為同一分組。
（9）生物制品不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同區分為不同分組。
例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。
（10）中成藥以國家食品藥品監督管理總局批準的不包含劑型的通用名為標準進(jìn)行分類(lèi)。通用名不同，但實(shí)際組方相同的歸為同一分組；劑型相同，含量不同，用法用量相同的歸為同一分組；無(wú)明確規格，但有明確裝量、重量的，按不同裝量、重量分為不同分組。
單方與復方制劑為不同分組，同成分的復方制劑為同一分組。規格相近的為同一分組。
（11）化學(xué)藥品主要成分相近，用法用量相同的歸為同一分組；不同鹽基、酸根、溶媒、酯類(lèi)衍生物、亞型、結晶水、螯合物、旋光性的藥品歸為同一分組，溶媒不同的歸為同一分組。
（12）除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預充式注射器等）的藥品不細分分組。
（13）滴眼劑、滴鼻劑含玻璃酸鈉的分為不同分組。
（14）中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然、人工分為不同分組，須有國家食品藥品監督管理總局生產(chǎn)批件明確標示。
（15）對于按照以上方法仍無(wú)法進(jìn)行分類(lèi)的，由專(zhuān)家評議確定。
（三）按質(zhì)量劃分。
第一組：過(guò)保護期的化合物專(zhuān)利藥品；國家一類(lèi)新藥，國家保密品種；國家自然科學(xué)或科技進(jìn)步獎項（二等獎及以上）的藥品；通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)國產(chǎn)藥品；
第二組：國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品；國家科技部等多部門(mén)頒發(fā)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)藥品；中藥保護品種；在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區）上市銷(xiāo)售的國產(chǎn)藥品；進(jìn)口藥品；
第三組：其它藥品。
二、經(jīng)濟技術(shù)標評審
經(jīng)濟技術(shù)標主要是對藥品的質(zhì)量可靠性、臨床療效和供應保障、服務(wù)信譽(yù)等方面進(jìn)行評價(jià)，評審指標主要包括：質(zhì)量可靠性、制劑認證、生產(chǎn)規模、創(chuàng )新研發(fā)能力、供應保障能力和市場(chǎng)信譽(yù)等。
（一）評審規則。
采用百分制定量評價(jià)方法，其中客觀(guān)指標88分，由計算機評標系統自動(dòng)賦分；主觀(guān)指標12分，在專(zhuān)家庫中分類(lèi)隨機抽取專(zhuān)家組成專(zhuān)家組進(jìn)行評審，每組專(zhuān)家為7人。從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí)，并嚴格保密。
同一評審單元藥品評審得分按入圍比例由高到低確定進(jìn)入商務(wù)標評審。如入圍時(shí)遇經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同的，不受入圍數限制，一并進(jìn)入商務(wù)標評審。經(jīng)濟技術(shù)標評審得分和擬入圍商務(wù)標結果在網(wǎng)上公示，公示期內，受理企業(yè)通過(guò)省藥采平臺進(jìn)行申投訴。經(jīng)濟技術(shù)標評審結果報領(lǐng)導小組工作辦公室備案，并在網(wǎng)上公布，接受企業(yè)和社會(huì )監督。
（二）定量評價(jià)分值表。
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評價(jià)要素
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評價(jià)指標
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評價(jià)指標描述
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分值
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企業(yè)規模
情況
（18）
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行業(yè)排名
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《2013年中國醫藥統計年報》
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2014年度美國《制藥經(jīng)理人》
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化學(xué)藥品
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中成藥
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生物制品
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進(jìn)口藥品
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1-50名
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1-50名
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1-25名
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1-10名
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10
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51-100名
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51-100名
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26-50名
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11-25名
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7
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100-200名
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100-200名
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51-100名
|
26-50名
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5
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|
200名以后
|
200名以后
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100名以后
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50名以后
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3
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企業(yè)
銷(xiāo)售額
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2千萬(wàn)為基礎，分值為1分，銷(xiāo)售額達到1千萬(wàn)元的得0.2分，每增加1千萬(wàn)元增加0.2分，最高8分。
|
8
|
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創(chuàng )新研發(fā)能力情況
（5）
|
研發(fā)能力
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列入《2013年中國醫藥統計年報》“按研究開(kāi)發(fā)費用排序”前50家。
|
2
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列入《2013年中國醫藥統計年報》“按研究開(kāi)發(fā)費用排序” 51—100家。
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1
