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新藥轉讓再刷紀錄：10億美元！信達&禮來推起國際合作新熱潮

日期：2015/10/17

2015年10月12日，信達生物與美國禮來制藥達成三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過10億美元。


2013
年，王曉東領銜的百濟神州以最高2.33億美元向德國默克雪蘭諾制藥轉讓了一種抗癌藥物在除中國地區(qū)外的全球銷售權，“中國智造”的新藥賣給全球合作對象邁出新的一步；

2015年9月，孫飄揚執(zhí)掌的恒瑞醫(yī)藥將自身的單抗藥物有授許可給美國Incyte，獲得最高7.95億美元的收益，“中國新藥”賣出了一個全球價；

一個月之后的10月12日，這一金額紀錄再被刷新，由俞德超掌舵的信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）與美國禮來制藥集團（以下簡稱“禮來”）達成三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過10億美元，成為迄今為止中國新藥國際合作項目的所涉金額最大的一樁。


圖：信達制藥董事長俞德超


值得注意的是，這是繼3月份信達生物與禮來達成合作開發(fā)協(xié)議后的再一次新藥合作突破。

此前，信達與禮來曾經達成新藥合作開發(fā)的戰(zhàn)略合作協(xié)議，由禮來提供一個品種，信達提供兩個品種，共同開發(fā)。首付5600萬美元，其中一個項目的里程碑付款就達4億美元。

而此番新合作協(xié)議，主角是三個新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，其中信達生物將合作主導中國市場的開發(fā)、生產和銷售，禮來將合作主導國外市場的開發(fā)、生產和銷售。據悉，三個抗體均使用來自于信達生物自主研發(fā)的PD-1單抗，是目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。

基于這次新的合作，信達生物將獲得禮來總額超過10億美元的里程碑付款；如果以上抗體在國外商業(yè)化，信達生物還將收到額外的銷售提成和其他付款。

全面國際合作新模式

“此次合作，是基于今年3月信達生物與禮來達成的 戰(zhàn)略聯(lián)盟之上的擴展，并將雙方的合作提高到了新的高度。目前，在生物制藥領域，在中國與海外企業(yè)之間的合作方式上，已經有產品轉讓的先例，但是在研發(fā)、生 產與銷售的全面合作還沒有，這是這次合作的重要意義。”俞德超告訴《E藥經理人》。如在合作研發(fā)的方式上，雙方將通過合作的管理委員會，對藥物開發(fā)的方案、進展做決策。

里程碑付款即根據新藥開發(fā)進度支付現金部分款項，實際上是通過資本購買產品早期技術，使生物制藥企業(yè)在研發(fā)階段獲得穩(wěn)定的資金，降低企業(yè)風險。據悉，該合作模式在美國生物制藥行業(yè)較為常見，近年來開始在中國出現。據信達生物董事長俞德超介紹，一般情況下，里程碑會包含臨床、臨床三期以及上市三個重要節(jié)點。

雙方戰(zhàn)略聯(lián)盟的建立和進一步拓展，是中國第一個本土企業(yè)與全球500強企業(yè)在高端生物藥領域從研發(fā)、注冊、生產到銷售達成全面合作，開創(chuàng)了中國生物制藥企業(yè)與國際合作的創(chuàng)新模式。

信達生物是國內生物制藥企業(yè)中的后起之秀，在短時間內建起了一條包括10個抗體新藥的產品鏈，適應癥覆蓋腫瘤、眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等領域。

信達生物不僅在生物創(chuàng)新藥國際合作領域走出了一條不一樣的創(chuàng)新之路，在資本融資方面也收獲頗豐。至2015年1月，信達生物完成了三輪融資，而C輪成功完成了1億美元(6.1億人民幣)的融資，該融資由聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來亞洲基金等原有投資人共同出資完成。

本土生物藥研發(fā)漸入佳境

在信達生物與禮來3月份的合作中，合作項目中的三個藥物，其中有兩個來自信達生物，包括信達生物自主研發(fā)的PD-1單抗，另外一個來自禮來。而在這次合作中，三個抗體全部使用來自于信達生物的PD-1單抗。據俞德超介紹，目前這三個雙特異性抗體還處于臨床前研究階段。

而對于之前的合作進展，俞德超告訴E藥經理人，雙方合作的進展很順利，其中有一個品種已經進入臨床。而且，目前信達生物的單抗藥物已經進入臨床的有1個，臨床申報已有7個，不排除后面可能有更多合作。

簡單來說，信達生物的發(fā)展模式是：通過自身的創(chuàng)新治療藥物，與全球性制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略性合作，將國際合作的收入支持創(chuàng)新藥物的進一步產業(yè)化。

而目前來說，無論是百濟神州，還是恒瑞醫(yī)藥，以及信達生物，都在自身商業(yè)模式的拓展上順利前行，凸顯中國本土新藥研發(fā)創(chuàng)新已漸入佳境。

信息來源：E藥經理人

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