五月天婷婷亚洲综合_寧波市鄞州醫藥藥材有限公司

歡迎您來(lái)到寧波市鄞州醫藥藥材有限公司！

今天是：2024/8/20 21:32:27

新聞資訊

國內熱點(diǎn)

您當前所在的位置：首頁(yè) > 國內熱點(diǎn)

88家藥企被收回GMP證書(shū)

日期：2015/10/17

導讀

據不完全統計，截止至9月30日，全國共有91家藥品生產(chǎn)企業(yè)被注銷(xiāo)或收回GMP認證證書(shū)。

自2015年1月，國家食品藥品監管總局開(kāi)展中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查以來(lái)，各地食品藥品監管部門(mén)陸續開(kāi)展了飛行檢查、跟蹤檢查或專(zhuān)項檢查。

據不完全統計，截止至9月30日，全國共有91家藥品生產(chǎn)企業(yè)被注銷(xiāo)或收回GMP認證證書(shū)。其中廣東數量最多，為13家，占比為14.28%。其次是甘肅12家、安徽及湖北各11家、廣西9家、吉林8家、山東5家、遼寧4家，江西、吉林、四川各3家，黑龍江、湖南各2家，寧夏、青海、陜西、海南、內蒙古各1家。

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)成為收證的重災區，收證多達近40家。

此外，還有部分企業(yè)因嚴重違規被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，失去了藥品經(jīng)營(yíng)資格。

除在飛行檢查或跟蹤檢查中，被注銷(xiāo)或收回GMP證書(shū)的，另有17家藥品生產(chǎn)企業(yè)因有效期滿(mǎn)未向食品藥品監管部門(mén)提出換證申請，而被監管部門(mén)依法注銷(xiāo)。

一、被注銷(xiāo)GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)匯總

二、被收回GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)匯總

三、GMP證書(shū)緣何被收回？

據新版GMP管理辦法規定，有下列情況之一的，由藥品監督管理部門(mén)收回《藥品GMP證書(shū)》：

（1）企業(yè)（車(chē)間）不符合藥品GMP要求的；

（2）企業(yè)因違反藥品管理法規被責令停產(chǎn)整頓的；

（3）其他需要收回的。

《辦法》還規定，有下列情況之一的，由原發(fā)證機關(guān)注銷(xiāo)《藥品GMP證書(shū)》：

（1）企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者依法被吊銷(xiāo)的；

（2）企業(yè)被依法撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)生產(chǎn)許可范圍的；

（3）企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)未延續的；

（4）其他應注銷(xiāo)《藥品GMP證書(shū)》的。

由于各地收回GMP證書(shū)的公告文件并沒(méi)有公開(kāi)具體的原因，我們也不知上述被收回證書(shū)的企業(yè)，到底是違反了哪條規定。據了解，GMP證書(shū)被收回之后，一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過(guò)檢查合格后，藥監部門(mén)會(huì )發(fā)回證書(shū)。這也意味著(zhù)企業(yè)涉事車(chē)間可能處于停產(chǎn)狀態(tài)，對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響不言而喻，說(shuō)到損失慘重也不為過(guò)，因違規所付出的代價(jià)可謂不低，企業(yè)嚴格規范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)才是正道！

信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)

公司地址：浙江省寧波市鄞州區嵩江西路321號傳真：0574-27788216
版權所用：寧波市鄞州醫藥藥材有限公司 | 英特明州（寧波）醫藥有限公司技術(shù)支持：奇才科技
藥品成藥分公司：0574-27788200 27788220 英特明州（寧波）醫藥有限公司：0574-28831176 28831172
中藥參茸分公司：0574-27788238 27788248

浙公網(wǎng)安備 33021202000691號

日韩午夜福利视频欧美|欧美精品久久久一区二区免费看|国产精品女人精品久久久天天|在线国产一区二区三区