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創(chuàng )新企業(yè)
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科技部公布的創(chuàng )新型企業(yè)、列入《中國創(chuàng )新力醫藥企業(yè)排名》的企業(yè)。
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3
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制劑認證情況
（12）
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制劑認證
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通過(guò)制劑國際認證的
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10
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通過(guò)新版GMP認證的
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5
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劑型特點(diǎn)
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溶媒結晶或凍干粉針（以質(zhì)量標準和藥品說(shuō)明書(shū)或為依據）：2分。
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2
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質(zhì)量可靠性情況
（30）
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質(zhì)量標準
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藥品質(zhì)量標準起草單位的藥品
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10
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產(chǎn)品抽檢
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近1年內企業(yè)產(chǎn)品無(wú)抽檢不合格質(zhì)量公告的
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15
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近1年內企業(yè)產(chǎn)品有1次抽檢不合格質(zhì)量公告的
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10
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近1年內企業(yè)產(chǎn)品有2次及以上抽檢不合格質(zhì)量公告的
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0
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有效期
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同一品種藥品有效期最長(cháng)（以藥品批件依據，需企業(yè)申請并提供比較材料）
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2
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電子監管
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報名產(chǎn)品具備電子監管能力
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3
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供應保障能力情況
(8)
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原料來(lái)源
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化學(xué)藥品主要原料（包括復方制劑組方所有成分）來(lái)源為本廠(chǎng)（含集團內）自產(chǎn)原料的可得分
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2
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產(chǎn)品生產(chǎn)
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列入《2013年中國醫藥統計年報》“主要品種產(chǎn)量”的，得6分。未列入的企業(yè)和產(chǎn)品不得分。
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6
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產(chǎn)品覆蓋情況
（15）
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省級中標（入圍）覆蓋省份數量
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數量＞20
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5
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15＜數量≤20
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4
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10＜數量≤15
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3
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5＜數量≤10
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2
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數量≤5
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1
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省級網(wǎng)上交易醫院覆蓋率
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醫院覆蓋率≥30%
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5
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20%≤覆蓋率＜30%
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4
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10%≤覆蓋率＜20%
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3
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5%≤覆蓋率＜10%
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2
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覆蓋率＜5%
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1
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省級網(wǎng)上采購供應情況
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配送率≥80%
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5
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70%≤配送率＜80%
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4
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60%≤配送率＜70%
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3
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50%≤配送率＜60%
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2
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配送率＜50%
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1
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采購金額少于500000元的藥品，不計算配送率。
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1
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市場(chǎng)信譽(yù)
（主觀(guān)評價(jià)，12）
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臨床療效
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根據臨床療效評價(jià)文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進(jìn)行評價(jià)，如不能掌握足夠的文獻資料和臨床經(jīng)驗，也可參照藥品質(zhì)量穩定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評價(jià)。
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4
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藥品包裝方便實(shí)用
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根據存儲、運輸、方便實(shí)用等情況由專(zhuān)家進(jìn)行打分。（合并）
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4
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保障供應及伴隨服務(wù)
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以投標企業(yè)兩年來(lái)對醫療衛生機構中標掛網(wǎng)藥品的保障供應情況為依據進(jìn)行評價(jià)，尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保障供應情況，對醫療衛生機構提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應和其它伴隨服務(wù)為依據進(jìn)行評價(jià)。
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4
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備注：1.省級中標（入圍）覆蓋省份數量，以企業(yè)填報中標或入圍價(jià)格的省份計算。如企業(yè)多報、漏報、錯報價(jià)格和省份的，直接取消投標資格。
2.省級網(wǎng)上交易醫院覆蓋率、省級網(wǎng)上采購供應情況，以2014年10月15日-2015年10月14日計算。
3.質(zhì)量公告以國家食品藥品監督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布的為準。時(shí)間以實(shí)施方案發(fā)布之日前1年內計算。
（三）經(jīng)濟技術(shù)標入圍比例。
招標采購藥品經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍商務(wù)標數
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資格審查藥品合格數（個(gè)）
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技術(shù)標入圍商務(wù)標數（個(gè)）
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≤5
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全部進(jìn)入
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6～7
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6
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8～9
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7
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10～11
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8
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12～15
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9
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≥16
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10
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三、商務(wù)標評審
（一）限價(jià)制定。
1．限價(jià)來(lái)源。
（1）2014年10月15日后，吉林省醫療機構藥品集中采購中標價(jià)格及市場(chǎng)實(shí)際交易價(jià)格。
（2）全國其他省級藥品集中采購最新執行交易價(jià)格。
（3）“國家藥品供應保障信息平臺”采集的價(jià)格。
（4）其他藥品價(jià)格信息。
2．限價(jià)制定規則。
（1）按照同通用名、同劑型、同規格、同生產(chǎn)企業(yè)制定限價(jià)。
（2）按照采集到的價(jià)格由低到高排序，取排序前五位價(jià)格的平均值（不足五位的，以實(shí)際采集的所有價(jià)格的平均值為準）與吉林省上期中標價(jià)格的低值作為限價(jià)。
（3）未采集到價(jià)格的藥品，如同通用名、同劑型、同廠(chǎng)家、其他規格有限價(jià)的，以其他規格的限價(jià)中的最低價(jià)格進(jìn)行規格差比后的價(jià)格作為限價(jià)。
（4）同通用名、同劑型、同廠(chǎng)家、其他規格無(wú)法采集到價(jià)格的，取同競價(jià)組中其他藥品限價(jià)的平均值，作為該藥品的限價(jià)。
（5）同競價(jià)組中所有藥品均無(wú)法制定限價(jià)的，由專(zhuān)家議定價(jià)格。
3．限價(jià)公布。
按照上述規則制定的限價(jià)，通過(guò)省藥采平臺進(jìn)行公示。公示期間，企業(yè)可向省藥采中心提出書(shū)面異議。經(jīng)核實(shí)確定后，報領(lǐng)導小組工作辦公室審定后，于報價(jià)前公布。
（二）商務(wù)標報價(jià)。
商務(wù)標報價(jià)為電子報價(jià)，所有投標品種均采取一次報價(jià)的方法在省藥采平臺上進(jìn)行，報價(jià)信息的傳輸和存儲都按規定加密處理。投標人在規定時(shí)限內登陸省藥采平臺，進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)和報價(jià)解密。未在規定時(shí)間內按程序報價(jià)和報價(jià)解密、報價(jià)或報價(jià)解密失誤等產(chǎn)生的后果由投標人自行承擔。
1．所有投標藥品都必須以該產(chǎn)品最小制劑單位報價(jià)，投標人對每種投標藥品只能有一個(gè)報價(jià)。所有投標品規均按所顯示的單位進(jìn)行報價(jià)，如顯示的單位為片、粒、支，則以每片、每粒、每支進(jìn)行報價(jià)，以此類(lèi)推。
2．報價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報價(jià)保留到小數點(diǎn)后4位。
3．投標人報價(jià)必須按照系統提供的單位進(jìn)行報價(jià)，報價(jià)前務(wù)必仔細核對報價(jià)單位，因報價(jià)單位錯誤導致報價(jià)錯誤的，由投標人自行承擔相應責任。
4．同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量類(lèi)型下不同劑型、規格、包裝的藥品投標報價(jià)，應符合合理的比價(jià)關(guān)系，不得倒掛，如有倒掛，將作調整處理。
5．帶有附加裝置的藥品(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒等)報價(jià)，為含附加裝置的價(jià)格。
6．投標人不得虛高報價(jià)，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報價(jià)，不得進(jìn)行串通報價(jià)、惡意競爭，不得在采購周期內擅自漲價(jià)。
7．各投標人務(wù)必慎重報價(jià)，所有產(chǎn)品報價(jià)一旦中標并確認，一律不接受棄標申請。
8．投標報價(jià)包含配送費用及其它所有稅費在內的貨架交貨價(jià)。
9．高于限價(jià)或報價(jià)為0的報價(jià)為無(wú)效報價(jià)，不得繼續參加商務(wù)標評審。
10．在確認報價(jià)前可以更改報價(jià)，一旦確認，不可再更改。
（三）商務(wù)標評審。
1.競價(jià)產(chǎn)品商務(wù)標評審及擬中標入圍規則。
同一競價(jià)組產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)（含3個(gè)）的，只有通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審。在商務(wù)標書(shū)評審中，同一競價(jià)組，原則上按報價(jià)由低到高選擇不超過(guò)2個(gè)擬中標企業(yè)。對于商務(wù)標報價(jià)相同的產(chǎn)品，經(jīng)濟技術(shù)標得分高者入圍；若商務(wù)標報價(jià)與經(jīng)濟技術(shù)標得分均相同，2013年度中標且省藥采平臺有銷(xiāo)售（入庫金額計算）的擬入圍；若仍相同，以省藥采平臺2013年度銷(xiāo)售情況由高到低排序確定入圍；還相同，則由評審專(zhuān)家組投票表決。
對屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》、《吉林省醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄（2010版）》、《吉林省新型農村合作醫療保險藥品目錄（2015版）》之一，且入圍商務(wù)標后有效報價(jià)大于等于5家的藥品。經(jīng)專(zhuān)家論證后，可適當增加1個(gè)中標數量，即按商務(wù)標報價(jià)從低到高依次排序，按排序優(yōu)先確定是否接受已中標企業(yè)最低價(jià)的，企業(yè)若接受可作為新增加的擬中標產(chǎn)品。
2.議價(jià)產(chǎn)品商務(wù)標評審及擬中標入圍規則。
同一競價(jià)組2個(gè)或2個(gè)以下的品種，進(jìn)入議價(jià)程序。議價(jià)采取面對面談判或人機對話(huà)方式，由專(zhuān)家組與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，凡議價(jià)結果等于或低于采購“基準價(jià)”的可入選擬中標品種。不能達成一致的，予以淘汰。
議價(jià)結果，由省藥采中心整理，刻制光盤(pán)一式三份（省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組工作辦公室、監督機構、省藥采中心各執一份）備查。
四、中標結果整理
（一）中標價(jià)格調整。
1.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規格和包裝的藥品擬中標價(jià)格應符合合理的比價(jià)關(guān)系，如出現倒掛，按藥品差比價(jià)規則就低原則調平處理。
2.同一生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品、同一劑型，小規格價(jià)格高于大規格的，原則上按藥品差比價(jià)規則就低調整。
3.同種藥品、同一劑型和規格，不同競價(jià)組，擬中標價(jià)格差距較大的，經(jīng)藥品集中采購綜合評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )評價(jià)后，可予以調整。
4.采購周期內，若發(fā)現集中采購價(jià)格不合理的，實(shí)行價(jià)格糾偏、動(dòng)態(tài)調整。
（二）中標品種調整
如擬中標藥品被取消中標資格，根據臨床需要可按照商務(wù)標報價(jià)由低到高順序，依次替補。
五、中標結果確定
（一）確定的擬中標產(chǎn)品和價(jià)格，經(jīng)領(lǐng)導小組審定后，予以公示，公示期7天。其中涉及價(jià)格或品種調整的企業(yè)和產(chǎn)品應在規定時(shí)間內對調整結果予以確認，逾期未確認的視為放棄。
（二）中標結果確定后，由省藥采中心公布中標結果，并向中標生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放中標通知書(shū)。
（三）在采購周期內，被國家或省調整為其他方式采購的藥品，依據相關(guān)規定執行。
六、中標價(jià)格執行
公立醫院按規定時(shí)間執行新的采購價(jià)格和零售價(jià)格。參加公立醫院改革的醫療機構，實(shí)行藥品“零差率”銷(xiāo)售。
七、樣品備案
中標企業(yè)應在規定的時(shí)間內按要求到吉林省食品藥品監督管理局進(jìn)行樣品備案。
第五章 采購配送
一、配送建立
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或自行直接配送。委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的，應為省藥采平臺公布的已注冊并具備相應配送區域的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。配送關(guān)系建立后原則上不允許變更。如確需變更，按有關(guān)規定執行。
二、藥品采購
（一）采購原則。
所有醫療機構必須通過(guò)省藥采平臺采購中標的藥品。
醫療機構年度藥品采購和實(shí)際使用量要至少達到上報采購計劃和預算。
優(yōu)先采購基本藥物、醫保（新農合）、價(jià)格較低的藥品，優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。
（二）藥品采購合同。
1.醫療機構確定采購品種后，必須與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《藥品購銷(xiāo)合同》和《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》?！端幤焚忎N(xiāo)合同》中要明確采購品種、劑型、規格、價(jià)格、數量、配送批量和時(shí)限、結算方式和結算時(shí)間等內容。采購數量應是采購計劃申報的一個(gè)采購周期的全部采購量。如合同約定的采購數量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要，醫療機構可以與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。
2.藥品供貨企業(yè)和醫療機構必須按照《中華人民共和國合同法》等法律法規的規定，履行藥品購銷(xiāo)合同規定的責任和義務(wù)。醫療機構應按合同約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、使用等工作。配送企業(yè)和醫療機構保證配送藥品、驗收藥品與中標藥品的一致性。
（三）采購過(guò)渡期。
各醫療機構自中標結果執行之日起，不得再采購未中標藥品，30天內完成原有庫存消化等工作。
（四）采購程序。
公立醫院須通過(guò)省藥采平臺制定網(wǎng)上采購訂單，并將采購訂單發(fā)送給生產(chǎn)（配送）企業(yè)。企業(yè)要及時(shí)響應、確認，醫療機構驗收后進(jìn)行入庫確認。鼓勵醫療機構通過(guò)省藥采平臺向生產(chǎn)企業(yè)直接發(fā)送訂單、生產(chǎn)企業(yè)負責訂單接收并選擇配送企業(yè)進(jìn)行訂單配送。嚴禁公立醫院和藥品供應企業(yè)違規網(wǎng)下采購和配送，嚴禁擅自采購、配送非中標藥品。
三、藥款結算
公立醫院要對采購配送的藥品進(jìn)行驗收并出具簽收單，生產(chǎn)（配送）企業(yè)開(kāi)具合法有效的銷(xiāo)售發(fā)票。藥款結算時(shí)間從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天。鼓勵醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。
第六章 監督管理
有關(guān)各方要嚴格執行相關(guān)法律法規和國家、我省藥品集中采購有關(guān)規定。
信息來(lái)源：醫藥新勢力
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